Évaluation rétrospective des infections après l'accouchement
29 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
En général, l'échographie transabdominale et transvaginale représente la première méthode d'imagerie dans l'étude des suspicions d'infections post-partum en raison de sa bonne sensibilité, de son faible coût et de sa grande sécurité pour les patientes (en effet, elle permet d'étudier la patiente au chevet, même dans patients cliniquement instables, il est bien toléré par les patients et ne présente aucun risque).
La tomodensitométrie a une excellente sensibilité dans le diagnostic des infections du post-partum, mais elle présente certains inconvénients : ce n'est pas un examen qui peut être réalisé chez des patientes cliniquement instables, il ne peut pas être réalisé au chevet de la patiente, il a des coûts élevés et il implique l'administration d'une dose significative de rayonnement6 .
Il existe des données contradictoires dans la littérature concernant l'examen le plus utile pour le diagnostic/la prise en charge des infections en post-partum.
Par conséquent, notre intérêt est de comparer si l'échographie seule, par rapport à la prise en charge combinant échographie et tomodensitométrie, est un outil de diagnostic utile et suffisant pour le diagnostic et la prise en charge des complications infectieuses du post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les cas d'infection enregistrés à la suite de ces pièces seront passés en revue. Les tests de laboratoire et les données cliniques de ceux-ci seront examinés. Les images instrumentales, échographiques et tomodensitométriques prises pendant le post-partum pour la confirmation du diagnostic et le suivi ultérieur seront également examinées.
Pour chaque patient, des informations seront collectées sur :
- Âge, poids, taille
- Grossesses antérieures et leur issue
- Grossesse survenue spontanément ou grâce à des techniques de procréation médicalement assistée
- Conditions concomitantes ou compliquant la grossesse
- Résultat de la grossesse (accouchement spontané ou césarienne)
- Tests de laboratoire
- Données cliniques recueillies lors de l'hospitalisation (paramètres vitaux, symptômes, éventuels médicaments administrés)
- Examens radiologiques (TDM) ou échographiques (transabdominales et/ou transvaginales) réalisés pendant le séjour hospitalier, en continuation-it ou lors d'une hospitalisation ultérieure : le nom et le modèle (et la sonde, pour les examens échographiques) du matériel utilisé seront précisés pour chacun. examen effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Brunelli, MD
- Numéro de téléphone: 05121414379
- E-mail: elena.brunelli9@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inscrire les patientes ayant accouché à l'Unité opératoire d'obstétrique et de médecine de l'âge prénatal de l'IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola du 01/01/2017 au 31/12/2021.
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'infection post-partum (dans les 30 jours après l'accouchement).
Le diagnostic clinique est établi par les critères suivants (deux ou plusieurs des éléments suivants) :
- Température >38°C ou <36°C
- FC >100 bpm
- FR >20 actes respiratoires/min ou PaCO2 <32mmHg
- Go >14 x 109/dL ou <4 x 109/dL
- EGA : lactates >2 mmol/L (ou 18 mg/dL)
- PCR >2DS par rapport à la valeur normale
- Procalcitonine >2DS par rapport à la valeur normale ou résultat de culture de laboratoire positif à la présence de bactéries (urinoculture, culture de liquide péritonéal, abcès...).
- obtenir un consentement éclairé
- Femmes ayant subi au moins une échographie (transabdominale et/ou transvaginale) et une tomodensitométrie pour une suspicion d'infection post-partum
Critères d'exclusion :
- Femmes présentant une infection localisée ou systémique suite à une infection non liée au site d'accouchement ou à l'incision (en cas de césarienne), telle que pneumonie, mammite, grippe, COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'échographie signes d'infection sur l'échographie
Délai: Dans les 90 jours suivant la livraison
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Présence d'une zone hypoanechogène au niveau fascial ou échos hyperéchogènes au niveau de la cavité endométriale.
Les signes échographiques seront comparés aux tomodensitométrie des patients atteints d'infection post-partum établie.
Les tomodensitométrie sont actuellement l'étalon-or pour le diagnostic d'infection, et les enquêteurs s'appuieront sur ce qui est dans le rapport dans le dossier médical.
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Dans les 90 jours suivant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INFPP_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .