Diagnostic du pouls et anémie : exploration des approches intégrées de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale
Faire le pont entre la médecine traditionnelle chinoise et la médecine occidentale : efficacité, sécurité et progrès diagnostiques dans une étude observationnelle pilote basée sur une cohorte pour l'anémie modérée à sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 28 patients atteints d'anémie modérée à sévère (Hb < 10 g/dL) traités entre le 26 février 2021 et le 31 décembre 2022. Les participants ont été divisés en deux groupes : ceux recevant des interventions basées sur la MTC (formulations à base de plantes adaptées pour remédier aux déséquilibres systémiques) et ceux suivant les protocoles standards de la médecine occidentale. La collecte de données impliquait une surveillance mensuelle des niveaux d'Hb et des paramètres de diagnostic du pouls à l'aide du sphygmographe Huang-T1, qui a fourni des informations détaillées sur les caractéristiques dérivées du domaine fréquentiel et de la forme d'onde.
Les critères de jugement principaux comprenaient des améliorations du taux d'hémoglobine et des évaluations de sécurité, tandis que les critères de jugement secondaires se concentraient sur les corrélations entre les paramètres du pouls et les changements hématologiques. Les résultats ont indiqué des améliorations constantes de l'Hb dans le groupe MTC, avec des tendances notables observées dans les corrélations entre les diagnostics du pouls. Ces résultats mettent en évidence le potentiel de la MTC en tant que complément diagnostique et thérapeutique dans le traitement de l'anémie, soulignant son rôle dans la transition entre les pratiques médicales traditionnelles et modernes.
L'étude adhère aux directives éthiques, avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital Taichung Tzu Chi (numéro d'approbation : REC109-61). Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inclusion dans l'étude. Les orientations futures incluent des études à plus grande échelle et des essais contrôlés randomisés pour valider davantage les résultats et élargir leur applicabilité clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic confirmé d'anémie modérée à sévère (Hb < 10 g/dL).
- Âge entre 18 et 75 ans.
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude.
- Capacité à assister à des visites de suivi mensuelles et à fournir des données cliniques pour analyse.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles psychiatriques affectant l'observance.
- Maladies organiques importantes, telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, une maladie hépatique avancée ou une insuffisance cardiaque.
- Grossesse ou allaitement.
- Participation simultanée à d'autres essais cliniques ou utilisation de médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours.
- Non-respect des calendriers de suivi ou des protocoles d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC)
Les participants de ce groupe ont reçu des formulations individualisées à base de plantes de MTC adaptées pour remédier aux déséquilibres systémiques observés dans les anémies modérées à sévères.
Les formulations couramment utilisées incluent Yougui Wan, Zuogui Wan et Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Le traitement a été surveillé mensuellement avec des ajustements basés sur les symptômes cliniques et les paramètres de diagnostic du pouls.
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Administration de formulations personnalisées à base de plantes pour le groupe MTC, ciblant la régulation du qi et du sang.
Les paramètres de diagnostic du pouls ont été évalués mensuellement pour guider les ajustements du traitement.
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Groupe de médecine occidentale
Les participants de ce groupe ont été traités selon les protocoles médicaux occidentaux standards pour l’anémie modérée à sévère.
Les traitements comprenaient des transfusions sanguines et des agents stimulant l'érythropoïèse lorsque cela était nécessaire, sur la base d'évaluations cliniques.
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Administration de soins médicaux occidentaux standards, notamment des transfusions sanguines et des agents stimulant l’érythropoïèse, axés sur la restauration de l’hémoglobine et la gestion de l’anémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement mensuel des niveaux d'hémoglobine (G / DL) pour évaluer l'efficacité du traitement
Délai: Ligne de base à 5 mois
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Mesure mensuelle des niveaux d'hémoglobine (g / dL) pour évaluer l'amélioration de la gravité de l'anémie par rapport à une période d'étude de 5 mois.
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Ligne de base à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres de diagnostic d'impulsion et les niveaux mensuels d'hémoglobine (g / dL)
Délai: Ligne de base à 5 mois
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Analyse de la relation entre les paramètres d'impulsion (par exemple, l'air droit d'impulsion Chi, les niveaux d'impulsion CHUNG DRIBUST) et les niveaux de HB, en utilisant des données collectées mensuellement à partir du sphygmographe Huang-T1.
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Ligne de base à 5 mois
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Incidence des événements indésirables liés au traitement (sécurité)
Délai: Ligne de base à 5 mois
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La documentation de tout événement indésirable ou effets secondaires liés aux formulations à base de plantes TCM ou aux traitements médicaux occidentaux, surveillés mensuellement.
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Ligne de base à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC109-61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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