Faktory spojené s kvalitou života u osteoartrózy kolena
11. srpna 2025 aktualizováno: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Faktory spojené s kvalitou života u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kvalitou života a faktory, které mohou kvalitu života ovlivnit (bolest, ztuhlost, funkční stav a deprese) u osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 40-65 let, kteří jsou ochotni se zúčastnit studie a mají diagnostikovanou osteoartrózu kolene.
Potřebné demografické informace budou získány pomocí připraveného datového formuláře.
Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario and Mcmaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Quality of Life Dotazník) bude sloužit k vyhodnocení.
Data získaná ve studii budou vložena do balíkového programu SPSS 17 (Greasley, 2007).
K vyhodnocení číselných údajů budou použity minimální-maximální hodnoty, aritmetický průměr a směrodatná odchylka, pro shrnutí kategoriálních údajů pak rozdělení četností a procenta.
Data studie budou analyzována pomocí statistických balíkových programů Analýza momentových struktur (AMOS).
Ve všech analýzách bude p<0,05 považováno za statisticky významné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat lidi ve věku 40-65 let, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a diagnostikovali osteoartrózu kolena.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Diagnostikována osteoartróza kolena
- Ve studiích ve věku 40 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Jiné ortopedické operace na dolních končetinách
- Kognitivní postižení na úrovni, která brání porozumění a zodpovězení dotazníku
- Přítomnost neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 5 minut
|
Beckova škála deprese je self-report dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese.
Skládá se z 21 položek.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 63.
Byla získána zjištění spolehlivosti a platnosti dotazníku upraveného pro turečtinu.
|
5 minut
|
|
Krátká forma – 36 dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: 7 minut
|
Krátký formulář - 36 dotazník kvality života (SF-36) je spíše obecným měřítkem zdravotního stavu než měřením výsledků konkrétních stavů.
Existují důkazy, že SF-36 lze použít k monitorování muskuloskeletálních stavů.
SF-36 je dotazník kvality života související se zdravím, který se skládá z 8 škál (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým zdravotním problémům, bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví) .
Odpovědi na položky jsou převedeny na skóre stupnice od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
Jedno fyzické a jedno duševní měřítko souhrnného zdraví je odvozeno z 8 škál.
|
7 minut
|
|
Číselná stupnice hodnocení - NRS
Časové okno: 1 minuta
|
Jedná se o 11bodovou stupnici s čísly od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pacienti jsou požádáni, aby si ze škály vybrali jedno číslo, které nejlépe odpovídá úrovni jejich bolesti.
|
1 minuta
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3 minuty
|
WOMAC je validní a spolehlivý dotazník, který se často používá na klinikách a ve výzkumu u pacientů s OA kolena.
WOMAC je samostatně spravovaný nástroj hodnocení.
Skládá se z 24 otázek a tří podkategorií (bolest, ztuhlost a fyzické funkce).
Bolest se hodnotí 5 otázkami, ztuhlost 2 otázkami a fyzická funkce 17 otázkami.
Každá otázka je hodnocena 0-4 (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná, 4 = extrémní).
Podkategorie se hodnotí samy v sobě.
Maximální skóre je: 20 bodů za bolest, 8 bodů za ztuhlost a 68 bodů za fyzickou funkci.
Vysoké skóre WOMAC ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti a zhoršení fyzických funkcí.
|
3 minuty
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 5 minut
|
Je to škála používaná k hodnocení symptomů a funkčního stavu souvisejícího s osteoartrózou kolene.
Skládá se z celkem 42 položek a 5 subškál zahrnujících bolest, názory pacienta na další symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života související s kolenem.
Každá otázka je hodnocena 0 až 4 body.
Každá subškála je hodnocena mezi 0-100 (0 znamená vážný problém a 100 znamená žádný problém).
|
5 minut
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 2 minuty
|
Používá se ke klasifikaci funkčního stavu jednotlivců.
LEFS je 5bodová Likertova škála skládající se z 20 otázek s možnostmi (odstupňované od 0 do 4 bodů).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80.
Vyšší skóre představuje lepší funkční stav.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-e
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .