Pulsdiagnose og anemi: Utforsking av integrerte tradisjonelle kinesiske og vestlige medisintilnærminger
Bygge bro mellom tradisjonell kinesisk og vestlig medisin: effektivitet, sikkerhet og diagnostiske fremskritt i en pilotkohortbasert observasjonsstudie for moderat til alvorlig anemi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 28 pasienter med moderat til alvorlig anemi (Hb < 10 g/dL) behandlet mellom 26. februar 2021 og 31. desember 2022. Deltakerne ble delt inn i to grupper: de som mottok TCM-baserte intervensjoner (urteformuleringer skreddersydd for å håndtere systemiske ubalanser) og de som fulgte standard vestlig medisinprotokoll. Datainnsamling involverte månedlig overvåking av Hb-nivåer og pulsdiagnoseparametere ved bruk av Huang-T1 Sphygmograph, som ga detaljert innsikt i frekvensdomene og bølgeformavledede egenskaper.
Primære utfall inkluderte Hb-nivåforbedringer og sikkerhetsvurderinger, mens sekundære utfall fokuserte på korrelasjonene mellom pulsparametere og hematologiske endringer. Resultatene indikerte konsistente Hb-forbedringer i TCM-gruppen, med bemerkelsesverdige trender observert i pulsdiagnosekorrelasjoner. Disse funnene fremhever TCMs potensial som et diagnostisk og terapeutisk tillegg i anemipleie, og understreker dens rolle i å bygge bro mellom tradisjonell og moderne medisinsk praksis.
Studien følger etiske retningslinjer, med godkjenning fra Taichung Tzu Chi Hospital Research Ethics Committee (godkjenningsnummer: REC109-61). Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke før studieinkludering. Fremtidige retninger inkluderer studier i større skala og randomiserte kontrollerte studier for ytterligere å validere funn og utvide deres kliniske anvendelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose moderat til alvorlig anemi (Hb < 10 g/dL).
- Alder mellom 18 og 75 år.
- Vilje til å gi informert samtykke og følge studieprosedyrer.
- Evne til å delta på månedlige oppfølgingsbesøk og gi kliniske data for analyse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser som påvirker compliance.
- Betydelige organsykdommer, som kronisk obstruktiv lungesykdom, avansert leversykdom eller hjertesvikt.
- Graviditet eller amming.
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier eller bruk av undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.
- Manglende overholdelse av oppfølgingsplaner eller studieprotokoller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for tradisjonell kinesisk medisin (TCM).
Deltakerne i denne gruppen mottok individualiserte TCM-urteformuleringer skreddersydd for å adressere systemiske ubalanser observert ved moderat til alvorlig anemi.
Vanlige formuleringer inkluderer Yougui Wan, Zuogui Wan og Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Behandlingen ble overvåket månedlig med justeringer gjort basert på kliniske symptomer og pulsdiagnoseparametere.
|
Administrering av tilpassede urteformuleringer for TCM-gruppen, rettet mot qi- og blodregulering.
Pulsdiagnoseparametere ble evaluert månedlig for å veilede behandlingsjusteringer.
|
|
Western Medicine Group
Deltakerne i denne gruppen ble behandlet ved bruk av standard vestlige medisinske protokoller for moderat til alvorlig anemi.
Behandlingene inkluderte blodtransfusjoner og erytropoesestimulerende midler når det var nødvendig, basert på kliniske evalueringer.
|
Administrering av standard vestlig medisinsk behandling, inkludert blodtransfusjoner og erytropoese-stimulerende midler, med fokus på hemoglobingjenoppretting og anemibehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig endring i hemoglobinnivå (g/dL) for å vurdere behandlingseffektiviteten
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Månedlig måling av hemoglobinnivåer (g/dL) for å evaluere forbedringer i anemiens alvorlighetsgrad fra baseline over en 5-måneders studieperiode.
|
Baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom pulsdiagnoseparametere og månedlige hemoglobinnivåer (g/dL)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Analyse av forholdet mellom pulsparametere (f.eks. Høyre chi-pulsluft, høyre chung puls D-bølge) og HB-nivåer, ved bruk av data samlet inn månedlig fra Huang-T1 sphygmograf.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (sikkerhet)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Dokumentasjon av eventuelle bivirkninger eller bivirkninger relatert til TCM urteformuleringer eller vestlige medisinske behandlinger, overvåket månedlig.
|
Baseline til 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC109-61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .