Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка инфекций после родов

29 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
В целом, трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ представляют собой первый метод визуализации при подозрении на послеродовые инфекции из-за его хорошей чувствительности, низкой стоимости и высокой безопасности для пациенток (фактически оно позволяет проводить исследование у постели больного, даже в клинически нестабильным пациентам, хорошо переносится пациентами и не имеет рисков). КТ обладает превосходной чувствительностью в диагностике послеродовых инфекций, однако имеет ряд недостатков: это не исследование, которое можно проводить у клинически нестабильных пациенток, его нельзя проводить у постели больной, оно имеет высокую стоимость и требует больших затрат. введение значительной дозы радиации6. В литературе имеются противоречивые данные относительно того, какое обследование наиболее полезно для диагностики/лечения инфекций в послеродовом периоде. Поэтому наш интерес состоит в том, чтобы сравнить, является ли одно только УЗИ полезным и достаточным диагностическим инструментом для диагностики и лечения послеродовых инфекционных осложнений по сравнению с комбинированным ультразвуковым исследованием и компьютерной томографией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Случаи заражения, зафиксированные в результате этих действий, будут рассмотрены. Лабораторные тесты и их клинические данные будут рассмотрены. Также будут рассмотрены инструментальные, ультразвуковые и компьютерные изображения, сделанные в послеродовом периоде для подтверждения диагноза и последующего наблюдения.

По каждому пациенту будет собрана информация:

  • Возраст, вес, рост
  • Предыдущие беременности и их исход
  • Беременность, возникшая самопроизвольно или при использовании методов медикаментозного вспомогательного оплодотворения.
  • Сопутствующие или осложняющие беременность состояния.
  • Исход беременности (самопроизвольные роды или кесарево сечение)
  • Лабораторные испытания
  • Клинические данные, собранные во время госпитализации (жизненно важные параметры, симптомы, принимаемые лекарства)
  • Рентгенологические (КТ) или ультразвуковые (трансабдоминальные и/или трансвагинальные) исследования, выполняемые во время пребывания в стационаре, в продолжении или в последующей госпитализации: для каждого будут указаны наименование и модель (и датчик для ультразвуковых исследований) используемого оборудования. проведено обследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Brunelli, MD
  • Номер телефона: 05121414379
  • Электронная почта: elena.brunelli9@unibo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Запись родивших пациенток планируется осуществлять в оперативном отделении акушерства и медицины пренатального возраста IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola с 01.01.2017 по 31.12.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Диагностика послеродовой инфекции (в течение 30 дней после родов).

Клинический диагноз устанавливается по следующим критериям (два или более из следующих):

  • Температура >38°C или <36°C
  • ЧСС >100 ударов в минуту
  • ФР >20 дыхательных актов/мин или PaCO2 <32 мм рт.ст.
  • ГБ >14 x 109/дл или <4 x 109/дл
  • ЭГА: лактаты >2 ммоль/л (или 18 мг/дл)
  • ПЦР >2DS от нормального значения
  • Прокальцитонин >2DS при нормальном значении или положительный результат лабораторной культуры на наличие бактерий (мочикультура, посев перитонеальной жидкости, абсцесс...).
  • получение информированного согласия
  • Женщины, прошедшие хотя бы одно УЗИ (трансабдоминальное и/или трансвагинальное) и одну компьютерную томографию при подозрении на послеродовую инфекцию.

Критерии исключения:

  • Женщины с локализованной или системной инфекцией после инфекции, не связанной с родами или местом разреза (в случае кесарева сечения), такой как пневмония, мастит, грипп, COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие ультразвуковых признаков инфекции при ультрасонографии
Временное ограничение: В течение 90 дней после родов
Наличие гипоанехогенной области на фасциальном уровне или гиперэхогенных эха на уровне полости эндометрия. Ультразвуковые признаки будут сравниваться с КТ -сканированием пациентов с установленной послеродовой инфекцией. КТ в настоящее время является золотым стандартом для диагностики инфекции, и исследователи будут полагаться на то, что находится в отчете в медицинской карте.
В течение 90 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • INFPP_2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться