Влияние различных апикальных воздействий на местные медиаторы воспаления и боль: рандомизированное клиническое исследование

Протокол исследования

В это исследование будут включены пациенты в возрасте 18-49 лет, которые поступают на факультет эндодонтии Измирского университета имени Катипа Челеби и нуждаются в лечении корневых каналов живых, без поражений первых и вторых моляров нижней челюсти. Пациенты с системными заболеваниями будут исключены. В исследовании примут участие 66 пациентов. Размер выборки рассчитывался в соответствии с размером эффекта 0,25, рекомендованным Коэном (1988).

Оценка перед лечением:

• Перед сеансом пациентов спросят о спонтанной боли и боли при перкуссии, связанной с пораженным зубом.
• Эти уровни боли будут записываться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).

Групповое распределение:

• После изоляции коффердамом и подготовки полости доступа пациентов случайным образом распределяют в одну из четырех групп с использованием четырехгранной матрицы.

• Каждая группа будет состоять из 22 пациентов, которым будет проведено формирование корневых каналов с использованием эндомотора одним из следующих методов:

  1. Непрерывное вращение
  2. Апикальный реверс
  3. Апикальное замедление

Вопросник:

Пациентам выдадут ручку и попросят отметить текущую боль и боль, вызванную перкуссией соответствующего зуба, с помощью пронумерованной линейной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) перед лечением в день 0 и день 3.

Формирование корневых каналов:

1. Определение рабочей длины: Определите рабочую длину и создайте скользящую дорожку с помощью K-файла № 10.
2. Последовательность инструментов: последовательно расширяйте каналы, используя ротационные файлы размеров 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 и 35.06.
3. Ирригация: используйте 2 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) для ирригации после каждой смены файла.

Сбор образцов (первая сессия):

• После завершения первого сеанса:
• Промойте каналы дистиллированной водой.
• Удалите оставшуюся жидкость бумажными штифтами № 45.
• Вставьте стерильные бумажные штифты № 20.02 в каналы и оставьте их на 30 секунд для сбора периапикального экссудата.
• Соберите три образца на канал. Отрежьте верхушечные 5 мм бумажных штифтов и поместите их в пробирки Эппендорфа объемом 1,5 мл для хранения при -80°C.
• Затем каналы снова промывают 2,5% раствором NaOCl. Пациенты будут уволены без использования внутриканальных препаратов и проинструктированы вернуться для сеанса пломбирования через три дня. Пациентам будет рекомендовано принять 800 мг ибупрофена, если они испытывают боль. Использование препарата будет документировано.

Вторая сессия:

• Анкета будет проведена повторно с учетом оценок ВАШ и чувствительности к перкуссии.

  • После местной анестезии удаляют промежуточный реставрационный материал и проводят орошение корневых каналов дистиллированной водой.
  • Рабочая длина еще раз подтверждена напильником. Соберите три дополнительных образца из каждого канала, используя бумажные штифты № 20.02, как и в первом сеансе.
  • Приступайте к завершению лечения корневых каналов.

Окончательное лечение корневых каналов:

1. Выполните заключительную ирригацию, используя 2,5% гипохлорита натрия и 17% ЭДТА.
2. Установите гуттаперчевые конусы. 35.06 конус или фитинг .02 конические конусы будут выбраны в качестве мастер-конусов в соответствии с анатомией и посадкой.
3. Заполните каналы, используя герметик для корневых каналов на основе смолы с боковой конденсацией, используя расширитель № 25 и дополнительные гуттаперчевые конусы № 20.02.
4. Отрезав излишки гуттаперчи, очистите полость и завершите лечение реставрацией из композитного материала.

Обработка образца:

• Все собранные образцы будут храниться в морозильной камере при температуре -80°C для биохимического анализа. Анализ будет основан на тестах ELISA, которые будут исследовать вещество P, IL-1β, TNF-альфа и IL-6 в день 0 и день 3.

Пост-обработка:

• Окклюзию проверят с помощью артикуляционной бумаги и при наличии первичного контакта скорректируют, чтобы убедиться в отсутствии травматической окклюзии.

Этот стандартизированный протокол обеспечивает последовательный сбор данных и оптимальные результаты лечения для всех участников.