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출산 후 감염의 후향적 평가

일반적으로 경복부 및 경질 초음파는 감도가 좋고, 비용이 저렴하며, 환자에 대한 안전성이 높기 때문에 산후 감염이 의심되는 연구에서 첫 번째 영상 방법입니다. 임상적으로 불안정한 환자의 경우 환자가 잘 견디고 위험이 없습니다.) CT는 산후 감염 진단에 탁월한 민감도를 가지고 있으나, 임상적으로 불안정한 환자에게 시행할 수 있는 검사가 아니며, 환자의 침상에서 시행할 수 없고, 비용이 많이 들고, 검사가 어렵다는 단점이 있다. 상당한 양의 방사선 투여6 . 산후 감염 진단/관리에 어떤 검사가 가장 유용한지에 관한 문헌에는 상충되는 데이터가 있습니다. 따라서 우리의 관심은 초음파 단독 관리와 초음파 및 CT 스캔을 병행하는 관리가 산후 감염성 합병증의 진단 및 관리에 유용하고 충분한 진단 도구인지 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이러한 부분으로 인해 기록된 감염 사례를 검토하게 됩니다. 이들에 대한 실험실 테스트 및 임상 데이터가 검토됩니다. 진단 확인 및 후속 조치를 위해 산후에 촬영한 기기, 초음파 및 CT 영상도 검토됩니다.

각 환자에 대해 다음 정보가 수집됩니다.

  • 나이, 몸무게, 키
  • 이전 임신과 그 결과
  • 자연적으로 또는 의료 보조 출산 기술을 통해 발생한 임신
  • 임신에 수반되거나 합병증이 있는 상태
  • 임신 결과(자연 분만 또는 제왕절개)
  • 실험실 테스트
  • 입원 기간 동안 수집된 임상 데이터(중요 변수, 증상, 투여된 약물)
  • 입원 기간, 계속 입원 기간 또는 후속 입원 기간 동안 수행된 방사선(CT) 또는 초음파(경복부 및/또는 질경유) 검사: 사용된 장비의 이름과 모델(초음파 검사용 프로브)은 각각에 대해 지정됩니다. 검사를 실시했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola의 산과 및 산전 연령 의학 수술실에서 출산한 환자를 등록할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 산후감염 진단(산후 30일 이내)

임상 진단은 다음 기준(다음 중 두 가지 이상)에 따라 확립됩니다.

  • 온도 >38°C 또는 <36°C
  • 심박수 >100bpm
  • FR >20 호흡 활동/분 또는 PaCO2 <32mmHg
  • GB >14 x 109/dL 또는 <4 x 109/dL
  • EGA: 젖산염 >2mmol/L(또는 18mg/dL)
  • PCR>정상값에서 2DS
  • 프로칼시토닌 >2DS가 정상 값이거나 박테리아 존재에 대한 실험실 배양 결과 양성입니다(소변배양, 복막액 배양, 농양...).
  • 사전 동의 얻기
  • 산후 감염이 의심되는 경우 최소 1회 초음파(경복부 및/또는 경질) 검사와 1회 CT 스캔을 받은 여성

제외 기준:

  • 폐렴, 유방염, 인플루엔자, 코로나19 등 분만 부위나 절개 부위(제왕절개의 경우)와 무관한 감염 후 국소 또는 전신 감염이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 검사에서 감염의 초음파 징후의 존재
기간: 배달 후 90 일 이내에
자궁 내막 공동의 수준에서 근막 수준 또는 과과성 에코에서 hypoanechogenic 영역의 존재. 초음파 징후는 산후 감염이 확립 된 환자의 CT 스캔과 비교됩니다. CT 스캔은 현재 감염 진단을위한 금 표준이며, 연구자들은 의료 기록의 보고서에 무엇이 있는지에 의존 할 것입니다.
배달 후 90 일 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Brunelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • INFPP_2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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