Pulsdiagnose og anæmi: Udforskning af integrerede traditionelle kinesiske og vestlige medicinske tilgange
Bygge bro mellem traditionel kinesisk og vestlig medicin: effektivitet, sikkerhed og diagnostiske fremskridt i en pilotkohortebaseret observationsundersøgelse for moderat til svær anæmi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 28 patienter med moderat til svær anæmi (Hb < 10 g/dL), behandlet mellem 26. februar 2021 og 31. december 2022. Deltagerne blev opdelt i to grupper: dem, der modtog TCM-baserede interventioner (urteformuleringer skræddersyet til at imødegå systemiske ubalancer) og dem, der fulgte standard vestlige medicin-protokoller. Dataindsamling involverede månedlig overvågning af Hb-niveauer og pulsdiagnoseparametre ved hjælp af Huang-T1 Sphygmograph, som gav detaljeret indsigt i frekvensdomæne og bølgeform-afledte karakteristika.
Primære resultater inkluderede Hb-niveauforbedringer og sikkerhedsvurderinger, mens sekundære resultater fokuserede på korrelationerne mellem pulsparametre og hæmatologiske ændringer. Resultater indikerede konsistente Hb-forbedringer i TCM-gruppen, med bemærkelsesværdige tendenser observeret i pulsdiagnosekorrelationer. Disse resultater fremhæver TCM's potentiale som et diagnostisk og terapeutisk supplement til anæmibehandling, og understreger dets rolle i at bygge bro mellem traditionel og moderne medicinsk praksis.
Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer med godkendelse fra Taichung Tzu Chi Hospitals forskningsetiske komité (godkendelsesnummer: REC109-61). Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsens inklusion. Fremtidige retninger omfatter større undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg for yderligere at validere resultater og udvide deres kliniske anvendelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af moderat til svær anæmi (Hb < 10 g/dL).
- Alder mellem 18 og 75 år.
- Vilje til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
- Evne til at deltage i månedlige opfølgningsbesøg og levere kliniske data til analyse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser, der påvirker compliance.
- Betydelige organsygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, fremskreden leversygdom eller hjertesvigt.
- Graviditet eller amning.
- Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg eller brug af forsøgslægemidler inden for de seneste 30 dage.
- Manglende overholdelse af opfølgningsplaner eller undersøgelsesprotokoller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen for traditionel kinesisk medicin (TCM).
Deltagerne i denne gruppe modtog individualiserede TCM-urteformuleringer skræddersyet til at håndtere systemiske ubalancer observeret ved moderat til svær anæmi.
Almindeligt anvendte formuleringer omfatter Yougui Wan, Zuogui Wan og Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Behandlingen blev overvåget månedligt med justeringer baseret på kliniske symptomer og pulsdiagnoseparametre.
|
Administration af skræddersyede urteformuleringer til TCM-gruppen, målrettet qi- og blodregulering.
Pulsdiagnoseparametre blev evalueret månedligt for at vejlede behandlingsjusteringer.
|
|
Western Medicine Group
Deltagerne i denne gruppe blev behandlet ved hjælp af standard vestlige medicinske protokoller for moderat til svær anæmi.
Behandlingerne omfattede blodtransfusioner og erytropoiese-stimulerende midler, når det var nødvendigt, baseret på kliniske evalueringer.
|
Administration af standard vestlig medicinsk behandling, herunder blodtransfusioner og erytropoiese-stimulerende midler, med fokus på hæmoglobingenopretning og anæmihåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig ændring i hæmoglobinniveauer (G/DL) for at vurdere behandlingseffektivitet
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Månedlig måling af hæmoglobinniveauer (G/DL) for at evaluere forbedringer i anæmiens sværhedsgrad fra baseline over en 5-måneders studieperiode.
|
Baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem pulsdiagnoseparametre og månedlige hæmoglobinniveauer (G/DL)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Analyse af forholdet mellem pulsparametre (f.eks. Højre chi-puls luft, højre chung-puls D-bølge) og Hb-niveauer ved hjælp af data indsamlet månedligt fra Huang-T1-sphygmografen.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (sikkerhed)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Dokumentation af eventuelle bivirkninger eller bivirkninger relateret til TCM -urteformuleringer eller vestlige medicinske behandlinger, overvåget månedligt.
|
Baseline til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC109-61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .