変形性膝関節症の生活の質に関連する要因
2025年8月11日 更新者：Emrah Afsar、Kutahya Health Sciences University
変形性膝関節症患者の生活の質に関連する要因
この研究の目的は、変形性膝関節症における生活の質と、生活の質に影響を与える可能性のある要因（痛み、硬直、機能状態、うつ病）との関係を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
年齢が40～65歳で、研究に参加する意欲があり、変形性膝関節症と診断された参加者が研究に含まれる。
必要な人口統計情報は、用意されたデータフォームから取得されます。
数値評価スケール (NRS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC 変形性関節症指数)、膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)、下肢機能スケール (LEFS)、ベックうつ病スケール、短縮形式 - 36 (生活の質)アンケート）を評価に使用します。
研究で得られたデータは SPSS 17 パッケージ プログラム (Greasley、2007) に入力されます。
最小値と最大値、算術平均および標準偏差は数値データの評価に使用され、度数分布とパーセンテージはカテゴリデータの要約に使用されます。
研究のデータは、モーメント構造解析 (AMOS) 統計パッケージ プログラムを使用して分析されます。
すべての分析において、p<0.05 は統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya、七面鳥
- Kutahya Health Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、自ら志願して研究に参加し、変形性膝関節症と診断された40～65歳の人々が参加する。
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 変形性膝関節症と診断されている
- 40歳から65歳までの研究において
除外基準:
- その他の下肢の整形外科
- アンケートを理解して答えることができないレベルの認知障害
- 神経疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠：5分
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ベックうつ病スケールは、うつ病の症状の存在と重症度を評価する自己申告式のアンケートです。
21項目から構成されています。
各項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階評価で採点されます。
合計スコアは 0 ～ 63 の間で変化します。
トルコ語に適応したアンケートの信頼性と妥当性の結果が得られました。
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5分
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短い形式 - 36 生活の質に関するアンケート (SF-36)
時間枠：7分
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短い形式の 36 の生活の質アンケート (SF-36) は、特定の状態の結果を測定するのではなく、健康状態の一般的な尺度です。
SF-36 を筋骨格系の状態の監視に使用できるという証拠があります。
SF-36は、8つの尺度（身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康）で構成される健康関連のQOLアンケートです。 。
項目への回答は、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までのスケール スコアに変換されます。
1 つの身体的および 1 つの精神的な健康に関する要約は、8 つのスケールから導き出されます。
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7分
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数値評価スケール - NRS
時間枠：1分
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これは 0 から 10 までの数字を持つ 11 段階のスケールで、0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
患者は、自分の痛みのレベルを最もよく表すスケールから 1 つの数値を選択するように求められます。
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1分
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：3分
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WOMAC は、膝 OA 患者のクリニックや研究で頻繁に使用される、有効で信頼できるアンケートです。
WOMAC は自己管理型の評価ツールです。
24 の質問と 3 つのサブカテゴリ (痛み、硬さ、身体機能) で構成されています。
痛みは 5 つの質問で評価され、硬さは 2 つの質問で評価され、身体機能は 17 の質問で評価されます。
各質問は 0 ～ 4 で採点されます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 極度)。
サブカテゴリはそれ自体内で評価されます。
最高スコアは、痛みが 20 点、硬さが 8 点、身体機能が 68 点です。
WOMAC スコアが高い場合は、痛みとこわばりの増加、および身体機能の低下を示します。
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3分
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：5分
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変形性膝関節症に関連する症状と機能状態を評価するために使用されるスケールです。
これは、痛み、他の症状に対する患者の見解、日常生活活動、スポーツやレクリエーション活動、膝関連の生活の質など、合計 42 の項目と 5 つの下位尺度で構成されています。
各質問は 0 点から 4 点の間で採点されます。
各サブスケールは 0 ～ 100 でスコア付けされます (0 は深刻な問題を示し、100 は問題がないことを示します)。
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5分
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：2分
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個人の機能状態を分類するために使用されます。
LEFS は、選択肢付きの 20 の質問で構成される 5 ポイントのリッカート スケールです (0 ～ 4 ポイントで評価)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 です。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを表します。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emrah Afsar, Phd、Kutahya Health Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (実際)
2025年7月25日
研究の完了 (実際)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。