Efeito de diferentes ações apicais sobre mediadores inflamatórios locais e dor: um estudo clínico randomizado
Efeito de diferentes ações apicais sobre mediadores inflamatórios locais e dor durante a preparação do canal radicular: um estudo clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a inflamação e a resposta da dor dos pacientes às diferentes ações apicais usadas na instrumentação rotatória durante o processo de modelagem do canal radicular. As principais questões que pretende responder são:
- Como as diferentes ações apicais dos motores endodônticos influenciam a liberação de dor e mediadores inflamatórios da região periapical do dente relacionado?
- A dor percebida difere entre os métodos de ação apical utilizados após o preparo do canal radicular?
- Os níveis de dor percebida e de mediadores locais da dor são coerentes?
Os participantes irão:
Participe do tratamento de canal radicular na clínica de endodontia. O tratamento será de duas visitas.
Responda ao questionário da Escala Visual Analógica no dia 0 (primeira aplicação) e no dia 3 (segunda aplicação) Mantenha um diário de seus sintomas e do número de vezes que eles usam um antiinflamatório.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Protocolo de estudo
Este estudo incluirá pacientes com idade entre 18 e 49 anos que se apresentam na Universidade İzmir Katip Çelebi, Departamento de Endodontia, necessitando de tratamento de canal para primeiros e segundos molares inferiores vitais e livres de lesões. Serão excluídos pacientes com doenças sistêmicas. O estudo envolverá 66 pacientes. O tamanho da amostra foi calculado de acordo com o tamanho de efeito de 0,25 recomendado por Cohen (1988).
Avaliação pré-tratamento:
- Os pacientes serão questionados sobre dor espontânea e dor à percussão relacionada ao dente afetado antes da sessão.
- Esses níveis de dor serão registrados por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Alocação de grupo:
- Após o isolamento do dique de borracha e a preparação da cavidade de acesso, os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos usando um molde de quatro lados.
Cada grupo será composto por 22 pacientes e será submetido à modelagem do canal radicular por meio de endomotor com uma das seguintes técnicas:
- Rotação Contínua
- Apical reverso
- Desaceleração Apical
Questionário:
Os pacientes receberão uma caneta e serão solicitados a marcar a dor atual e provocada pela percussão do dente relacionado por uma escala visual analógica linear numerada (VAS) antes do tratamento no Dia 0 e no Dia 3.
Modelagem do canal radicular:
- Determinação do comprimento de trabalho: Estabeleça o comprimento de trabalho e crie um caminho de planeio usando uma lima K #10.
- Sequência de Instrumentação: Amplie os canais sequencialmente usando limas rotatórias de tamanhos 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 e 35.06.
- Irrigação: Utilizar 2 ml de hipoclorito de sódio (NaOCl) 2,5% para irrigação após cada troca de lima.
Coleta de Amostras (Primeira Sessão):
- Depois de concluir a primeira sessão:
- Enxágue os canais com água destilada.
- Remova o líquido restante com pontas de papel nº 45.
- Insira pontas de papel estéreis #20.02 nos canais e deixe-as por 30 segundos para coletar exsudatos periapicais.
- Colete três amostras por canal. Corte os 5 mm apicais das pontas de papel e coloque-os em tubos Eppendorf de 1,5 ml para armazenamento a -80°C.
- Os canais serão então enxaguados novamente com NaOCl 2,5%. Os pacientes serão dispensados sem uso de medicação intracanal e orientados a retornar para a sessão de preenchimento após três dias. Os pacientes serão aconselhados a tomar 800 mg de ibuprofeno se sentirem dor. O uso de medicamentos será documentado.
Segunda Sessão:
O questionário será realizado novamente com as pontuações VAS e sensibilidade à percussão.
- Após anestesia local, o material restaurador intermediário é removido e o canal radicular é irrigado com água destilada.
- O comprimento de trabalho é confirmado novamente com uma lima. Colete três amostras adicionais por canal usando pontas de papel #20.02 como na primeira sessão.
- Prossiga para finalizar o tratamento do canal radicular.
Tratamento final de canal radicular:
- Realize a irrigação final utilizando hipoclorito de sódio 2,5% e EDTA 17%.
- Coloque cones de guta-percha. 35.06 cone ou conexão .02 cones cônicos serão selecionados como cone mestre de acordo com a anatomia e ajuste.
- Preencher os canais com um selante de canal radicular à base de resina com condensação lateral utilizando espalhador nº 25 e cones de guta-percha acessórios nº 20.02.
- Após cortar o excesso de guta-percha, limpar a cavidade e finalizar o tratamento com restauração em resina composta.
Manuseio de amostras:
- Todas as amostras coletadas serão armazenadas em freezer a -80°C para análises bioquímicas. A análise será baseada em testes ELISA que investigarão a Substância P, IL-1ß, TNF alfa e IL-6 no Dia 0 e no Dia 3.
Pós-Tratamento:
- A oclusão será verificada com papel de articulação e ajustes serão feitos se houver contato primário para garantir que não haja oclusão traumática.
Este protocolo padronizado garante uma coleta de dados consistente e resultados de tratamento ideais para todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Peru, 35649
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pulpite leve e moderada e exposição pulpar dos pré-molares inferiores dos pacientes que necessitam de tratamento de canal radicular.
Tecido periodontal saudável com Índice Periapical inferior a 2.
Critérios de exclusão:
Dor à percussão Dor espontânea do dente relacionado Pacientes que não consentiram com uma terapia pulpar vital Ápice aberto observado radiologicamente, reabsorção radicular, calcificação Dentes adjacentes saudáveis Bolsa periodontal com mais de 4 mm de comprimento Consumo de antibióticos ou corticosteróides 1 mês antes do tratamento Consumo de medicamentos antiinflamatórios 2 dias antes do tratamento Determinado Lima apical inicial sobre lima 20K durante o procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rotação Contínua
O modo de modelagem do canal radicular apical do motor endodôntico integrado do localizador apical é a "Rotação Contínua", que é a opção padrão e mais usada em endodontia.
Funciona como um grupo de controle também
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A modelagem do canal radicular é realizada com uma cinemática de rotação contínua.
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Experimental: Apical reverso
O modo de modelagem do canal radicular apical do motor endodôntico integrado do localizador apical é "Reverso".
O motor faz um movimento inverso para evitar que a lima ultrapasse o comprimento de trabalho
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A modelagem do canal radicular é realizada com uma cinemática apical reversa.
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Experimental: Desaceleração apical
O modo de modelagem do canal radicular apical do motor endodôntico integrado do localizador apical é "Apical Slow-down".
O motor retarda a rotação para preservar o comprimento de trabalho e a constrição apical.
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A modelagem do canal radicular é realizada com uma cinemática apical de desaceleração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Substância P
Prazo: Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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A quantidade local de Substância P será avaliada com kits ELISA
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Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Questionário da Escala Visual Analógica (EVA) de dor percebida.
Uma escala visual linear que começa de 0 a 10. 0 representa nenhuma dor e 10 é a maior dor já suportada pelo paciente.
O paciente é solicitado a marcar a dor na escala.
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Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Mediador Inflamatório: IL-1ß
Prazo: Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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A IL-1ß local será avaliada com coleta local do sítio apical.
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Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Mediador Inflamatório: IL-6
Prazo: Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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A IL-6 local será avaliada com coleta local do sítio apical.
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Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Mediador Inflamatório: TNF alfa
Prazo: Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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O TNF-alfa local será avaliado com coleta local do sítio apical.
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Do Dia 0 ao Dia 3. A última medição será feita pouco antes do final do tratamento intervencionista.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emrah Karataşlıoğlu, PhD, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
- Investigador principal: Mustafa Mert Tulgar, Dmd, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
- Investigador principal: Yağmur Kılıç, Dmd, İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen, J (1988) Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Hillsdale, NJ: Erlbaum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KAE-0080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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