Pulsdiagnose und Anämie: Erforschung integrierter Ansätze der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin
Brücke zwischen traditioneller chinesischer und westlicher Medizin: Wirksamkeit, Sicherheit und diagnostische Fortschritte in einer kohortenbasierten Pilotbeobachtungsstudie für mittelschwere bis schwere Anämie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 28 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Anämie (Hb < 10 g/dl) teil, die zwischen dem 26. Februar 2021 und dem 31. Dezember 2022 behandelt wurden. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die TCM-basierte Interventionen (Kräuterformulierungen, die speziell auf systemische Ungleichgewichte zugeschnitten sind) erhielten, und diejenigen, die Standardprotokolle der westlichen Medizin befolgten. Die Datenerfassung umfasste die monatliche Überwachung der Hb-Werte und Pulsdiagnoseparameter mithilfe des Huang-T1-Blutdruckmessgeräts, das detaillierte Einblicke in Frequenzbereichs- und Wellenform-abgeleitete Eigenschaften lieferte.
Zu den primären Endpunkten gehörten Verbesserungen des Hb-Spiegels und Sicherheitsbewertungen, während sich die sekundären Endpunkte auf die Korrelationen zwischen Pulsparametern und hämatologischen Veränderungen konzentrierten. Die Ergebnisse zeigten konsistente Hb-Verbesserungen in der TCM-Gruppe, wobei bemerkenswerte Trends bei den Pulsdiagnosekorrelationen beobachtet wurden. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial der TCM als diagnostische und therapeutische Ergänzung in der Anämiebehandlung und unterstreichen ihre Rolle bei der Verbindung traditioneller und moderner medizinischer Praktiken.
Die Studie folgt ethischen Richtlinien und wurde vom Forschungsethikausschuss des Taichung Tzu Chi Hospital Research genehmigt (Genehmigungsnummer: REC109-61). Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Zukünftige Richtungen umfassen größere Studien und randomisierte kontrollierte Studien, um die Ergebnisse weiter zu validieren und ihre klinische Anwendbarkeit zu erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren Anämie (Hb < 10 g/dl).
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Studienabläufe.
- Möglichkeit zur Teilnahme an monatlichen Nachuntersuchungen und zur Bereitstellung klinischer Daten zur Analyse.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen psychiatrischer Störungen, die die Compliance beeinträchtigen.
- Bedeutende Organerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, fortgeschrittene Lebererkrankung oder Herzinsuffizienz.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb der letzten 30 Tage.
- Nichteinhaltung von Nachsorgeplänen oder Studienprotokollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für Traditionelle Chinesische Medizin (TCM).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten individuelle TCM-Kräuterrezepturen, die speziell auf systemische Ungleichgewichte zugeschnitten waren, die bei mittelschwerer bis schwerer Anämie beobachtet wurden.
Zu den häufig verwendeten Formulierungen gehören Yougui Wan, Zuogui Wan und Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Die Behandlung wurde monatlich überwacht, wobei Anpassungen auf der Grundlage klinischer Symptome und Pulsdiagnoseparameter vorgenommen wurden.
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Verabreichung maßgeschneiderter Kräuterrezepturen für die TCM-Gruppe, die auf die Regulierung von Qi und Blut abzielen.
Die Pulsdiagnoseparameter wurden monatlich ausgewertet, um die Behandlungsanpassungen zu steuern.
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Westliche Medizingruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden nach westlichen Standardprotokollen gegen mittelschwere bis schwere Anämie behandelt.
Zu den Behandlungen gehörten bei Bedarf Bluttransfusionen und Erythropoese-stimulierende Mittel, basierend auf klinischen Bewertungen.
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Verwaltung der westlichen Standardmedizin, einschließlich Bluttransfusionen und Erythropoese-stimulierende Mittel, mit Schwerpunkt auf der Wiederherstellung des Hämoglobins und der Behandlung von Anämie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monatliche Änderung der Hämoglobinspiegel (G/DL) zur Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis 5 Monate
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Monatliche Messung der Hämoglobinspiegel (G/DL) zur Bewertung der Verbesserungen des Anämieschwerers von Ausgangswert über einen Zeitraum von 5 Monaten.
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Grundlinie bis 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Pulsdiagnoseparametern und monatlichen Hämoglobinspiegeln (G/DL)
Zeitfenster: Grundlinie bis 5 Monate
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Analyse der Beziehung zwischen Impulsparametern (z. B. rechter Chi-Puls-Luft, rechter Chung-Impuls-D-Wellen) und HB-Werten unter Verwendung von Daten, die monatlich aus dem Huang-T1-Sphygmographen gesammelt wurden.
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Grundlinie bis 5 Monate
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Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Sicherheit)
Zeitfenster: Grundlinie bis 5 Monate
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Dokumentation von unerwünschten Ereignissen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit TCM -Kräuterformulierungen oder westlichen medizinischen Behandlungen, die monatlich überwacht wurden.
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Grundlinie bis 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC109-61
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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