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Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Knie-Arthrose

11. August 2025 aktualisiert von: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Lebensqualität und Faktoren zu untersuchen, die die Lebensqualität beeinflussen können (Schmerzen, Steifheit, Funktionsstatus und Depression) bei Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Notwendige demografische Informationen werden mit dem vorbereiteten Datenformular eingeholt. Numerische Bewertungsskala (NRS), Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Kurzform – 36 (Lebensqualität). Zur Auswertung wird ein Fragebogen herangezogen. Die in der Studie gewonnenen Daten werden in das SPSS 17-Paketprogramm eingegeben (Greasley, 2007). Minimal-Maximalwerte, arithmetisches Mittel und Standardabweichung werden zur Auswertung numerischer Daten verwendet, und Häufigkeitsverteilungen und Prozentsätze werden zur Zusammenfassung kategorialer Daten verwendet. Die Daten der Studie werden mithilfe der Statistikpaketprogramme Analysis of Moment Structures (AMOS) analysiert. In allen Analysen wird p<0,05 als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Personen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teilnehmen, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben und bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Bei mir wird Knie-Arthrose diagnostiziert
  • In Studien im Alter zwischen 40 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere orthopädische Eingriffe an der unteren Extremität
  • Kognitive Beeinträchtigung auf einem Niveau, das das Verstehen und Beantworten des Fragebogens verhindert
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Beck Depression Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome bewertet. Es besteht aus 21 Artikeln. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 variieren. Die Zuverlässigkeits- und Validitätsergebnisse des an die türkische Sprache angepassten Fragebogens wurden ermittelt.
5 Minuten
Kurzform – 36 Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 7 Minuten
Der Kurzform-36-Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand und nicht für die Messung der Folgen spezifischer Erkrankungen. Es gibt Hinweise darauf, dass das SF-36 zur Überwachung von Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt werden kann. Der SF-36 ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus 8 Skalen besteht (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit). . Antworten auf Elemente werden in Skalenwerte von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) umgewandelt. Aus den 8 Skalen werden jeweils ein körperlicher und ein geistiger Gesamtgesundheitsmaßstab abgeleitet.
7 Minuten
Numerische Bewertungsskala – NRS
Zeitfenster: 1 Minute
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala mit Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet. Die Patienten werden gebeten, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
1 Minute
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3 Minuten
WOMAC ist ein valider und zuverlässiger Fragebogen, der häufig in Kliniken und in der Forschung bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt wird. WOMAC ist ein selbstverwaltetes Bewertungstool. Es besteht aus 24 Fragen und drei Unterkategorien (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion). Der Schmerz wird mit 5 Fragen, die Steifheit mit 2 Fragen und die körperliche Funktion mit 17 Fragen beurteilt. Jede Frage wird mit 0–4 bewertet (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = extrem). Unterkategorien werden in sich selbst bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt: 20 Punkte für Schmerzen, 8 Punkte für Steifheit und 68 Punkte für körperliche Funktion. Hohe WOMAC-Werte deuten auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit sowie eine Verschlechterung der körperlichen Funktion hin.
3 Minuten
Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung der Symptome und des Funktionsstatus im Zusammenhang mit Knie-Arthrose. Es besteht aus insgesamt 42 Items und 5 Subskalen, darunter Schmerzen, Ansichten des Patienten zu anderen Symptomen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten sowie kniebezogene Lebensqualität. Jede Frage wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Jede Unterskala wird zwischen 0 und 100 bewertet (0 bedeutet ein ernstes Problem und 100 bedeutet kein Problem).
5 Minuten
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 2 Minuten
Es dient der Klassifizierung des Funktionsstatus von Personen. LEFS ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 20 Fragen mit Optionen (bewertet zwischen 0 und 4 Punkten) besteht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80. Höhere Werte bedeuten einen besseren Funktionsstatus.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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