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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760338
Facteurs associés à la qualité de vie dans l'arthrose du genou
11 août 2025 mis à jour par: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Facteurs associés à la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la qualité de vie et les facteurs pouvant affecter la qualité de vie (douleur, raideur, état fonctionnel et dépression) dans l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants âgés de 40 à 65 ans, désireux de participer à l'étude et ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou seront inclus dans l'étude.
Les informations démographiques nécessaires seront obtenues avec le formulaire de données préparé.
Échelle d'évaluation numérique (NRS), indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mcmaster (indice d'arthrose WOMAC), score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS), échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS), échelle de dépression de Beck, forme courte - 36 (qualité de vie Questionnaire) sera utilisé pour l'évaluation.
Les données obtenues dans l'étude seront saisies dans le programme SPSS 17 (Greasley, 2007).
Les valeurs minimales-maximales, la moyenne arithmétique et l'écart type seront utilisés pour évaluer les données numériques, et les distributions de fréquence et les pourcentages seront utilisés pour résumer les données catégorielles.
Les données de l'étude seront analysées à l'aide des programmes statistiques d'analyse des structures de moment (AMOS).
Dans toutes les analyses, p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des personnes âgées de 40 à 65 ans, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et qui ont reçu un diagnostic d'arthrose du genou.
La description
Critères d'intégration :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être diagnostiqué avec une arthrose du genou
- Aux études entre 40 et 65 ans
Critères d'exclusion :
- Autres chirurgies orthopédiques des membres inférieurs
- Déficience cognitive à un niveau qui empêche de comprendre et de répondre au questionnaire
- Présence d'une maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 5 minutes
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L'échelle de dépression de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Il se compose de 21 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de quatre points allant de 0 (aucun) à 3 (grave).
Les scores totaux peuvent varier entre 0 et 63.
Les résultats de fiabilité et de validité du questionnaire adapté au turc ont été obtenus.
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5 minutes
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Formulaire abrégé - 36 Questionnaire sur la qualité de vie (SF-36)
Délai: 7 minutes
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Le questionnaire abrégé - 36 sur la qualité de vie (SF-36) est une mesure générale de l'état de santé, plutôt que de mesurer les résultats de conditions spécifiques.
Il existe des preuves que le SF-36 peut être utilisé pour surveiller les troubles musculo-squelettiques.
Le SF-36 est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé composé de 8 échelles (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale). .
Les réponses aux éléments sont converties en scores sur une échelle allant de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé).
Une mesure sommaire de la santé physique et une mesure sommaire de la santé mentale sont dérivées des 8 échelles.
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7 minutes
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Échelle d'évaluation numérique - NRS
Délai: 1 minute
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Il s'agit d'une échelle de 11 points avec des chiffres de 0 à 10, 0 indiquant « aucune douleur » et 10 indiquant « la pire douleur imaginable ».
Les patients sont invités à choisir un chiffre unique sur l’échelle qui représente le mieux leur niveau de douleur.
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1 minute
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Indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC)
Délai: 3 minutes
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WOMAC est un questionnaire valide et fiable fréquemment utilisé dans les cliniques et la recherche chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
WOMAC est un outil d'évaluation auto-administré.
Il comprend 24 questions et trois sous-catégories (douleur, raideur et fonction physique).
La douleur est évaluée avec 5 questions, la raideur avec 2 questions et la fonction physique avec 17 questions.
Chaque question est notée entre 0 et 4 (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = grave, 4 = extrême).
Les sous-catégories sont évaluées en elles-mêmes.
Le score maximum est de : 20 points pour la douleur, 8 points pour la raideur et 68 points pour la fonction physique.
Des scores WOMAC élevés indiquent une augmentation de la douleur, de la raideur et une détérioration de la fonction physique.
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3 minutes
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: 5 minutes
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Il s’agit d’une échelle utilisée pour évaluer les symptômes et l’état fonctionnel liés à l’arthrose du genou.
Il comprend un total de 42 éléments et 5 sous-échelles comprenant la douleur, l'opinion du patient sur d'autres symptômes, les activités de la vie quotidienne, les activités sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou.
Chaque question est notée entre 0 et 4 points.
Chaque sous-échelle est notée entre 0 et 100 (0 indique un problème grave et 100 indique aucun problème).
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5 minutes
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 2 minutes
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Il est utilisé pour classer l’état fonctionnel des individus.
LEFS est une échelle de Likert en 5 points composée de 20 questions à options (notées entre 0 et 4 points).
Le score total varie de 0 à 80.
Des scores plus élevés représentent un meilleur état fonctionnel.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-e
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .