Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten apikaalisten toimien vaikutus paikallisiin tulehduksen välittäjiin ja kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

lauantai 12. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emrah Karataşlıoğlu, Izmir Katip Celebi University

Erilaisten apikaalisten toimien vaikutus paikallisiin tulehduksen välittäjiin ja kipuun juurikanavan valmistelun aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää potilaiden tulehdus- ja kipuvaste erilaisiin apikaalitoimintoihin, joita käytetään rotaatioinstrumenteissa juurikanavan muotoiluprosessin aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Miten endodonttisten moottoreiden erilaiset apikaaliset toiminnot vaikuttavat kivun ja tulehdusvälittäjän vapautumiseen saman hampaan periapikaalisesta alueesta?
  2. Eroaako koettu kipu juurihoidon jälkeen käytetyissä apikaalisissa toimintamenetelmissä?
  3. Ovatko koettu kipu ja paikalliset kivunvälittäjätasot johdonmukaisia?

Osallistujat:

Tule juurihoitoon endodontiaklinikalla. Hoito kestää kaksi käyntiä.

Vastaa Visual Analog Scale -kyselyyn päivänä 0 (ensimmäinen sovellus) ja päivänä 3 (toinen sovellus) Pidä päiväkirjaa heidän oireistaan ​​ja kuinka monta kertaa he käyttävät tulehduskipulääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspöytäkirja

Tähän tutkimukseen osallistuu 18–49-vuotiaita potilaita, jotka hakevat İzmir Katip Çelebi -yliopiston endodontian osastolle elintärkeän, vaurioittamattoman alaleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaiden juurihoitoa. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, suljetaan pois. Tutkimukseen osallistuu 66 potilasta. Otoskoko laskettiin Cohenin (1988) suositteleman vaikutuskoon 0,25 mukaan.

Arviointi ennen hoitoa:

  • Potilailta kysytään ennen istuntoa sairaan hampaan spontaanista kivusta ja iskukivusta.
  • Nämä kiputasot kirjataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.

Ryhmäjako:

  • Kumipadon eristämisen ja sisääntuloontelon valmistelun jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä nelisivuisella meistillä.
  • Jokainen ryhmä koostuu 22 potilaasta, ja heille tehdään juurikanavan muotoilu endomotorilla jollakin seuraavista tekniikoista:

    1. Jatkuva kierto
    2. Apikaalinen kääntöpuoli
    3. Apikaalinen hidastuminen

Kyselylomake:

Potilaille annetaan kynä, ja heitä pyydetään merkitsemään hampaan nykyinen ja lyömäsoiton aiheuttama kipu numeroidulla lineaarisella Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen hoitoa päivänä 0 ja päivänä 3.

Juurikanavan muotoilu:

  1. Työskentelypituuden määritys: Määritä työpituus ja luo liukupolku #10 K-tiedoston avulla.
  2. Instrumentointijärjestys: Suurenna kanavia peräkkäin käyttämällä pyöriviä viiloja, joiden koko on 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 ja 35.06.
  3. Kastelu: Käytä 2 ml 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) kasteluun jokaisen tiedostonvaihdon jälkeen.

Näytekokoelma (ensimmäinen istunto):

  • Ensimmäisen istunnon jälkeen:
  • Huuhtele kanavat tislatulla vedellä.
  • Poista jäljellä oleva neste #45 paperipisteillä.
  • Aseta steriilit #20.02-paperipisteet kanaviin ja jätä ne 30 sekunniksi periapikaalisten eritteiden keräämiseksi.
  • Ota kolme näytettä kanavaa kohti. Leikkaa paperipisteistä apikaaliset 5 mm ja laita ne 1,5 ml:n Eppendorf-putkiin säilytystä varten -80 °C:ssa.
  • Kanavat huuhdellaan sitten uudelleen 2,5 % NaOCl:lla. Potilaat irtisanotaan ilman kanavansisäistä lääkitystä ja heitä kehotetaan palaamaan täyttökertaan kolmen päivän kuluttua. Potilaita neuvotaan ottamaan 800 mg ibuprofeenia, jos he kokevat kipua. Lääkkeiden käyttö dokumentoidaan.

Toinen istunto:

  • Kysely suoritetaan uudelleen VAS-pisteillä ja lyömäsoittimien herkkyydellä.

    • Paikallispuudutuksen jälkeen välissä oleva korjaava materiaali poistetaan ja juurikanavahuuhtelu tislatulla vedellä.
    • Työpituus vahvistetaan uudelleen tiedostolla. Kerää kolme lisänäytettä kanavaa kohti käyttämällä #20.02 paperipistettä kuten ensimmäisessä istunnossa.
    • Jatka juurikanavahoidon viimeistelemiseksi.

Viimeinen juurihoito:

  1. Suorita viimeinen kastelu käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia ja 17 % EDTA:ta.
  2. Sopivat guttaperkkakäpyihin. 35.06 kartio tai liitin .02 kartiomaiset kartiot valitaan pääkartioksi anatomian ja istuvuuden mukaan.
  3. Täytä kanavat hartsipohjaisella juurikanavatiivisteellä lateraalisella kondensaatiolla käyttämällä #25 levitintä ja lisävarusteena #20.02 guttaperkkakartioita.
  4. Ylimääräisen guttaperkan leikkaamisen jälkeen puhdista ontelo ja viimeistele käsittely komposiittihartsirestauraatiolla.

Näytteen käsittely:

  • Kaikki kerätyt näytteet säilytetään -80°C pakastimessa biokemiallista analyysiä varten. Analyysi perustuu ELISA-testeihin, joissa tutkitaan P-aine, IL-1ß, TNF-alfa ja IL-6 päivänä 0 ja päivänä 3.

Jälkihoito:

  • Tukos tarkistetaan nivelpaperilla ja säädöt tehdään, jos ensisijainen kontakti on läsnä, jotta varmistetaan, ettei traumaattinen tukos.

Tämä standardoitu protokolla varmistaa johdonmukaisen tiedonkeruun ja optimaaliset hoitotulokset kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turkki, 35649
        • İzmir Katip Çelebi Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Lievä, keskivaikea pulpitis ja pulpulaali altistavat juurihoitoa tarvitsevat potilaat alaleuan esihammasille.

Terve parodontaalikudos, jonka periapikaalinen indeksi on alle 2.

Poissulkemiskriteerit:

Lyömäkipu Hampaan spontaani kipu Potilaat, jotka eivät suostuneet elintärkeään pulppihoitoon Radiologisesti nähty avoin kärki, juuren resorbtio, kalkkeutuminen Terveet viereiset hampaat Parodontaalitasku yli 4 mm:n pituinen Antibioottien tai kortikosteroidien käyttö 1 kk ennen hoitoa Tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 päivää ennen hoitoa Määritetty Ensimmäinen apikaalinen viila yli 20 000 viilauksen aikana menettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva kierto
Apex locator -integroidun endodontiamoottorin apikaalisen juurikanavan muotoilutapa on "Continuous Rotation", joka on endodontian standardi ja enimmäkseen käytetty vaihtoehto. Toimii myös ohjausryhmänä
Juurikanavan muotoilu suoritetaan jatkuvan rotaatiokinematiikassa.
Kokeellinen: Apikaalinen kääntöpuoli
Apeksin paikantimeen integroidun endodonttimoottorin apikaalinen juurikanavan muotoilutapa on "Reverse". Moottori tekee taaksepäin liikkeen estääkseen viilan yli työskentelypituuden
Juurikanavan muotoilu suoritetaan apikaalisella käänteiskinematiikalla.
Kokeellinen: Apikaalinen hidastuminen
Apikaalisen juurikanavan muotoilutapa apeksipaikantimella integroidussa endodonttimoottorissa on "Apical Slow-down". Moottori hidastaa pyörimistä työpituuden ja apikaalisen supistumisen säilyttämiseksi.
Juurikanavan muotoilu suoritetaan apikaalisella hidastuskinematiikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aine P
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Paikallinen P-aineen määrä arvioidaan ELISA-sarjoilla
Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Visual Analog Scale (VAS) -kysely koetusta kivusta. Visuaalinen lineaarinen asteikko 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kipu, jonka potilas on koskaan kestänyt. Potilasta pyydetään merkitsemään kipu asteikkoon.
Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Tulehduksen välittäjä: IL-1ß
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Paikallinen IL-1ß arvioidaan paikallisella keräyksellä apikaalisesta paikasta.
Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Tulehduksen välittäjä: IL-6
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Paikallinen IL-6 arvioidaan paikallisella keräyksellä apikaalisesta paikasta.
Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Tulehduksen välittäjä: TNF alfa
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.
Paikallinen TNF-alfa arvioidaan paikallisella keräyksellä apikaalisesta paikasta.
Päivästä 0 päivään 3. Viimeinen mittaus tehdään juuri ennen interventiohoidon päättymistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emrah Karataşlıoğlu, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
  • Päätutkija: Mustafa Mert Tulgar, Dmd, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
  • Päätutkija: Yağmur Kılıç, Dmd, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Cohen, J (1988) Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Hillsdale, NJ: Erlbaum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden kirjallinen suostumus edellytti myös, että biologisia markkereita sisältäviä tietoja saa käyttää vain kokeessa, eikä sitä jaeta kolmannelle osapuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa