Avaliação retrospectiva de infecções após o parto
29 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Em geral, a ultrassonografia transabdominal e transvaginal representa o primeiro método de imagem no estudo de suspeitas de infecções pós-parto devido à sua boa sensibilidade, baixo custo e alta segurança para os pacientes (na verdade, permite que o paciente seja estudado à beira do leito, mesmo em pacientes clinicamente instáveis, é bem tolerado pelos pacientes e não apresenta riscos).
A TC tem excelente sensibilidade no diagnóstico de infecções pós-parto, porém apresenta algumas desvantagens: não é um exame que possa ser realizado em pacientes clinicamente instáveis, não pode ser realizado à beira do leito da paciente, tem custos elevados e envolve a administração de dose significativa de radiação6 .
Existem dados conflitantes na literatura sobre qual exame é mais útil para o diagnóstico/tratamento de infecções no pós-parto.
Portanto, nosso interesse é comparar se a ultrassonografia isoladamente, em comparação com o tratamento combinado com ultrassonografia e tomografia computadorizada, é uma ferramenta diagnóstica útil e suficiente para o diagnóstico e manejo de complicações infecciosas pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os casos de infecção registrados em decorrência dessas peças serão revisados. Testes laboratoriais e dados clínicos destes serão revisados. Imagens instrumentais, ultrassonográficas e tomográficas obtidas no pós-parto para confirmação diagnóstica e posterior acompanhamento também serão revisadas.
Para cada paciente, serão coletadas informações sobre:
- Idade, peso, altura
- Gravidez anterior e seu resultado
- Gravidez que surgiu espontaneamente ou através de técnicas de Procriação Medicamente Assistida
- Condições concomitantes ou complicadas da gravidez
- Resultado da gravidez (parto espontâneo ou cesariana)
- Exames laboratoriais
- Dados clínicos coletados durante a hospitalização (parâmetros vitais, sintomas, quaisquer medicamentos administrados)
- Exames radiológicos (TC) ou ultrassonográficos (transabdominais e/ou transvaginais) realizados durante a internação hospitalar, em continuidade ou em internação posterior: nome e modelo (e sonda, para exames ultrassonográficos) do equipamento utilizado serão especificados para cada exame realizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elena Brunelli, MD
- Número de telefone: 05121414379
- E-mail: elena.brunelli9@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está prevista a inscrição de pacientes que deram à luz na Unidade Operatória de Obstetrícia e Medicina da Idade Pré-natal do IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola de 01/01/2017 a 31/12/2021.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de infecção pós-parto (até 30 dias após o parto).
O diagnóstico clínico é estabelecido pelos seguintes critérios (dois ou mais dos seguintes):
- Temperatura >38°C ou <36°C
- FC >100 bpm
- FR >20 atos respiratórios/min ou PaCO2 <32mmHg
- GB >14 x 109/dL ou <4 x 109/dL
- EGA: lactatos >2mmol/L (ou 18 mg/dL)
- PCR >2DS do valor normal
- Procalcitonina >2DS do valor normal ou resultado de cultura laboratorial positivo para presença de bactérias (urinocultura, cultura de líquido peritoneal, abscesso...).
- obtenção de consentimento informado
- Mulheres que fizeram pelo menos uma ultrassonografia (transabdominal e/ou transvaginal) e uma tomografia computadorizada por suspeita de infecção pós-parto
Critérios de exclusão:
- Mulheres com infecção localizada ou sistêmica após infecção não relacionada ao local do parto ou da incisão (em caso de cesariana), como pneumonia, mastite, gripe, COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de sinais de infecção por ultrassom na ultrassonografia
Prazo: Dentro de 90 dias após o parto
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Presença de uma área hipoanecogênica no nível fascial ou ecos hiperecogênicos no nível da cavidade endometrial.
Os sinais de ultrassom serão comparados com a tomografia computadorizada de pacientes com infecção pós -parto estabelecida.
Atualmente, a TC são o padrão -ouro para o diagnóstico de infecção, e os investigadores dependerão do que está no relatório no registro médico.
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Dentro de 90 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFPP_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .