Pulssidiagnoosi ja anemia: Integroitujen perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen lähestymistapojen tutkiminen
Perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistäminen: tehokkuus, turvallisuus ja diagnostiset edistysaskeleet kohorttipohjaisessa havainnointitutkimuksessa keskivaikeaa tai vaikeaa anemiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 28 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea anemia (Hb < 10 g/dl), joita hoidettiin 26.2.2021 ja 31.12.2022 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: ne, jotka saivat TCM-pohjaisia interventioita (systeemiseen epätasapainoon räätälöityjä kasviperäisiä formulaatioita) ja niihin, jotka noudattavat länsimaisen lääketieteen standardeja. Tiedonkeruu sisälsi Hb-tasojen ja pulssidiagnoosiparametrien kuukausittaisen seurannan käyttämällä Huang-T1-sfygmografia, joka tarjosi yksityiskohtaista tietoa taajuusalueesta ja aaltomuodosta johdetuista ominaisuuksista.
Ensisijaisia tuloksia olivat Hb-tason parannukset ja turvallisuusarvioinnit, kun taas toissijaiset tulokset keskittyivät pulssiparametrien ja hematologisten muutosten välisiin korrelaatioihin. Tulokset osoittivat johdonmukaisia Hb-parannuksia TCM-ryhmässä, ja huomattavia trendejä havaittiin pulssidiagnoosin korrelaatioissa. Nämä havainnot korostavat TCM:n potentiaalia diagnostisena ja terapeuttisena lisäaineena anemian hoidossa ja korostavat sen roolia perinteisten ja nykyaikaisten lääketieteellisten käytäntöjen yhdistämisessä.
Tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita Taichung Tzu Chi -sairaalan tutkimuseettisen komitean hyväksynnällä (hyväksyntänumero: REC109-61). Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Tulevaisuuden suunnat sisältävät laajemman mittakaavan tutkimukset ja satunnaistetut kontrolloidut kokeet löydösten vahvistamiseksi ja niiden kliinisen soveltuvuuden laajentamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta anemiasta (Hb < 10 g/dl).
- Ikä 18-75 vuotta.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Kyky osallistua kuukausittaisille seurantakäynneille ja tarjota kliinisiä tietoja analysoitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen.
- Merkittävät elinsairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt maksasairaus tai sydämen vajaatoiminta.
- Raskaus tai imetys.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai tutkimuslääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Seurantaaikataulujen tai tutkimuspöytäkirjojen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat yksilöllisiä TCM-yrttivalmisteita, jotka oli räätälöity keskivaikeassa tai vaikeassa anemiassa havaittujen systeemisten epätasapainojen korjaamiseksi.
Yleisesti käytettyjä formulaatioita ovat Yougui Wan, Zuogui Wan ja Xiong Gui Jiao Ai Tang.
Hoitoa seurattiin kuukausittain ja tehtiin muutoksia kliinisten oireiden ja pulssidiagnoosin parametrien perusteella.
|
Räätälöityjen yrttivalmisteiden hallinta TCM-ryhmälle qiin ja verensäätelyyn kohdistettuna.
Pulssidiagnoosin parametrit arvioitiin kuukausittain hoidon säätämisen ohjaamiseksi.
|
|
Länsimaisen lääketieteen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujia hoidettiin länsimaisilla länsimaisilla lääketieteellisillä protokollilla keskivaikeaan tai vaikeaan anemiaan.
Hoitoihin sisältyi verensiirtoja ja erytropoieesia stimuloivia aineita tarvittaessa kliinisten arvioiden perusteella.
|
Länsimaisen länsimaisen lääketieteellisen hoidon hallinnointi, mukaan lukien verensiirrot ja erytropoieesia stimuloivat aineet, keskittyen hemoglobiinin palautumiseen ja anemian hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitasojen (G/dL) kuukausittainen muutos hoidon tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 kuukauteen
|
Hemoglobiinitasojen (G/dL) kuukausittainen mittaus anemian vakavuuden parannusten arvioimiseksi lähtötilanteessa 5 kuukauden tutkimusjaksolla.
|
Lähtötaso 5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pulssidiagnoosiparametrien ja kuukausittaisten hemoglobiinitasojen välillä (G/DL)
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 kuukauteen
|
Pulssiparametrien (esim. Oikean chi-pulssiilman, oikean chung-pulssi-aalto) ja HB-tasot analyysin analyysi, käyttämällä kuukausittain kerättyjä tietoja Huang-T1 Sphygmografista.
|
Lähtötaso 5 kuukauteen
|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (turvallisuus)
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 kuukauteen
|
TCM -yrttiformulaatioihin tai länsimaiseen lääketieteelliseen hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista tai sivuvaikutuksista, joita seurattiin kuukausittain.
|
Lähtötaso 5 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC109-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .