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Fattori associati alla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio

11 agosto 2025 aggiornato da: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Fattori associati alla qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra qualità della vita e fattori che possono influenzare la qualità della vita (dolore, rigidità, stato funzionale e depressione) nell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Artrosi al ginocchio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti di età compresa tra 40 e 65 anni, disposti a partecipare allo studio e con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio. Le informazioni demografiche necessarie saranno ottenute con il modulo dati preparato. Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Qualità della vita Questionario) verrà utilizzato per la valutazione. I dati ottenuti nello studio verranno inseriti nel programma del pacchetto SPSS 17 (Greasley, 2007). I valori minimo-massimo, la media aritmetica e la deviazione standard verranno utilizzati per valutare i dati numerici, mentre le distribuzioni di frequenza e le percentuali verranno utilizzate per riassumere i dati categorici. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando i programmi del pacchetto statistico Analysis of Moment Structures (AMOS). In tutte le analisi, p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Kutahya, Tacchino
    - Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà persone di età compresa tra 40 e 65 anni, che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e hanno ricevuto diagnosi di osteoartrosi del ginocchio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Volontariato per partecipare allo studio
Mi viene diagnosticata l'artrosi del ginocchio
Negli studi di età compresa tra 40 e 65 anni

Criteri di esclusione:

Altri interventi di chirurgia ortopedica degli arti inferiori
Compromissione cognitiva a un livello che impedisce la comprensione e la risposta al questionario
Presenza di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck Lasso di tempo: 5 minuti	La Beck Depression Scale è un questionario self-report che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. Si compone di 21 articoli. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti che va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I punteggi totali possono variare da 0 a 63. Sono stati ottenuti i risultati di affidabilità e validità del questionario adattato al turco.	5 minuti
Modulo breve - 36 Questionario sulla qualità della vita (SF-36) Lasso di tempo: 7 minuti	Il questionario sulla qualità della vita (SF-36) in forma breve - 36 è una misura generale dello stato di salute, piuttosto che misurare i risultati di condizioni specifiche. Esistono prove che l'SF-36 può essere utilizzato per monitorare le condizioni muscoloscheletriche. L'SF-36 è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute composto da 8 scale (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore, percezioni generali di salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, salute mentale) . Le risposte agli elementi vengono convertite in punteggi su una scala da 0 (salute peggiore) a 100 (salute migliore). Dalle 8 scale derivano una misura riassuntiva della salute fisica e una mentale.	7 minuti
Scala di valutazione numerica - NRS Lasso di tempo: 1 minuto	Si tratta di una scala a 11 punti con numeri da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile". Ai pazienti viene chiesto di scegliere un singolo numero dalla scala che meglio rappresenta il loro livello di dolore.	1 minuto
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) Lasso di tempo: 3 minuti	WOMAC è un questionario valido e affidabile che viene frequentemente utilizzato nelle cliniche e nella ricerca su pazienti con OA del ginocchio. WOMAC è uno strumento di valutazione autogestito. Si compone di 24 domande e tre sottocategorie (dolore, rigidità e funzione fisica). Il dolore viene valutato con 5 domande, la rigidità con 2 domande e la funzione fisica con 17 domande. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = estremo). Le sottocategorie vengono valutate al loro interno. Il punteggio massimo è: 20 punti per il dolore, 8 punti per la rigidità e 68 punti per la funzione fisica. Punteggi WOMAC elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e un deterioramento della funzione fisica.	3 minuti
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) Lasso di tempo: 5 minuti	È una scala utilizzata per valutare i sintomi e lo stato funzionale legati all'osteoartrosi del ginocchio. Si compone di un totale di 42 item e 5 sottoscale che includono dolore, opinione del paziente su altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita correlata al ginocchio. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 punti. Ad ogni sottoscala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 indica un problema serio e 100 indica nessun problema).	5 minuti
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) Lasso di tempo: 2 minuti	Viene utilizzato per classificare lo stato funzionale degli individui. LEFS è una scala Likert a 5 punti composta da 20 domande con opzioni (valutate tra 0 e 4 punti). Il punteggio totale varia da 0 a 80. Punteggi più alti rappresentano uno stato funzionale migliore.	2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

Investigatore principale: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità