Пульсовая диагностика и анемия: изучение интегрированных подходов традиционной китайской и западной медицины
Соединение традиционной китайской и западной медицины: эффективность, безопасность и достижения в диагностике в пилотном когортном обсервационном исследовании умеренной и тяжелой анемии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 28 пациентов с анемией средней и тяжелой степени (Hb <10 г/дл), проходивших лечение в период с 26 февраля 2021 г. по 31 декабря 2022 г. Участники были разделены на две группы: те, кто получал вмешательства на основе традиционной китайской медицины (травяные составы, предназначенные для устранения системных дисбалансов), и те, кто следовал стандартным протоколам западной медицины. Сбор данных включал ежемесячный мониторинг уровней гемоглобина и параметров диагностики пульса с использованием сфигмографа Huang-T1, который обеспечивал детальное понимание частотной области и характеристик, полученных из формы волны.
Первичные результаты включали улучшение уровня гемоглобина и оценку безопасности, тогда как вторичные результаты были сосредоточены на корреляции между параметрами пульса и гематологическими изменениями. Результаты показали последовательное улучшение уровня гемоглобина в группе ТКМ, при этом наблюдались заметные тенденции в корреляции диагностики пульса. Эти результаты подчеркивают потенциал традиционной китайской медицины как диагностического и терапевтического дополнения в лечении анемии, подчеркивая ее роль в соединении традиционной и современной медицинской практики.
Исследование соответствует этическим принципам и получило одобрение Комитета по этике исследований больницы Тайчжун Цзы Чи (номер утверждения: REC109-61). Все участники предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование. Будущие направления включают более масштабные исследования и рандомизированные контролируемые исследования для дальнейшей проверки результатов и расширения их клинической применимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз анемии средней и тяжелой степени (Hb < 10 г/дл).
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Готовность предоставить информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
- Возможность посещать ежемесячные последующие визиты и предоставлять клинические данные для анализа.
Критерии исключения:
- Наличие психических расстройств, влияющих на комплаентность.
- Серьезные заболевания органов, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, прогрессирующее заболевание печени или сердечная недостаточность.
- Беременность или лактация.
- Одновременное участие в других клинических исследованиях или использование исследуемых препаратов в течение последних 30 дней.
- Несоблюдение графиков наблюдения или протоколов исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа традиционной китайской медицины (ТКМ)
Участники этой группы получали индивидуальные травяные составы традиционной китайской медицины, специально разработанные для устранения системного дисбаланса, наблюдаемого при умеренной и тяжелой анемии.
Обычно используемые составы включают Yougui Wan, Zuogui Wan и Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Лечение контролировалось ежемесячно с корректировками на основании клинических симптомов и параметров пульсовой диагностики.
|
Применение индивидуальных травяных составов для группы традиционной китайской медицины, направленных на регулирование ци и крови.
Параметры диагностики пульса оценивались ежемесячно для корректировки лечения.
|
|
Группа западной медицины
Участников этой группы лечили по стандартным западным медицинским протоколам при умеренной и тяжелой анемии.
Лечение включало переливание крови и применение препаратов, стимулирующих эритропоэз, при необходимости, согласно клиническим оценкам.
|
Оказание стандартной западной медицинской помощи, включая переливание крови и препараты, стимулирующие эритропоэз, с упором на восстановление гемоглобина и лечение анемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячные изменения уровней гемоглобина (G/DL) для оценки эффективности лечения
Временное ограничение: Базовая линия до 5 месяцев
|
Ежемесячное измерение уровней гемоглобина (G/DL) для оценки улучшения тяжести анемии по сравнению с исходным уровнем в течение 5-месячного периода исследования.
|
Базовая линия до 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрами диагностики пульса и ежемесячными уровнями гемоглобина (G/DL)
Временное ограничение: Базовая линия до 5 месяцев
|
Анализ взаимосвязи между импульсными параметрами (например, правый импульсный воздух хи, правый импульс Chung D-волна) и уровнями Hb с использованием данных, собранных ежемесячно от Sphygmograph Huang-T1.
|
Базовая линия до 5 месяцев
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением (безопасность)
Временное ограничение: Базовая линия до 5 месяцев
|
Документация о любых нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с травяными составами TCM или западным медицинским методом, контролируется ежемесячно.
|
Базовая линия до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC109-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .