Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatuun liittyvät tekijät polven nivelrikossa

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden elämänlaatuun liittyvät tekijät

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää elämänlaadun ja elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden (kipu, jäykkyys, toimintatila ja masennus) suhdetta polven nivelrikkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 40-65-vuotiaat osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Tarvittavat väestötiedot saadaan laaditulla tietolomakkeella. Numeerinen arviointiasteikko (NRS), Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC-nivelrikkoindeksi), polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS), Beckin masennusasteikko, lyhyt elämänlaatu - 36 (Quality) Kyselyä) käytetään arvioinnissa. Tutkimuksessa saadut tiedot syötetään SPSS 17 -pakettiohjelmaan (Greasley, 2007). Vähimmäis-maksimiarvoja, aritmeettista keskiarvoa ja keskihajontaa käytetään numeeristen tietojen arvioimiseen ja taajuusjakaumia ja prosenttiosuuksia kategorisista tiedoista. Tutkimuksen aineisto analysoidaan Analysis of Moment Structures (AMOS) -tilastopakettiohjelmilla. Kaikissa analyyseissä p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kutahya, Turkki
        • Kutahya Health Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 40-65-vuotiaita henkilöitä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Diagnoosilla polven nivelrikko
  • Tutkimuksissa 40-65-vuotiaiden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut ortopediset leikkaukset alaraajoissa
  • Kognitiivinen vajaatoiminta tasolla, joka estää kyselyn ymmärtämisen ja vastaamisen
  • Neurologisen sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Beck Depression Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden olemassaolon ja vakavuuden. Se koostuu 21 kappaleesta. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteasteikolla välillä 0 (ei mitään) 3 (vakava). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-63. Turkin kielelle sovitetun kyselyn luotettavuus- ja validiteettihavainnot on saatu.
5 minuuttia
Lyhyt lomake - 36 Life Quality Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
Lyhyt lomake - 36 Life Quality Questionnaire (SF-36) on yleinen terveydentilan mittari sen sijaan, että se mittaa tiettyjen sairauksien tuloksia. On näyttöä siitä, että SF-36:ta voidaan käyttää tuki- ja liikuntaelinten sairauksien seurantaan. SF-36 on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdeksasta asteikosta (fyysinen toimintakyky, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys) . Vastaukset kohtiin muunnetaan asteikolla pisteiksi 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys). Yksi fyysinen ja yksi henkinen yhteenvetoterveyden mitta on johdettu 8 asteikosta.
7 minuuttia
Numeerinen luokitusasteikko - NRS
Aikaikkuna: 1 minuutti
Se on 11-pisteinen asteikko, jossa on numerot nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Potilaita pyydetään valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoaan.
1 minuutti
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
WOMAC on pätevä ja luotettava kyselylomake, jota käytetään usein klinikoilla ja tutkimuksessa polven OA-potilailla. WOMAC on itsehallinnollinen arviointityökalu. Se koostuu 24 kysymyksestä ja kolmesta alakategoriasta (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). Kipua arvioidaan 5 kysymyksellä, jäykkyyttä 2 kysymyksellä ja fyysistä toimintaa 17 kysymyksellä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen). Alaluokat arvioidaan itseensä. Maksimipistemäärä on: 20 pistettä kivusta, 8 pistettä jäykkyydestä ja 68 pistettä fyysisestä toiminnasta. Korkeat WOMAC-pisteet osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
3 minuuttia
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se on asteikko, jota käytetään polven nivelrikkoon liittyvien oireiden ja toiminnallisen tilan arvioimiseen. Se koostuu yhteensä 42 osasta ja 5 ala-asteikosta, mukaan lukien kipu, potilaan näkemykset muista oireista, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Jokainen kysymys saa 0-4 pistettä. Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100 (0 tarkoittaa vakavaa ongelmaa ja 100 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole).
5 minuuttia
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Sitä käytetään yksilöiden toiminnallisen tilan luokitteluun. LEFS on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 20 vaihtoehdosta (0-4 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista tilaa.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-e

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa