Diagnóstico por pulso y anemia: exploración de enfoques integrados de la medicina tradicional china y occidental
Uniendo la medicina tradicional china y occidental: avances en eficacia, seguridad y diagnóstico en un estudio piloto de observación basado en cohortes para la anemia de moderada a grave
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 28 pacientes con anemia de moderada a grave (Hb <10 g/dL) tratados entre el 26 de febrero de 2021 y el 31 de diciembre de 2022. Los participantes se dividieron en dos grupos: los que recibieron intervenciones basadas en la medicina tradicional china (formulaciones a base de hierbas adaptadas para abordar los desequilibrios sistémicos) y los que siguieron los protocolos estándar de la medicina occidental. La recopilación de datos implicó el monitoreo mensual de los niveles de Hb y los parámetros de diagnóstico del pulso utilizando el esfigmógrafo Huang-T1, que proporcionó información detallada sobre las características derivadas de la forma de onda y el dominio de la frecuencia.
Los resultados primarios incluyeron mejoras en los niveles de Hb y evaluaciones de seguridad, mientras que los resultados secundarios se centraron en las correlaciones entre los parámetros del pulso y los cambios hematológicos. Los resultados indicaron mejoras consistentes en la Hb en el grupo de MTC, con tendencias notables observadas en las correlaciones del diagnóstico por pulso. Estos hallazgos resaltan el potencial de la MTC como complemento diagnóstico y terapéutico en la atención de la anemia, enfatizando su papel para unir las prácticas médicas tradicionales y modernas.
El estudio cumple con las pautas éticas, con la aprobación del Comité de Ética en Investigación del Hospital Taichung Tzu Chi (Número de aprobación: REC109-61). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión en el estudio. Las direcciones futuras incluyen estudios a mayor escala y ensayos controlados aleatorios para validar aún más los hallazgos y ampliar su aplicabilidad clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de anemia moderada a grave (Hb < 10 g/dL).
- Edad entre 18 y 75 años.
- Voluntad de dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
- Capacidad para asistir a visitas de seguimiento mensuales y proporcionar datos clínicos para su análisis.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos psiquiátricos que afecten el cumplimiento.
- Enfermedades orgánicas importantes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad hepática avanzada o insuficiencia cardíaca.
- Embarazo o lactancia.
- Participación simultánea en otros ensayos clínicos o uso de medicamentos en investigación dentro de los últimos 30 días.
- Incumplimiento de cronogramas de seguimiento o protocolos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Medicina Tradicional China (MTC)
Los participantes de este grupo recibieron formulaciones herbales de MTC individualizadas diseñadas para abordar los desequilibrios sistémicos observados en la anemia de moderada a grave.
Las formulaciones más utilizadas incluyen Yougui Wan, Zuogui Wan y Xiong Gui Jiao Ai Tang.
El tratamiento fue monitoreado mensualmente con ajustes basados en síntomas clínicos y parámetros de diagnóstico de pulso.
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Administración de formulaciones herbales personalizadas para el grupo de MTC, dirigidas a la regulación del qi y la sangre.
Los parámetros de diagnóstico del pulso se evaluaron mensualmente para guiar los ajustes del tratamiento.
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Grupo de medicina occidental
Los participantes de este grupo fueron tratados utilizando protocolos médicos occidentales estándar para la anemia de moderada a grave.
Los tratamientos incluyeron transfusiones de sangre y agentes estimulantes de la eritropoyesis cuando fue necesario, según evaluaciones clínicas.
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Administración de atención médica occidental estándar, incluidas transfusiones de sangre y agentes estimulantes de la eritropoyesis, centrándose en la restauración de la hemoglobina y el tratamiento de la anemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio mensual en los niveles de hemoglobina (G/DL) para evaluar la eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
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Medición mensual de los niveles de hemoglobina (G/DL) para evaluar las mejoras en la gravedad de la anemia desde el inicio durante un período de estudio de 5 meses.
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Línea de base a 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros de diagnóstico de pulso y los niveles mensuales de hemoglobina (G/DL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
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Análisis de la relación entre los parámetros de pulso (por ejemplo, aire de pulso de chi derecho, onda de pulso chung right d) y niveles de Hb, utilizando datos recopilados mensualmente del espígrafo Huang-T1.
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Línea de base a 5 meses
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Incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento (seguridad)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
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Documentación de cualquier evento adverso o efectos secundarios relacionados con formulaciones herbales TCM o tratamientos médicos occidentales, monitoreados mensualmente.
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Línea de base a 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC109-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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