맥박 진단 및 빈혈: 전통 중국 및 서양 의학의 통합 접근법 탐색
중국 전통 의학과 서양 의학의 연결: 중등도 및 중증 빈혈에 대한 파일럿 코호트 기반 관찰 연구의 효능, 안전성 및 진단 발전
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2021년 2월 26일부터 2022년 12월 31일 사이에 치료를 받은 중등도~중증 빈혈(Hb < 10g/dL) 환자 28명이 포함되었습니다. 참가자들은 TCM 기반 개입(전신 불균형을 해결하기 위해 맞춤화된 약초 제제)을 받는 그룹과 표준 서양 의학 프로토콜을 따르는 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 데이터 수집에는 주파수 영역 및 파형 파생 특성에 대한 자세한 통찰력을 제공하는 Huang-T1 Sphygmograph를 사용하여 Hb 수준 및 맥박 진단 매개 변수의 월간 모니터링이 포함되었습니다.
1차 결과에는 Hb 수준 개선 및 안전성 평가가 포함되었으며, 2차 결과에는 맥박 매개변수와 혈액학적 변화 간의 상관관계에 중점을 두었습니다. 결과는 TCM 그룹에서 일관된 Hb 개선을 나타냈으며, 맥박 진단 상관관계에서 주목할만한 추세가 관찰되었습니다. 이러한 발견은 빈혈 치료의 진단 및 치료 보조물로서 TCM의 잠재력을 강조하며 전통 의학과 현대 의학 관행을 연결하는 역할을 강조합니다.
이 연구는 Taichung Tzu Chi Hospital 연구 윤리 위원회(승인 번호: REC109-61)의 승인을 받아 윤리 지침을 준수합니다. 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 향후 방향에는 연구 결과를 더욱 검증하고 임상 적용 가능성을 확대하기 위한 대규모 연구와 무작위 대조 시험이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중등도~중증 빈혈(Hb < 10g/dL) 진단이 확인되었습니다.
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하려는 의지.
- 매월 후속 방문에 참석하고 분석을 위한 임상 데이터를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 순응도에 영향을 미치는 정신 질환의 존재.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성 간 질환 또는 심부전과 같은 심각한 장기 질환.
- 임신 또는 수유.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 동시 참여했거나 임상시험용 의약품을 사용한 경우.
- 후속 조치 일정이나 연구 프로토콜을 준수하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한의학(TCM) 그룹
이 그룹의 참가자들은 중등도에서 중증 빈혈에서 관찰되는 전신 불균형을 해결하기 위해 맞춤화된 개별화된 TCM 약초 제제를 받았습니다.
일반적으로 사용되는 제제에는 Yougui Wan, Zuogui Wan 및 Xiong Gui Jiao Ai Tang이 포함됩니다.
임상 증상 및 맥박 진단 매개변수를 기반으로 조정하여 치료를 매월 모니터링했습니다.
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기 및 혈액 조절을 목표로 하는 TCM 그룹을 위한 맞춤형 약초 제제 투여.
맥박 진단 매개변수는 치료 조정을 안내하기 위해 매월 평가되었습니다.
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서양의학그룹
이 그룹의 참가자들은 중등도에서 중증 빈혈에 대해 표준 서양 의학 프로토콜을 사용하여 치료를 받았습니다.
치료에는 임상 평가에 따라 필요한 경우 수혈과 적혈구 생성 자극제가 포함되었습니다.
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헤모글로빈 회복 및 빈혈 관리에 중점을 두고 수혈 및 적혈구 생성 자극제를 포함한 표준 서양 의료를 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능을 평가하기 위해 헤모글로빈 수준 (G/DL)의 월별 변화
기간: 기준선에서 5 개월
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5 개월 연구 기간 동안 기준선으로부터 빈혈 심각도의 개선을 평가하기위한 헤모글로빈 수준 (G/DL)의 월별 측정.
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기준선에서 5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 진단 매개 변수와 월간 헤모글로빈 수준 (G/DL) 간의 상관 관계
기간: 기준선에서 5 개월
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Huang-T1 shipmograph에서 매달 수집 된 데이터를 사용하여 펄스 매개 변수 (예 : 오른쪽 CHI 펄스 공기, 오른쪽 Chung Pulse D Wave) 및 HB 레벨 간의 관계 분석.
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기준선에서 5 개월
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치료 관련 부작용 발생률 (안전)
기간: 기준선에서 5 개월
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TCM 허브 제형 또는 서양 의학적 치료와 관련된 부작용 또는 부작용에 대한 문서는 매달 모니터링됩니다.
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기준선에서 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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