Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с качеством жизни при остеоартрите коленного сустава

11 августа 2025 г. обновлено: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Факторы, связанные с качеством жизни пациентов с остеоартритом коленного сустава

Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между качеством жизни и факторами, которые могут влиять на качество жизни (боль, скованность, функциональный статус и депрессия) при остеоартрите коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Коленный остеоартроз

Подробное описание

В исследование будут включены участники в возрасте от 40 до 65 лет, желающие участвовать в исследовании и имеющие диагноз остеоартрит коленного сустава. Необходимая демографическая информация будет получена с помощью подготовленной формы данных. Числовая рейтинговая шкала (NRS), Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (Индекс остеоартрита WOMAC), Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS), Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS), Шкала депрессии Бека, короткая форма - 36 (Качество жизни) Анкета) будет использоваться для оценки. Данные, полученные в ходе исследования, будут введены в пакетную программу SPSS 17 (Greasley, 2007). Минимально-максимальные значения, среднее арифметическое и стандартное отклонение будут использоваться для оценки числовых данных, а частотные распределения и проценты будут использоваться для обобщения категориальных данных. Данные исследования будут проанализированы с использованием программ статистического пакета анализа моментных структур (AMOS). Во всех анализах p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Kutahya, Турция
    - Kutahya Health Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены люди в возрасте от 40 до 65 лет, которые добровольно согласились принять участие в исследовании и у которых диагностирован остеоартрит коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

Добровольное участие в исследовании
Диагностирован остеоартрит коленного сустава
В исследованиях в возрасте от 40 до 65 лет

Критерии исключения:

Другие ортопедические операции на нижних конечностях
Когнитивные нарушения на уровне, не позволяющем понять вопросник и ответить на него.
Наличие неврологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала депрессии Бека Временное ограничение: 5 минут	Шкала депрессии Бека — это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает наличие и тяжесть симптомов депрессии. Состоит из 21 пункта. Каждый признак оценивается по четырехбалльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая степень). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 63. Были получены данные о надежности и валидности адаптированного к турецкому языку вопросника.	5 минут
Краткая форма - 36 Анкета качества жизни (SF-36) Временное ограничение: 7 минут	Краткая форма - 36 Анкета качества жизни (SF-36) представляет собой общий показатель состояния здоровья, а не оценку результатов конкретных состояний. Есть данные, что SF-36 можно использовать для мониторинга состояния опорно-двигательного аппарата. SF-36 представляет собой опросник качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из 8 шкал (физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье). . Ответы на вопросы преобразуются в баллы по шкале от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья). Один общий показатель физического и один умственный показатель здоровья рассчитываются на основе восьми шкал.	7 минут
Числовая рейтинговая шкала — NRS Временное ограничение: 1 минута	Это 11-балльная шкала с цифрами от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую только можно вообразить». Пациентов просят выбрать одно число на шкале, которое лучше всего отражает уровень их боли.	1 минута
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Временное ограничение: 3 минуты	WOMAC — это валидный и надежный опросник, который часто используется в клиниках и исследованиях у пациентов с ОА коленного сустава. WOMAC — это инструмент самостоятельной оценки. Он состоит из 24 вопросов и трех подкатегорий (боль, скованность и физическая функция). Боль оценивается с помощью 5 вопросов, скованность - с помощью 2 вопросов и физическая функция - с помощью 17 вопросов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = крайняя степень). Подкатегории оцениваются внутри себя. Максимальная оценка: 20 баллов за боль, 8 баллов за скованность и 68 баллов за физическую функцию. Высокие баллы WOMAC указывают на усиление боли и скованности, а также ухудшение физической функции.	3 минуты
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) Временное ограничение: 5 минут	Это шкала, используемая для оценки симптомов и функционального состояния, связанных с остеоартритом коленного сустава. Он состоит в общей сложности из 42 пунктов и 5 подшкал, включая боль, мнение пациента о других симптомах, повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, а также качество жизни, связанное с коленями. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов. Каждая подшкала оценивается по шкале от 0 до 100 (0 означает серьезную проблему, а 100 означает отсутствие проблемы).	5 минут
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) Временное ограничение: 2 минуты	Он используется для классификации функционального состояния людей. LEFS — это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 вопросов с вариантами ответов (оценка от 0 до 4 баллов). Общий балл варьируется от 0 до 80. Более высокие баллы отражают лучший функциональный статус.	2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Следователи

Главный следователь: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества