Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena infekcji po porodzie

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ogólnie rzecz biorąc, USG przezbrzuszne i przezpochwowe stanowi pierwszą metodę obrazową w badaniu podejrzeń infekcji poporodowych ze względu na dobrą czułość, niski koszt i duże bezpieczeństwo dla pacjentki (w rzeczywistości pozwala na badanie pacjentki przy łóżku, nawet w pacjentów niestabilnych klinicznie, jest dobrze tolerowany przez pacjentów i nie wiąże się z żadnym ryzykiem). TK charakteryzuje się doskonałą czułością w diagnostyce zakażeń poporodowych, ma jednak pewne wady: nie jest badaniem, które można wykonać u pacjentek niestabilnych klinicznie, nie można go wykonywać przy łóżku pacjentki, jest kosztowne i wiąże się z koniecznością podanie znacznej dawki promieniowania6. W literaturze istnieją sprzeczne dane dotyczące tego, które badanie jest najbardziej przydatne w diagnostyce i leczeniu infekcji poporodowych. Dlatego naszym zainteresowaniem jest porównanie, czy samo badanie ultrasonograficzne w porównaniu z leczeniem obejmującym skojarzone badanie ultrasonograficzne i tomografię komputerową jest użytecznym i wystarczającym narzędziem diagnostycznym w diagnostyce i leczeniu powikłań infekcyjnych poporodowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Infekcja poporodowa

Szczegółowy opis

Przypadki infekcji zarejestrowane w wyniku tych części zostaną poddane przeglądowi. Badania laboratoryjne i dane kliniczne zostaną poddane przeglądowi. Obrazy instrumentalne, USG i CT wykonane po porodzie w celu potwierdzenia diagnozy i późniejszej obserwacji zostaną również poddane przeglądowi.

Dla każdego pacjenta zbierane będą informacje na temat:

Wiek, waga, wzrost
Poprzednie ciąże i ich przebieg
Ciąża, która powstała samoistnie lub w wyniku technik medycznie wspomaganej prokreacji
Stany towarzyszące lub wikłające ciążę
Wynik ciąży (poród spontaniczny lub cięcie cesarskie)
Badania laboratoryjne
Dane kliniczne zebrane podczas hospitalizacji (parametry życiowe, objawy, podawane leki)
Badania radiologiczne (CT) lub USG (przezbrzuszne i/lub przezpochwowe) wykonywane podczas pobytu w szpitalu, w trakcie kontynuacji lub podczas kolejnej hospitalizacji: nazwa i model (oraz sonda w przypadku badań USG) użytego sprzętu zostaną określone dla każdego wykonane badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Elena Brunelli, MD
Numer telefonu: 05121414379
E-mail: elena.brunelli9@unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się przyjmowanie pacjentek, które urodziły na Oddziale Operacyjnym Położnictwa i Medycyny Wieku Prenatalnego IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola w okresie od 01.01.2017 r. do 31.12.2021 r.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
Rozpoznanie infekcji poporodowej (w ciągu 30 dni po porodzie).

Rozpoznanie kliniczne ustala się na podstawie następujących kryteriów (dwóch lub więcej z poniższych):

Temperatura >38°C lub <36°C
Tętno > 100 uderzeń na minutę
FR >20 aktów oddechowych/min lub PaCO2 <32mmHg
GB >14 x 109/dl lub <4 x 109/dl
EGA: mleczany >2 mmol/L (lub 18 mg/dL)
PCR >2DS od wartości normalnej
Prokalcytonina >2DS od wartości prawidłowej lub dodatni wynik posiewu laboratoryjnego na obecność bakterii (posiew moczu, posiew płynu otrzewnowego, ropień...).
uzyskania świadomej zgody
Kobiety, które miały co najmniej jedno badanie USG (przezbrzuszne i/lub przezpochwowe) i jedno badanie tomografii komputerowej w celu wykrycia podejrzenia zakażenia poporodowego

Kryteria wykluczenia:

Kobiety z miejscową lub ogólnoustrojową infekcją po infekcji niezwiązanej z porodem lub miejscem nacięcia (w przypadku cięcia cesarskiego), taką jak zapalenie płuc, zapalenie sutka, grypa, COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Obecność objawów ultradźwięków infekcji na ultrasonografii Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po dostawie	Obecność obszaru hipoanechogennego na poziomie powięzi lub hiperechogenne echa na poziomie jamy endometrium. Znaki ultradźwiękowe zostaną porównane ze skanami CT pacjentów z ustaloną infekcją poporodową. Skany CT są obecnie złotym standardem diagnozy infekcji, a badacze będą polegać na tym, co jest w raporcie w dokumentacji medycznej.	W ciągu 90 dni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości