Factores asociados con la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla
11 de agosto de 2025 actualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Factores asociados con la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la calidad de vida y los factores que pueden afectar la calidad de vida (dolor, rigidez, estado funcional y depresión) en la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio participantes con edades comprendidas entre 40 y 65 años, dispuestos a participar en el estudio y diagnosticados con osteoartritis de rodilla.
La información demográfica necesaria se obtendrá con el formulario de datos preparado.
Escala de calificación numérica (NRS), índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y Mcmaster (índice de osteoartritis WOMAC), puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS), escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS), escala de depresión de Beck, forma corta - 36 (calidad de vida Cuestionario) se utilizará para la evaluación.
Los datos obtenidos en el estudio se ingresarán en el paquete SPSS 17 (Greasley, 2007).
Se utilizarán valores mínimo-máximo, media aritmética y desviación estándar para evaluar datos numéricos, y se utilizarán distribuciones de frecuencia y porcentajes para resumir datos categóricos.
Los datos del estudio se analizarán utilizando programas de paquetes estadísticos de Análisis de estructuras de momentos (AMOS).
En todos los análisis, p<0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá personas de entre 40 y 65 años, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y fueron diagnosticadas con osteoartritis de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser diagnosticado con osteoartritis de rodilla
- En estudios entre 40 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Otra cirugía ortopédica en la extremidad inferior.
- Deterioro cognitivo a un nivel que impide comprender y responder el cuestionario
- Presencia de enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La Escala de Depresión de Beck es un cuestionario de autoinforme que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas depresivos.
Consta de 21 artículos.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos que va de 0 (ninguno) a 3 (grave).
Las puntuaciones totales pueden variar entre 0 y 63.
Se han obtenido los resultados de fiabilidad y validez del cuestionario adaptado al turco.
|
5 minutos
|
|
Formulario breve: Cuestionario de calidad de vida 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 7 minutos
|
El formulario breve: Cuestionario de calidad de vida 36 (SF-36) es una medida general del estado de salud, en lugar de medir los resultados de condiciones específicas.
Existe evidencia de que el SF-36 puede usarse para monitorear condiciones musculoesqueléticas.
El SF-36 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 8 escalas (funcionamiento físico, limitaciones de rol por problemas de salud física, dolor, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol por problemas emocionales, salud mental) .
Las respuestas a los ítems se convierten en puntuaciones de escala de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
Una medida resumida de salud física y otra mental se derivan de las 8 escalas.
|
7 minutos
|
|
Escala de calificación numérica - NRS
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Es una escala de 11 puntos con números del 0 al 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Se pide a los pacientes que elijan un único número de la escala que mejor represente su nivel de dolor.
|
1 minuto
|
|
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
WOMAC es un cuestionario válido y confiable que se utiliza con frecuencia en clínicas e investigaciones en pacientes con OA de rodilla.
WOMAC es una herramienta de evaluación autoadministrada.
Consta de 24 preguntas y tres subcategorías (dolor, rigidez y función física).
El dolor se evalúa con 5 preguntas, la rigidez con 2 preguntas y la función física con 17 preguntas.
Cada pregunta se califica entre 0 y 4 (0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = extrema).
Las subcategorías se evalúan dentro de sí mismas.
La puntuación máxima es: 20 puntos por dolor, 8 puntos por rigidez y 68 puntos por función física.
Las puntuaciones altas de WOMAC indican un aumento del dolor y la rigidez y un deterioro de la función física.
|
3 minutos
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Es una escala utilizada para evaluar los síntomas y el estado funcional relacionados con la artrosis de rodilla.
Consta de un total de 42 ítems y 5 subescalas que incluyen dolor, opiniones del paciente sobre otros síntomas, actividades de la vida diaria, deportes y actividades recreativas y calidad de vida relacionada con la rodilla.
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 4 puntos.
Cada subescala se califica entre 0 y 100 (0 indica un problema grave y 100 indica que no hay problema).
|
5 minutos
|
|
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se utiliza para clasificar el estado funcional de los individuos.
LEFS es una escala Likert de 5 puntos que consta de 20 preguntas con opciones (calificadas entre 0 y 4 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 80.
Las puntuaciones más altas representan un mejor estado funcional.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-e
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .