局所炎症メディエーターと痛みに対するさまざまな心尖作用の影響：ランダム化臨床研究

研究プロトコル

この研究には、イズミル・カティプ・チェレビ大学歯内療法学科を受診し、病変のない重要な下顎の第1および第2大臼歯の根管治療を必要とする18～49歳の患者が含まれる。 全身疾患のある患者さんは対象外となります。 この研究には66人の患者が参加する。 サンプルサイズは、Cohen (1988) によって推奨された効果サイズ 0.25 に従って計算されました。

治療前評価:

• 患者様にはセッション前に、影響を受けた歯に関連する自発痛や打診痛について質問させていただきます。
• これらの痛みのレベルは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して記録されます。

グループの割り当て:

• ラバーダムの隔離とアクセスキャビティの準備後、患者は、4 面ダイスを使用して 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• 各グループは 22 人の患者で構成され、以下のいずれかの技術を使用してエンドモーターを使用して根管の形成を受けます。

  1. 連続回転
  2. アピカルリバース
  3. 心尖部の減速

アンケート：

患者にはペンが与えられ、0日目と3日目の治療前に、関連する歯の現在の痛みと打診によって引き起こされた痛みを番号付き線形視覚アナログスケール（VAS）でマークするよう求められます。

根管の形成:

1. 作業長の決定: 作業長を確立し、#10 K ファイルを使用してグライド パスを作成します。
2. 器具の配置順序: サイズ 15.04、20.04、25.06、30.06、および 35.06 の回転ファイルを使用して、運河を順番に拡大します。
3. 洗浄: ファイルを交換するたびに、洗浄に 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 2 ml を使用します。

サンプルコレクション (最初のセッション):

• 最初のセッションが完了したら:
• 蒸留水で運河を洗い流します。
• #45 ペーパーポイントで残った液体を取り除きます。
• 滅菌 #20.02 ペーパーポイントを管に挿入し、30 秒間放置して根尖周囲滲出液を収集します。
• 運河ごとに 3 つのサンプルを収集します。 ペーパーポイントの先端 5 mm を切り取り、1.5 ml エッペンドルフ チューブに入れて -80°C で保管します。
• 次に、管を 2.5% NaOCl で再度洗浄します。 患者は管内投薬を使用せずに退院し、3日後に充填セッションに戻るように指示されます。 痛みを感じた場合、患者にはイブプロフェン 800 mg を服用するよう勧められます。 薬の使用は文書化されます。

2 番目のセッション:

• VASスコアと打楽器感受性について再度アンケートを実施します。

  • 局所麻酔後、中間修復材が除去され、蒸留水で根管が洗浄されます。
  • 作業長をヤスリで再度確認します。 最初のセッションと同様に #20.02 ペーパーポイントを使用して、運河ごとに 3 つの追加サンプルを収集します。
  • 根管治療の最終段階に進みます。

最終根管治療:

1. 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムと 17% EDTA を使用して最終洗浄を実行します。
2. ガッタパーチャコーンを取り付けます。 35.06 コーンまたはフィッティング .02 解剖学的構造とフィット感に応じて、テーパーコーンがマスターコーンとして選択されます。
3. #25 スプレッダーと付属の #20.02 ガッタパーチャ コーンを使用して、樹脂ベースの根管シーラーを使用して横方向に凝縮させて根管を充填します。
4. 余分なガッタパーチャをカットした後、窩洞内を洗浄し、コンポジットレジン修復で治療は完了です。

サンプルの取り扱い:

• 収集されたすべてのサンプルは、生化学分析のために -80°C の冷凍庫に保管されます。 分析は、0 日目と 3 日目のサブスタンス P、IL-1β、TNF α、および IL-6 を調査する ELISA テストに基づいて行われます。

後処理:

• 咬合は咬合紙を使用してチェックされ、一次接触が存在する場合は外傷性咬合がないことを確認するために調整が行われます。

この標準化されたプロトコルにより、すべての参加者にとって一貫したデータ収集と最適な治療結果が保証されます。