Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af infektioner efter levering

29. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Generelt repræsenterer transabdominal og transvaginal ultralyd den første billeddiagnostiske metode i undersøgelsen af ​​formodede postpartum-infektioner på grund af dens gode følsomhed, lave omkostninger og høje sikkerhed for patienterne (faktisk gør den det muligt at studere patienten ved sengekanten, selv i klinisk ustabile patienter, det tolereres godt af patienter, og det har ingen risici). CT har en fremragende følsomhed ved diagnosticering af postpartum infektioner, men det har nogle ulemper: det er ikke en undersøgelse, der kan udføres hos klinisk ustabile patienter, den kan ikke udføres ved patientens seng, den har høje omkostninger, og den involverer administration af en betydelig dosis stråling6. Der er modstridende data i litteraturen om, hvilken undersøgelse der er mest anvendelig til diagnosticering/håndtering af infektioner efter fødslen. Derfor er vores interesse i at sammenligne, om ultralyd alene, sammenlignet med behandling med kombineret ultralyd og CT-skanning, er et nyttigt og tilstrækkeligt diagnostisk værktøj til diagnosticering og behandling af infektionskomplikationer efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilfælde af infektion registreret som følge af disse dele vil blive gennemgået. Laboratorietests og kliniske data af disse vil blive gennemgået. Instrument-, ultralyds- og CT-billeder taget i postpartum til diagnostisk bekræftelse og efterfølgende opfølgning vil også blive gennemgået.

For hver patient vil der blive indsamlet oplysninger om:

  • Alder, vægt, højde
  • Tidligere graviditeter og deres udfald
  • Graviditet, der er opstået spontant eller gennem medicinsk assisteret forplantningsteknikker
  • Tilstande, der ledsager eller komplicerer graviditet
  • Graviditetsresultat (spontan fødsel eller kejsersnit)
  • Laboratorieundersøgelser
  • Kliniske data indsamlet under hospitalsindlæggelse (vitale parametre, symptomer, eventuel indgivet medicin)
  • Radiologiske (CT) eller ultralydsundersøgelser (transabdominale og/eller transvaginale) undersøgelser udført under hospitalsopholdet, i forlængelse heraf eller ved en efterfølgende indlæggelse: navn og model (og sonde, til ultralydsundersøgelser) af det anvendte udstyr vil blive specificeret for hver undersøgelse udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at indskrive patienter, der har født, på den operative enhed for obstetrik og prænatal aldersmedicin i IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola fra 01/01/2017 til 31/12/2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Diagnose af postpartum infektion (inden for 30 dage efter fødslen).

Klinisk diagnose stilles ud fra følgende kriterier (to eller flere af følgende):

  • Temperatur >38°C eller <36°C
  • HR >100 slag/min
  • FR >20 respiratoriske handlinger/min eller PaCO2 <32mmHg
  • GB >14 x 109/dL eller <4 x 109/dL
  • EGA: laktater >2mmol/L (eller 18 mg/dL)
  • PCR >2DS fra normal værdi
  • Procalcitonin >2DS fra normal værdi eller positiv laboratoriekultur resultat for tilstedeværelsen af ​​bakterier (urinokultur, peritonealvæskekultur, byld...).
  • indhente informeret samtykke
  • Kvinder, der har haft mindst én ultralyd (transabdominal og/eller transvaginal) og én CT-scanning for mistanke om postpartum infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med lokaliseret eller systemisk infektion efter infektion, der ikke er relateret til fødslen eller snitstedet (i tilfælde af kejsersnit), såsom lungebetændelse, mastitis, influenza, COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af ultralydstegn på infektion på ultrasonografi
Tidsramme: Inden for 90 dage efter fødslen
Tilstedeværelse af et hypoanechogent område på det fasciale niveau eller hyperechogene ekko på niveauet for endometriehulen. Ultralydskilte sammenlignes med CT -scanninger af patienter med etableret postpartum -infektion. CT -scanninger er i øjeblikket guldstandarden for diagnose af infektion, og efterforskere vil stole på, hvad der er i rapporten i medicinsk journal.
Inden for 90 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFPP_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner