Diagnosi del polso e anemia: esplorazione degli approcci integrati della medicina tradizionale cinese e occidentale
Collegare la medicina tradizionale cinese e quella occidentale: efficacia, sicurezza e progressi diagnostici in uno studio osservazionale pilota di coorte per l’anemia da moderata a grave
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 28 pazienti con anemia da moderata a grave (Hb < 10 g/dL) trattati tra il 26 febbraio 2021 e il 31 dicembre 2022. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: quelli che hanno ricevuto interventi basati sulla MTC (formulazioni a base di erbe su misura per affrontare gli squilibri sistemici) e quelli che hanno seguito i protocolli standard della medicina occidentale. La raccolta dei dati prevedeva il monitoraggio mensile dei livelli di Hb e dei parametri diagnostici del polso utilizzando lo sfigmografo Huang-T1, che ha fornito approfondimenti dettagliati sulle caratteristiche derivate dal dominio della frequenza e dalla forma d'onda.
Gli esiti primari includevano miglioramenti dei livelli di Hb e valutazioni della sicurezza, mentre gli esiti secondari si concentravano sulle correlazioni tra i parametri del polso e i cambiamenti ematologici. I risultati hanno indicato miglioramenti consistenti dell’Hb nel gruppo TCM, con tendenze notevoli osservate nelle correlazioni della diagnosi del polso. Questi risultati evidenziano il potenziale della MTC come coadiuvante diagnostico e terapeutico nella cura dell’anemia, sottolineando il suo ruolo nel collegare le pratiche mediche tradizionali e moderne.
Lo studio aderisce alle linee guida etiche, con l'approvazione del Comitato etico per la ricerca dell'ospedale Taichung Tzu Chi (numero di approvazione: REC109-61). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'inclusione nello studio. Le direzioni future includono studi su scala più ampia e studi randomizzati e controllati per convalidare ulteriormente i risultati ed espandere la loro applicabilità clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di anemia da moderata a grave (Hb < 10 g/dL).
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Disponibilità a fornire il consenso informato e a rispettare le procedure dello studio.
- Capacità di partecipare a visite di follow-up mensili e fornire dati clinici per l'analisi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi psichiatrici che incidono sulla compliance.
- Malattie d'organo significative, come la malattia polmonare ostruttiva cronica, la malattia epatica avanzata o l'insufficienza cardiaca.
- Gravidanza o allattamento.
- Partecipazione concomitante ad altri studi clinici o utilizzo di farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
- Non conformità con i programmi di follow-up o i protocolli di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di Medicina Tradizionale Cinese (MTC).
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto formulazioni erboristiche MTC personalizzate su misura per affrontare gli squilibri sistemici osservati nell’anemia da moderata a grave.
Le formulazioni comunemente usate includono Yougui Wan, Zuogui Wan e Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Il trattamento è stato monitorato mensilmente con aggiustamenti effettuati in base ai sintomi clinici e ai parametri diagnostici del polso.
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Somministrazione di formulazioni erboristiche personalizzate per il gruppo MTC, mirate alla regolazione del qi e del sangue.
I parametri di diagnosi del polso sono stati valutati mensilmente per guidare gli aggiustamenti del trattamento.
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Gruppo di medicina occidentale
I partecipanti a questo gruppo sono stati trattati utilizzando protocolli medici occidentali standard per l’anemia da moderata a grave.
I trattamenti includevano trasfusioni di sangue e agenti stimolanti l'eritropoiesi quando necessario, sulla base di valutazioni cliniche.
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Somministrazione di cure mediche occidentali standard, comprese trasfusioni di sangue e agenti stimolanti l'eritropoiesi, concentrandosi sul ripristino dell'emoglobina e sulla gestione dell'anemia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento mensile dei livelli di emoglobina (G/DL) per valutare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: Basale a 5 mesi
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Misurazione mensile dei livelli di emoglobina (G/DL) per valutare miglioramenti nella gravità dell'anemia dal basale in un periodo di studio di 5 mesi.
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Basale a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra parametri di diagnosi di impulsi e livelli mensili di emoglobina (G/DL)
Lasso di tempo: Basale a 5 mesi
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Analisi della relazione tra i parametri dell'impulso (ad esempio, aria di impulso a destra, onda di impulso a destra) e livelli di HB, utilizzando i dati raccolti mensilmente dall'fygmograph di Huang-T1.
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Basale a 5 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento (sicurezza)
Lasso di tempo: Basale a 5 mesi
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Documentazione di eventuali eventi avversi o effetti collaterali relativi a formulazioni di erbe TCM o trattamenti medici occidentali, monitorati mensili.
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Basale a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC109-61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
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