- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760338
Elämänlaatuun liittyvät tekijät polven nivelrikossa
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden elämänlaatuun liittyvät tekijät
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää elämänlaadun ja elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden (kipu, jäykkyys, toimintatila ja masennus) suhdetta polven nivelrikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40-65-vuotiaat osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.
Tarvittavat väestötiedot saadaan laaditulla tietolomakkeella.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS), Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC-nivelrikkoindeksi), polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS), Beckin masennusasteikko, lyhyt elämänlaatu - 36 (Quality) Kyselyä) käytetään arvioinnissa.
Tutkimuksessa saadut tiedot syötetään SPSS 17 -pakettiohjelmaan (Greasley, 2007).
Vähimmäis-maksimiarvoja, aritmeettista keskiarvoa ja keskihajontaa käytetään numeeristen tietojen arvioimiseen ja taajuusjakaumia ja prosenttiosuuksia kategorisista tiedoista.
Tutkimuksen aineisto analysoidaan Analysis of Moment Structures (AMOS) -tilastopakettiohjelmilla.
Kaikissa analyyseissä p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 40-65-vuotiaita henkilöitä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Diagnoosilla polven nivelrikko
- Tutkimuksissa 40-65-vuotiaiden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ortopediset leikkaukset alaraajoissa
- Kognitiivinen vajaatoiminta tasolla, joka estää kyselyn ymmärtämisen ja vastaamisen
- Neurologisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Beck Depression Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden olemassaolon ja vakavuuden.
Se koostuu 21 kappaleesta.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteasteikolla välillä 0 (ei mitään) 3 (vakava).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-63.
Turkin kielelle sovitetun kyselyn luotettavuus- ja validiteettihavainnot on saatu.
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake - 36 Life Quality Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Lyhyt lomake - 36 Life Quality Questionnaire (SF-36) on yleinen terveydentilan mittari sen sijaan, että se mittaa tiettyjen sairauksien tuloksia.
On näyttöä siitä, että SF-36:ta voidaan käyttää tuki- ja liikuntaelinten sairauksien seurantaan.
SF-36 on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdeksasta asteikosta (fyysinen toimintakyky, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys) .
Vastaukset kohtiin muunnetaan asteikolla pisteiksi 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
Yksi fyysinen ja yksi henkinen yhteenvetoterveyden mitta on johdettu 8 asteikosta.
|
7 minuuttia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko - NRS
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Se on 11-pisteinen asteikko, jossa on numerot nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Potilaita pyydetään valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoaan.
|
1 minuutti
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
WOMAC on pätevä ja luotettava kyselylomake, jota käytetään usein klinikoilla ja tutkimuksessa polven OA-potilailla.
WOMAC on itsehallinnollinen arviointityökalu.
Se koostuu 24 kysymyksestä ja kolmesta alakategoriasta (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta).
Kipua arvioidaan 5 kysymyksellä, jäykkyyttä 2 kysymyksellä ja fyysistä toimintaa 17 kysymyksellä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen).
Alaluokat arvioidaan itseensä.
Maksimipistemäärä on: 20 pistettä kivusta, 8 pistettä jäykkyydestä ja 68 pistettä fyysisestä toiminnasta.
Korkeat WOMAC-pisteet osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
|
3 minuuttia
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on asteikko, jota käytetään polven nivelrikkoon liittyvien oireiden ja toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Se koostuu yhteensä 42 osasta ja 5 ala-asteikosta, mukaan lukien kipu, potilaan näkemykset muista oireista, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokainen kysymys saa 0-4 pistettä.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100 (0 tarkoittaa vakavaa ongelmaa ja 100 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole).
|
5 minuuttia
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sitä käytetään yksilöiden toiminnallisen tilan luokitteluun.
LEFS on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 20 vaihtoehdosta (0-4 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista tilaa.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .