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Fatores associados à qualidade de vida na osteoartrite do joelho

11 de agosto de 2025 atualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Fatores associados à qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho

O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre qualidade de vida e fatores que podem afetar a qualidade de vida (dor, rigidez, estado funcional e depressão) na osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Osteoartrite do joelho

Descrição detalhada

Participantes com idade entre 40-65 anos, dispostos a participar do estudo e com diagnóstico de osteoartrite de joelho serão incluídos no estudo. As informações demográficas necessárias serão obtidas com o formulário de dados preparado. Escala de Avaliação Numérica (NRS), Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e Mcmaster (Índice de Osteoartrite WOMAC), Pontuação de Resultados de Lesão no Joelho e Osteoartrite (KOOS), Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS), Escala de Depressão de Beck, Formulário Abreviado - 36 (Qualidade de Vida Questionário) será usado para avaliação. Os dados obtidos no estudo serão inseridos no programa do pacote SPSS 17 (Greasley, 2007). Valores mínimo-máximo, média aritmética e desvio padrão serão usados para avaliar dados numéricos, e distribuições de frequência e porcentagens serão usadas para resumir dados categóricos. Os dados do estudo serão analisados utilizando programas de pacotes estatísticos de Análise de Estruturas de Momento (AMOS). Em todas as análises, p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Kutahya, Peru
    - Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pessoas com idade entre 40 e 65 anos, que se voluntariaram para participar do estudo e com diagnóstico de osteoartrite de joelho.

Descrição

Critérios de inclusão:

Voluntariado para participar do estudo
Sendo diagnosticado com osteoartrite do joelho
Em estudos entre 40 e 65 anos

Critérios de exclusão:

Outras cirurgias ortopédicas na extremidade inferior
Comprometimento cognitivo em um nível que impede a compreensão e a resposta ao questionário
Presença de doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Depressão de Beck Prazo: 5 minutos	A Escala de Depressão de Beck é um questionário de autorrelato que avalia a presença e gravidade dos sintomas depressivos. É composto por 21 itens. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos que varia de 0 (nenhum) a 3 (grave). As pontuações totais podem variar entre 0 e 63. Os resultados de confiabilidade e validade do questionário adaptado para turco foram obtidos.	5 minutos
Formulário Resumido - 36 Questionário de Qualidade de Vida (SF-36) Prazo: 7 minutos	O Questionário de Qualidade de Vida Short Form - 36 (SF-36) é uma medida geral do estado de saúde, em vez de medir os resultados de condições específicas. Há evidências de que o SF-36 pode ser utilizado para monitorar condições musculoesqueléticas. O SF-36 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde que consiste em 8 escalas (funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor, percepção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais, saúde mental) . As respostas aos itens são convertidas em pontuações de escala de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). Uma medida resumida de saúde física e uma mental são derivadas das 8 escalas.	7 minutos
Escala Numérica de Avaliação - NRS Prazo: 1 minuto	É uma escala de 11 pontos com números de 0 a 10, sendo que 0 indica “sem dor” e 10 indica “a pior dor imaginável”. Os pacientes são solicitados a escolher um único número da escala que melhor representa o seu nível de dor.	1 minuto
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) Prazo: 3 minutos	WOMAC é um questionário válido e confiável, frequentemente utilizado em clínicas e pesquisas em pacientes com OA de joelho. WOMAC é uma ferramenta de avaliação autoadministrada. É composto por 24 questões e três subcategorias (dor, rigidez e função física). A dor é avaliada com 5 questões, a rigidez com 2 questões e a função física com 17 questões. Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 4 (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave, 4 = extrema). As subcategorias são avaliadas dentro delas mesmas. A pontuação máxima é: 20 pontos para dor, 8 pontos para rigidez e 68 pontos para função física. Pontuações altas no WOMAC indicam aumento da dor e rigidez e deterioração da função física.	3 minutos
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) Prazo: 5 minutos	É uma escala utilizada para avaliar sintomas e estado funcional relacionados à osteoartrite de joelho. Consiste em um total de 42 itens e 5 subescalas que incluem dor, opinião do paciente sobre outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e recreativas e qualidade de vida relacionada ao joelho. Cada questão é pontuada entre 0 e 4 pontos. Cada subescala é pontuada entre 0 e 100 (0 indica um problema sério e 100 indica nenhum problema).	5 minutos
Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) Prazo: 2 minutos	É usado para classificar o status funcional dos indivíduos. LEFS é uma escala Likert de 5 pontos composta por 20 questões com opções (graduadas entre 0 e 4 pontos). A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas representam melhor estado funcional.	2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kutahya Health Sciences University

Investigadores

Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ