Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met de kwaliteit van leven bij knieartrose

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Factoren die verband houden met de kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose

Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen kwaliteit van leven en factoren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden (pijn, stijfheid, functionele status en depressie) bij knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Artrose van de knie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers in de leeftijd tussen 40 en 65 jaar, bereid om deel te nemen aan het onderzoek en bij wie de diagnose knieartrose is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De noodzakelijke demografische informatie wordt verkregen met het voorbereide gegevensformulier. Numerieke beoordelingsschaal (NRS), Western Ontario en Mcmaster Universities Artrose Index (WOMAC Artrose Index), Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score (KOOS), Functionele Schaal van de onderste ledematen (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Kwaliteit van leven Vragenlijst) zal worden gebruikt voor evaluatie. De gegevens die in het onderzoek worden verkregen, zullen worden ingevoerd in het SPSS 17-pakketprogramma (Greasley, 2007). Minimum-maximumwaarden, rekenkundig gemiddelde en standaardafwijking zullen worden gebruikt om numerieke gegevens te evalueren, en frequentieverdelingen en percentages zullen worden gebruikt om categorische gegevens samen te vatten. De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische pakketprogramma's Analysis of Moment Structures (AMOS). In alle analyses zal p<0,05 als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Kutahya, Kalkoen
    - Kutahya Health Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen mensen tussen de 40 en 65 jaar meedoen, die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen en bij wie de diagnose knieartrose is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Gediagnosticeerd worden met artrose in de knie
In onderzoeken tussen de 40 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

Andere orthopedische chirurgie in de onderste extremiteit
Cognitieve stoornissen op een niveau dat het begrijpen en beantwoorden van de vragenlijst verhindert
Aanwezigheid van neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beck-depressieschaal Tijdsspanne: 5 minuten	De Beck Depression Scale is een zelfrapportagevragenlijst die de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen beoordeelt. Het bestaat uit 21 artikelen. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (geen) tot 3 (ernstig). Totaalscores kunnen variëren tussen 0 en 63. De betrouwbaarheids- en validiteitsbevindingen van de aan het Turks aangepaste vragenlijst zijn verkregen.	5 minuten
Kort formulier - 36 Vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36) Tijdsspanne: 7 minuten	De Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36) is een algemene maatstaf voor de gezondheidsstatus, in plaats van de uitkomsten van specifieke aandoeningen te meten. Er zijn aanwijzingen dat de SF-36 kan worden gebruikt om aandoeningen van het bewegingsapparaat te monitoren. De SF-36 is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst bestaande uit 8 schalen (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid) . Reacties op items worden omgezet in schaalscores van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid). Eén fysieke en één mentale samenvattende gezondheidsmaatstaf zijn afgeleid van de 8 schalen.	7 minuten
Numerieke beoordelingsschaal - NRS Tijdsspanne: 1 minuut	Het is een 11-puntsschaal met getallen van 0 tot en met 10, waarbij 0 staat voor ‘geen pijn’ en 10 voor ‘de ergst denkbare pijn’. Patiënten wordt gevraagd één getal te kiezen uit de schaal die het beste hun pijnniveau weergeeft.	1 minuut
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC) Tijdsspanne: 3 minuten	WOMAC is een valide en betrouwbare vragenlijst die veelvuldig wordt gebruikt in klinieken en onderzoek bij patiënten met knieartrose. WOMAC is een zelfbeheerd beoordelingsinstrument. Het bestaat uit 24 vragen en drie subcategorieën (pijn, stijfheid en fysiek functioneren). Pijn wordt beoordeeld met 5 vragen, stijfheid met 2 vragen en lichamelijk functioneren met 17 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4 (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = extreem). Subcategorieën worden op zichzelf geëvalueerd. De maximale score is: 20 punten voor pijn, 8 punten voor stijfheid en 68 punten voor fysiek functioneren. Hoge WOMAC-scores duiden op een toename van pijn en stijfheid en verslechtering van het fysieke functioneren.	3 minuten
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) Tijdsspanne: 5 minuten	Het is een schaal die wordt gebruikt om de symptomen en functionele status gerelateerd aan knieartrose te evalueren. Het bestaat uit in totaal 42 items en 5 subschalen, waaronder pijn, de mening van de patiënt over andere symptomen, activiteiten in het dagelijks leven, sport- en recreatieve activiteiten en kniegerelateerde kwaliteit van leven. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4 punten. Elke subschaal wordt gescoord tussen 0 en 100 (0 duidt op een ernstig probleem en 100 duidt op geen probleem).	5 minuten
Functionele Schaal Onderste Extremiteiten (LEFS) Tijdsspanne: 2 minuten	Het wordt gebruikt om de functionele status van individuen te classificeren. LEFS is een 5-punts Likertschaal bestaande uit 20 vragen met opties (beoordeeld tussen 0 en 4 punten). De totaalscore varieert van 0-80. Hogere scores vertegenwoordigen een betere functionele status.	2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria