Polsdiagnose en bloedarmoede: onderzoek naar geïntegreerde benaderingen van traditionele Chinese en westerse geneeskunde
Een brug slaan tussen traditionele Chinese en westerse geneeskunde: werkzaamheid, veiligheid en diagnostische vooruitgang in een pilot-cohortgebaseerd observationeel onderzoek voor matige tot ernstige bloedarmoede
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen 28 patiënten deel met matige tot ernstige bloedarmoede (Hb < 10 g/dl), die werden behandeld tussen 26 februari 2021 en 31 december 2022. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: degenen die op TCM gebaseerde interventies ontvingen (kruidenformuleringen die zijn afgestemd op het aanpakken van systemische onevenwichtigheden) en degenen die de standaard westerse geneeskundeprotocollen volgden. De gegevensverzameling omvatte de maandelijkse monitoring van Hb-niveaus en pulsdiagnoseparameters met behulp van de Huang-T1-sfygmograaf, die gedetailleerde inzichten opleverde in frequentiedomein- en golfvorm-afgeleide kenmerken.
Primaire uitkomsten omvatten verbeteringen van het Hb-niveau en veiligheidsbeoordelingen, terwijl secundaire uitkomsten zich concentreerden op de correlaties tussen polsparameters en hematologische veranderingen. De resultaten duidden op consistente Hb-verbeteringen in de TCM-groep, waarbij opmerkelijke trends werden waargenomen in de correlaties van de polsdiagnose. Deze bevindingen benadrukken het potentieel van TCM als diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel bij de zorg voor bloedarmoede, en benadrukken de rol ervan bij het overbruggen van traditionele en moderne medische praktijken.
Het onderzoek voldoet aan ethische richtlijnen, met goedkeuring van de Taichung Tzu Chi Hospital Research Ethics Committee (goedkeuringsnummer: REC109-61). Alle deelnemers verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de opname in het onderzoek. Toekomstige richtingen omvatten onderzoeken op grotere schaal en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om de bevindingen verder te valideren en hun klinische toepasbaarheid uit te breiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van matige tot ernstige bloedarmoede (Hb < 10 g/dl).
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures na te leven.
- Mogelijkheid om maandelijkse vervolgbezoeken bij te wonen en klinische gegevens te verstrekken voor analyse.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen die de therapietrouw beïnvloeden.
- Significante orgaanziekten, zoals chronische obstructieve longziekte, gevorderde leverziekte of hartfalen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken of gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen.
- Het niet naleven van vervolgschema's of onderzoeksprotocollen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM).
Deelnemers in deze groep ontvingen geïndividualiseerde TCM-kruidenformuleringen die waren afgestemd op het aanpakken van systemische onevenwichtigheden die worden waargenomen bij matige tot ernstige bloedarmoede.
Veelgebruikte formuleringen zijn onder meer Yougui Wan, Zuogui Wan en Xiong Gui Jiao Ai Tang.
De behandeling werd maandelijks gevolgd, waarbij aanpassingen werden gemaakt op basis van klinische symptomen en polsdiagnoseparameters.
|
Toediening van op maat gemaakte kruidenformuleringen voor de TCM-groep, gericht op qi en bloedregulatie.
Pulsdiagnoseparameters werden maandelijks geëvalueerd om aanpassingen van de behandeling te begeleiden.
|
|
Westerse Geneeskunde Groep
Deelnemers in deze groep werden behandeld volgens standaard westerse medische protocollen voor matige tot ernstige bloedarmoede.
De behandelingen omvatten indien nodig bloedtransfusies en erytropoëse-stimulerende middelen, gebaseerd op klinische evaluaties.
|
Toediening van standaard westerse medische zorg, waaronder bloedtransfusies en erytropoëse-stimulerende middelen, gericht op herstel van hemoglobine en beheer van bloedarmoede.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse verandering in hemoglobinespiegels (G/DL) om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maandelijkse meting van hemoglobinespiegels (G/DL) om verbeteringen in de ernst van de bloedarmoede te evalueren ten opzichte van de basislijn gedurende een studieperiode van 5 maanden.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen pulsdiagnoseparameters en maandelijkse hemoglobinespiegels (G/DL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Analyse van de relatie tussen pulsparameters (bijvoorbeeld rechter chi pulslucht, rechter Chung Pulse D-golf) en HB-niveaus, met behulp van gegevens die maandelijks zijn verzameld uit de Huang-T1 Sphygmograph.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
|
Incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (veiligheid)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Documentatie van bijwerkingen of bijwerkingen met betrekking tot TCM -kruidenformuleringen of westerse medische behandelingen, maandelijks gecontroleerd.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC109-61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .