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脈拍診断と貧血: 統合された伝統的な中国医学と西洋医学のアプローチの探求

2025年1月31日 更新者:Chia-Ying Chuang

伝統的な中国医学と西洋医学の橋渡し:中等度から重度の貧血に対するパイロットコホートベースの観察研究における有効性、安全性、診断の進歩

この観察研究は、中等度から重度の貧血の管理における伝統的な中国医学 (TCM) と西洋医学の統合の有効性と安全性を評価します。 この研究では、6つの診断部位(右と左の鄭、関、気)におけるヘモグロビン(Hb)レベルの改善とTCM脈拍診断パラメーターとの相関関係を調べています。 台中慈済病院で実施されたこの研究は、患者の安全性と統合診断技術に重点を置きながら、貧血ケアへの補完的なアプローチとしての中医学の役割を探ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、2021年2月26日から2022年12月31日までに治療を受けた中等度から重度の貧血(Hb < 10 g/dL)の患者28人が参加した。 参加者は 2 つのグループに分けられました。TCM ベースの介入(全身のアンバランスに対処するために調整された漢方薬)を受けているグループと、標準的な西洋医学のプロトコルに従うグループです。 データ収集には、Huang-T1 脈波計を使用した Hb レベルと脈拍診断パラメータの月次モニタリングが含まれ、周波数領域と波形由来の特性についての詳細な洞察が得られました。

一次アウトカムにはHb値の改善と安全性評価が含まれ、二次アウトカムでは脈拍パラメータと血液学的変化の間の相関関係に焦点が当てられました。 結果は、TCM グループで一貫した Hb の改善を示し、脈診の相関関係に顕著な傾向が観察されました。 これらの発見は、貧血ケアにおける診断および治療の補助としての中医学の可能性を浮き彫りにし、伝統的な医療行為と現代の医療行為の橋渡しにおけるその役割を強調しています。

この研究は倫理ガイドラインに準拠しており、台中慈済病院研究倫理委員会の承認を得ています(承認番号:REC109-61)。 すべての参加者は、研究に含める前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 今後の方向性としては、所見をさらに検証し、その臨床応用性を拡大するための大規模研究やランダム化比較試験が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、403
        • Taichung Tzu Chi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中等度から重度の貧血を患い、台中慈済病院で治療を受けている参加者。 研究対象集団には、統合治療アプローチを評価するために、TCM および西洋医学の枠組みの下で管理される患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の貧血(Hb < 10 g/dL)の確定診断。
  • 年齢は18歳から75歳まで。
  • インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する意欲。
  • 毎月のフォローアップ訪問に出席し、分析用の臨床データを提供する能力。

除外基準:

  • コンプライアンスに影響を与える精神障害の存在。
  • 慢性閉塞性肺疾患、進行性肝疾患、心不全などの重大な臓器疾患。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去 30 日以内に他の臨床試験への同時参加または治験薬の使用。
  • フォローアップスケジュールまたは研究プロトコルの不遵守。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中医学(TCM)グループ
このグループの参加者は、中等度から重度の貧血で観察される全身性不均衡に対処するために調整された個別のTCMハーブ処方を受けました。 一般的に使用される処方には、Yougui Wan、Zuogui Wan、Xionggui Jiao Ai Tang などがあります。 治療は毎月モニタリングされ、臨床症状と脈拍診断パラメータに基づいて調整が行われました。
気血の調節を目的とした、TCM グループ向けのカスタマイズされたハーブ製剤の投与。 脈拍診断パラメータは治療調整の指針として毎月評価されました。
西洋医学グループ
このグループの参加者は、中等度から重度の貧血に対する標準的な西洋医学プロトコルを使用して治療を受けました。 治療には、臨床評価に基づいて、必要に応じて輸血や赤血球生成刺激薬が含まれます。
ヘモグロビンの回復と貧血の管理に焦点を当てた、輸血や赤血球生成刺激薬などの標準的な西洋医療の管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果を評価するためのヘモグロビンレベル(G/dL)の毎月の変化
時間枠:ベースラインから5か月
ヘモグロビンレベル(G/dL)の毎月の測定は、5か月の研究期間にわたるベースラインからの貧血の重症度の改善を評価します。
ベースラインから5か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス診断パラメーターと毎月のヘモグロビンレベル(G/DL)との相関
時間枠:ベースラインから5か月
Huang-T1 Sphygmographから毎月収集されたデータを使用して、パルスパラメーター(例えば、右のパルス空気、右チョンパルスD波)とHBレベルの関係の分析。
ベースラインから5か月
治療関連の有害事象の発生率(安全性)
時間枠:ベースラインから5か月
TCMハーブ製剤または西洋の医療に関連する有害事象または副作用の文書化は、毎月監視されています。
ベースラインから5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月26日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC109-61

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

次の参加者個人データ (IPD) が共有されます: ヘモグロビン レベル、脈拍診断パラメーター、および治療結果に関連する匿名化されたデータセット。 参加者の機密性を確保するために、すべての共有データは匿名化されます。

IPD 共有時間枠

IPD およびサポート情報は、研究結果の公開から 6 か月後から利用可能になり、その後 5 年間はアクセス可能な状態になります。

IPD 共有アクセス基準

科学的に有効な提案を持つ研究者には、IPD および裏付け文書へのアクセスが許可されます。 リクエストは責任著者に提出する必要があり、データの使用目的を概説した研究計画を含める必要があります。 データは、パスワードで保護された安全なプラットフォームを通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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