Faktorer forbundet med livskvalitet i knæ slidgigt
11. august 2025 opdateret af: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Faktorer forbundet med livskvalitet hos patienter med knæartrose
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og faktorer, der kan påvirke livskvaliteten (smerte, stivhed, funktionel status og depression) ved knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i alderen 40-65 år, villige til at deltage i undersøgelsen og diagnosticeret med knæartrose vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Nødvendige demografiske oplysninger vil blive indhentet med det udarbejdede dataskema.
Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Livskvalitet Spørgeskema) vil blive brugt til evaluering.
Data opnået i undersøgelsen vil blive indtastet i SPSS 17-pakkeprogrammet (Greasley, 2007).
Minimum-maksimum værdier, aritmetisk middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt til at evaluere numeriske data, og frekvensfordelinger og procenter vil blive brugt til at opsummere kategoriske data.
Undersøgelsens data vil blive analyseret ved hjælp af Analyse af Moment Structures (AMOS) statistiske pakkeprogrammer.
I alle analyser vil p<0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 40-65 år, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og diagnosticeret med knæartrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At blive diagnosticeret med slidgigt i knæet
- I undersøgelser mellem 40 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Anden ortopædisk kirurgi i underekstremiteten
- Kognitiv svækkelse på et niveau, der forhindrer forståelse og besvarelse af spørgeskemaet
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Beck Depression Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer.
Den består af 21 genstande.
Hvert punkt bedømmes på en fire-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig).
Samlet score kan variere mellem 0 og 63.
Reliabilitets- og validitetsresultaterne af spørgeskemaet tilpasset til tyrkisk er opnået.
|
5 minutter
|
|
Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 7 minutter
|
The Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36) er et generelt mål for helbredstilstand, snarere end at måle resultaterne af specifikke tilstande.
Der er dokumentation for, at SF-36 kan bruges til at overvåge muskel- og skelettilstande.
SF-36 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af 8 skalaer (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed) .
Svar på emner konverteres til skalaer fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
Et fysisk og et mentalt summarisk sundhedsmål er afledt af de 8 skalaer.
|
7 minutter
|
|
Numerisk vurderingsskala - NRS
Tidsramme: 1 minut
|
Det er en 11-trins skala med tal fra 0 til 10, hvor 0 angiver 'ingen smerte' og 10 angiver 'den værst tænkelige smerte'.
Patienterne bliver bedt om at vælge et enkelt tal fra skalaen, der bedst repræsenterer deres smerteniveau.
|
1 minut
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 minutter
|
WOMAC er et validt og pålideligt spørgeskema, der ofte bruges i klinikker og forskning hos patienter med knæ-OA.
WOMAC er et selvadministreret vurderingsværktøj.
Den består af 24 spørgsmål og tre underkategorier (smerte, stivhed og fysisk funktion).
Smerter vurderes med 5 spørgsmål, stivhed med 2 spørgsmål og fysisk funktion med 17 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores mellem 0-4 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = ekstrem).
Underkategorier evalueres i sig selv.
Den maksimale score er: 20 point for smerter, 8 point for stivhed og 68 point for fysisk funktion.
Høje WOMAC-score indikerer en stigning i smerte og stivhed og forringelse af fysisk funktion.
|
3 minutter
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en skala, der bruges til at evaluere symptomer og funktionel status relateret til knæartrose.
Den består af i alt 42 punkter og 5 underskalaer, herunder smerter, patientens syn på andre symptomer, dagligdagsaktiviteter, sport og rekreative aktiviteter og knærelateret livskvalitet.
Hvert spørgsmål får mellem 0 og 4 point.
Hver underskala scores mellem 0-100 (0 angiver et alvorligt problem og 100 angiver intet problem).
|
5 minutter
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Det bruges til at klassificere individers funktionelle status.
LEFS er en 5-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål med valgmuligheder (bedømt mellem 0 og 4 point).
Den samlede score spænder fra 0-80.
Højere score repræsenterer en bedre funktionel status.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-e
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .