Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer knyttet til livskvalitet ved kneartrose

11. august 2025 oppdatert av: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Faktorer assosiert med livskvalitet hos pasienter med kneartrose

Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom livskvalitet og faktorer som kan påvirke livskvaliteten (smerte, stivhet, funksjonsstatus og depresjon) ved kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere i alderen 40-65 år, villige til å delta i studien og diagnostisert med kneartrose vil bli inkludert i studien. Nødvendig demografisk informasjon vil bli innhentet med det utarbeidede dataskjemaet. Numerisk vurderingsskala (NRS), Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Livskvalitet Spørreskjema) vil bli brukt til evaluering. Dataene innhentet i studien vil bli lagt inn i SPSS 17-pakkeprogrammet (Greasley, 2007). Minimum-maksimumsverdier, aritmetisk gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt for å evaluere numeriske data, og frekvensfordelinger og prosenter vil bli brukt for å oppsummere kategoriske data. Dataene fra studien vil bli analysert ved hjelp av statistiske pakkeprogrammer for Analysis of Moment Structures (AMOS). I alle analyser vil p<0,05 anses som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kutahya, Tyrkia
        • Kutahya Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere personer i alderen 40-65 år, som meldte seg frivillig til å delta i studien og diagnostisert med kneartrose.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Får diagnosen kneartrose
  • I studier mellom 40 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Annen ortopedisk kirurgi i underekstremiteten
  • Kognitiv svikt på et nivå som hindrer forståelse og besvarelse av spørreskjemaet
  • Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 5 minutter
Beck Depression Scale er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Den består av 21 elementer. Hvert element scores på en firepunkts skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Totalpoengsum kan variere mellom 0 og 63. Reliabilitets- og validitetsfunnene i spørreskjemaet tilpasset tyrkisk er innhentet.
5 minutter
Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 7 minutter
The Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36) er et generelt mål på helsestatus, snarere enn å måle utfallet av spesifikke tilstander. Det er bevis på at SF-36 kan brukes til å overvåke muskel- og skjelettforhold. SF-36 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av 8 skalaer (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse) . Svar på elementer konverteres til skala fra 0 (dårlig helse) til 100 (beste helse). Ett fysisk og ett mentalt oppsummerende helsemål er utledet fra 8-skalaene.
7 minutter
Numerisk vurderingsskala - NRS
Tidsramme: 1 minutt
Det er en 11-punkts skala med tall fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "den verste smerten man kan tenke seg". Pasientene blir bedt om å velge et enkelt tall fra skalaen som best representerer smertenivået deres.
1 minutt
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 minutter
WOMAC er et gyldig og pålitelig spørreskjema som brukes hyppig i klinikker og forskning på pasienter med kne-OA. WOMAC er et selvadministrert vurderingsverktøy. Den består av 24 spørsmål og tre underkategorier (smerte, stivhet og fysisk funksjon). Smerte vurderes med 5 spørsmål, stivhet med 2 spørsmål og fysisk funksjon med 17 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 0-4 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = ekstrem). Underkategorier blir evaluert i seg selv. Maksimal poengsum er: 20 poeng for smerte, 8 poeng for stivhet og 68 poeng for fysisk funksjon. Høye WOMAC-skårer indikerer en økning i smerte og stivhet og forverring av fysisk funksjon.
3 minutter
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 5 minutter
Det er en skala som brukes til å evaluere symptomer og funksjonsstatus relatert til kneartrose. Den består av totalt 42 elementer og 5 underskalaer inkludert smerte, pasientens syn på andre symptomer, dagliglivets aktiviteter, sport og rekreasjonsaktiviteter og knerelatert livskvalitet. Hvert spørsmål gis mellom 0 og 4 poeng. Hver underskala skåres mellom 0-100 (0 indikerer et alvorlig problem og 100 indikerer ikke noe problem).
5 minutter
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 2 minutter
Den brukes til å klassifisere den funksjonelle statusen til individer. LEFS er en 5-punkts Likert-skala som består av 20 spørsmål med alternativer (karakterer mellom 0 og 4 poeng). Den totale poengsummen varierer fra 0-80. Høyere score representerer en bedre funksjonsstatus.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-e

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere