Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z jakością życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Czynniki związane z jakością życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy jakością życia a czynnikami, które mogą mieć wpływ na jakość życia (ból, sztywność, stan funkcjonalny i depresja) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku 40-65 lat, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Niezbędne informacje demograficzne zostaną pozyskane za pomocą przygotowanego formularza danych. Numeryczna skala oceny (NRS), indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i Mcmaster (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC), wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS), skala depresji Becka, formularz skrócony – 36 (jakość życia) Kwestionariusz) zostaną wykorzystane do oceny. Dane uzyskane w badaniu zostaną wprowadzone do programu pakietowego SPSS 17 (Greasley, 2007). Wartości minimalne i maksymalne, średnia arytmetyczna i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane do oceny danych liczbowych, a rozkłady częstotliwości i wartości procentowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych kategorycznych. Dane z badań zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programów pakietu statystycznego Analiza Struktur Momentów (AMOS). We wszystkich analizach p<0,05 będzie uważane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Kutahya, Indyk
    - Kutahya Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku 40-65 lat, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Opis

Kryteria włączenia:

Zgoda na udział w badaniu
Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
W badaniach w wieku od 40 do 65 lat

Kryteria wykluczenia:

Inne zabiegi ortopedyczne w obrębie kończyny dolnej
Upośledzenie funkcji poznawczych na poziomie uniemożliwiającym zrozumienie i udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Obecność choroby neurologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala Depresji Becka Ramy czasowe: 5 minut	Skala Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych. Składa się z 21 elementów. Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali od 0 (brak) do 3 (poważny). Całkowite wyniki mogą wahać się od 0 do 63. Uzyskano wyniki rzetelności i ważności kwestionariusza dostosowanego do języka tureckiego.	5 minut
Formularz krótki – 36 Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36) Ramy czasowe: 7 minut	Krótki formularz – 36 Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36) jest ogólną miarą stanu zdrowia, a nie pomiarem skutków określonych schorzeń. Istnieją dowody na to, że SF-36 może być stosowany do monitorowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. SF-36 to kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia, składający się z 8 skal (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból, ogólne postrzeganie stanu zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne) . Odpowiedzi na pozycje są przeliczane na wyniki skali od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). Jedna ogólna miara zdrowia fizycznego i jedna psychiczna pochodzą z 8 skal.	7 minut
Numeryczna Skala Oceny - NRS Ramy czasowe: 1 minuta	Jest to 11-punktowa skala zawierająca liczby od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenci proszeni są o wybranie jednej liczby ze skali, która najlepiej odzwierciedla poziom bólu.	1 minuta
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC) Ramy czasowe: 3 minuty	WOMAC jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem, często stosowanym w klinikach i badaniach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. WOMAC to narzędzie do samodzielnej oceny. Składa się z 24 pytań i trzech podkategorii (ból, sztywność i sprawność fizyczna). Ból ocenia się za pomocą 5 pytań, sztywność za pomocą 2 pytań, a sprawność fizyczną za pomocą 17 pytań. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4 (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne, 4 = skrajne). Podkategorie są oceniane wewnątrz siebie. Maksymalny wynik to: 20 punktów za ból, 8 punktów za sztywność i 68 punktów za sprawność fizyczną. Wysokie wyniki WOMAC wskazują na wzrost bólu i sztywności oraz pogorszenie sprawności fizycznej.	3 minuty
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Ramy czasowe: 5 minut	Jest to skala stosowana do oceny objawów i stanu funkcjonalnego związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Składa się łącznie z 42 pozycji i 5 podskal obejmujących ból, opinię pacjenta na temat innych objawów, czynności dnia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związaną z kolanem. Za każde pytanie można uzyskać od 0 do 4 punktów. Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 100 (0 oznacza poważny problem, a 100 oznacza brak problemu).	5 minut
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS) Ramy czasowe: 2 minuty	Służy do klasyfikacji statusu funkcjonalnego jednostek. LEFS to 5-punktowa skala Likerta składająca się z 20 pytań z możliwością wyboru (oceniana od 0 do 4 punktów). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 80. Wyższe wyniki oznaczają lepszy stan funkcjonalny.	2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Główny śledczy: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości