- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760338
무릎 골관절염의 삶의 질과 관련된 요인
2025년 8월 11일 업데이트: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
무릎 골관절염 환자의 삶의 질과 관련된 요인
본 연구의 목적은 무릎 골관절염에서 삶의 질과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 요인(통증, 강직, 기능 상태 및 우울증)과의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에 참여할 의향이 있고 무릎 골관절염 진단을 받은 40~65세 사이의 참가자가 연구에 포함됩니다.
준비된 데이터 양식을 통해 필요한 인구통계 정보를 얻을 수 있습니다.
수치 평가 척도(NRS), 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC 골관절염 지수), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 하지 기능 척도(LEFS), Beck 우울증 척도, 약식 - 36(삶의 질) 설문지)를 평가에 사용합니다.
연구에서 얻은 데이터는 SPSS 17 패키지 프로그램에 입력됩니다(Greasley, 2007).
수치 데이터를 평가하기 위해 최소-최대값, 산술 평균, 표준편차를 사용하고, 범주형 데이터를 요약하기 위해 빈도 분포와 백분율을 사용합니다.
연구 데이터는 AMOS(Analyment of Moment Structures) 통계 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
174
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kutahya, 칠면조
- Kutahya Health Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 연구에 자원하여 참여하고 무릎 골관절염 진단을 받은 40~65세 사이의 사람들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하기
- 무릎 골관절염 진단을 받고
- 40세에서 65세 사이의 연구에서
제외 기준:
- 기타 하지의 정형외과 수술
- 설문지를 이해하고 응답할 수 없는 수준의 인지 장애
- 신경질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 우울증 척도
기간: 5분
|
Beck 우울증 척도는 우울증 증상의 유무와 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(전혀 없음)부터 3(심각함)까지의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 0에서 63까지 다양합니다.
터키어에 적합한 설문지의 신뢰성과 타당도 결과를 얻었습니다.
|
5분
|
|
약식 - 36가지 삶의 질 설문지(SF-36)
기간: 7분
|
약식 - 36 삶의 질 설문지(SF-36)는 특정 상태의 결과를 측정하기보다는 건강 상태에 대한 일반적인 척도입니다.
SF-36이 근골격계 상태를 모니터링하는 데 사용될 수 있다는 증거가 있습니다.
SF-36은 8가지 척도(신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강)로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. .
항목에 대한 응답은 0(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지의 척도 점수로 변환됩니다.
하나의 신체적, 정신적 요약 건강 측정값은 8개 척도에서 파생됩니다.
|
7분
|
|
수치 평가 척도 - NRS
기간: 1분
|
0부터 10까지의 11점 척도이며, 0은 '통증 없음'을, 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 의미합니다.
환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 척도에서 하나의 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
|
1분
|
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 3분
|
WOMAC은 무릎 골관절염 환자의 임상 및 연구에서 자주 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
WOMAC은 자가 관리 평가 도구입니다.
이는 24개의 질문과 3개의 하위 범주(통증, 강직 및 신체 기능)로 구성됩니다.
통증은 5개 문항, 경직은 2개 문항, 신체 기능은 17개 문항으로 평가됩니다.
각 질문은 0~4점(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=심각, 4=심각)으로 점수가 매겨집니다.
하위 범주는 자체 내에서 평가됩니다.
최대 점수는 통증 20점, 경직 8점, 신체 기능 68점이다.
WOMAC 점수가 높으면 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 저하된다는 것을 나타냅니다.
|
3분
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 5분
|
무릎 골관절염과 관련된 증상 및 기능적 상태를 평가하는데 사용되는 척도이다.
통증, 기타 증상에 대한 환자의 견해, 일상생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 무릎 관련 삶의 질 등 총 42개 항목과 5개 하위척도로 구성되어 있다.
각 질문의 점수는 0~4점입니다.
각 하위 척도는 0~100점 사이에서 점수가 매겨집니다(0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냄).
|
5분
|
|
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 2분
|
개인의 기능적 상태를 분류하는 데 사용됩니다.
LEFS는 옵션이 있는 20개의 질문으로 구성된 5점 Likert 척도입니다(0~4점 등급).
총점의 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 기능적 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .