Effet de différentes actions apicales sur les médiateurs inflammatoires locaux et la douleur : une étude clinique randomisée

Protocole d'étude

Cette étude inclura des patients âgés de 18 à 49 ans qui se présentent à l'Université d'Izmir Katip Çelebi, Département d'endodontie, nécessitant un traitement canalaire pour les première et deuxième molaires mandibulaires vitales et sans lésions. Les patients atteints de maladies systémiques seront exclus. L'étude impliquera 66 patients. La taille de l'échantillon a été calculée selon la taille d'effet de 0,25 recommandée par Cohen (1988).

Évaluation avant traitement :

• Les patients seront interrogés sur la douleur spontanée et la douleur à la percussion liée à la dent affectée avant la séance.
• Ces niveaux de douleur seront enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Allocation de groupe :

• Après l'isolement de la digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès, les patients seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes à l'aide d'une matrice à quatre faces.

• Chaque groupe sera composé de 22 patients et subira une mise en forme canalaire à l'aide d'un endomoteur avec l'une des techniques suivantes :

  1. Rotation continue
  2. Inverse apicale
  3. Ralentissement apical

Questionnaire:

Les patients recevront un stylo et il leur sera demandé de marquer la douleur actuelle et provoquée par la percussion de la dent associée par une échelle visuelle analogique (EVA) linéaire numérotée avant le traitement aux jours 0 et 3.

Mise en forme du canal radiculaire :

1. Détermination de la longueur de travail : établissez la longueur de travail et créez une trajectoire de descente à l'aide d'une lime K n° 10.
2. Séquence d'instrumentation : agrandissez les canaux de manière séquentielle à l'aide de limes rotatives de tailles 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 et 35.06.
3. Irrigation : utiliser 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) pour l'irrigation après chaque changement de fichier.

Prélèvement d'échantillons (première session) :

• Après avoir terminé la première séance :
• Rincer les canaux avec de l'eau distillée.
• Retirez le liquide restant avec des pointes de papier n°45.
• Insérez des pointes de papier stériles #20.02 dans les canaux et laissez-les pendant 30 secondes pour recueillir les exsudats périapicaux.
• Recueillir trois échantillons par canal. Coupez les 5 mm apicaux des pointes de papier et placez-les dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml pour les conserver à -80°C.
• Les canaux seront ensuite à nouveau rincés avec du NaOCl à 2,5%. Les patients seront renvoyés sans utiliser de médicaments intra-canalaires et seront invités à revenir pour la séance de remplissage après trois jours. Il sera conseillé aux patients de prendre 800 mg d'ibuprofène s'ils ressentent de la douleur. L'utilisation des médicaments sera documentée.

Deuxième séance :

• Le questionnaire sera à nouveau organisé avec les scores VAS et la sensibilité aux percussions.

  • Après une anesthésie locale, le matériau de restauration intermédiaire est retiré et le canal radiculaire est irrigué avec de l'eau distillée.
  • La longueur de travail est à nouveau confirmée avec une lime. Recueillir trois échantillons supplémentaires par canal en utilisant des points de papier #20.02 comme lors de la première session.
  • Procédez à la finalisation du traitement canalaire.

Traitement final du canal radiculaire :

1. Effectuer l’irrigation finale en utilisant 2,5 % d’hypochlorite de sodium et 17 % d’EDTA.
2. Montez des cônes de gutta-percha. 35.06 cône ou raccord .02 des cônes coniques seront sélectionnés comme cône principal en fonction de l'anatomie et de l'ajustement.
3. Remplissez les canaux à l'aide d'un scellant canalaire à base de résine avec condensation latérale en utilisant un écarteur n° 25 et des cônes de gutta-percha accessoires n° 20.02.
4. Après avoir coupé l'excédent de gutta-percha, nettoyer la cavité et terminer le traitement avec une restauration en résine composite.

Manipulation des échantillons :

• Tous les échantillons collectés seront conservés dans un congélateur à -80°C pour analyse biochimique. L'analyse sera basée sur des tests ELISA qui étudieront la substance P, l'IL-1ß, le TNF alpha et l'IL-6 aux jours 0 et 3.

Post-traitement :

• L'occlusion sera vérifiée à l'aide d'un papier d'articulation et des ajustements seront effectués si un contact primaire est présent pour garantir l'absence d'occlusion traumatique.

Ce protocole standardisé garantit une collecte de données cohérente et des résultats de traitement optimaux pour tous les participants.