Diagnóstico de pulso e anemia: explorando abordagens integradas da medicina tradicional chinesa e ocidental
Unindo a medicina tradicional chinesa e a ocidental: eficácia, segurança e avanços no diagnóstico em um estudo piloto observacional baseado em coorte para anemia moderada a grave
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 28 pacientes com anemia moderada a grave (Hb < 10 g/dL) tratados entre 26 de fevereiro de 2021 e 31 de dezembro de 2022. Os participantes foram divididos em dois grupos: aqueles que receberam intervenções baseadas na MTC (formulações de ervas adaptadas para tratar desequilíbrios sistêmicos) e aqueles que seguiram os protocolos padrão da medicina ocidental. A coleta de dados envolveu o monitoramento mensal dos níveis de Hb e dos parâmetros de diagnóstico de pulso usando o esfigmógrafo Huang-T1, que forneceu informações detalhadas sobre o domínio da frequência e as características derivadas da forma de onda.
Os desfechos primários incluíram melhorias nos níveis de Hb e avaliações de segurança, enquanto os desfechos secundários focaram nas correlações entre parâmetros de pulso e alterações hematológicas. Os resultados indicaram melhorias consistentes de Hb no grupo MTC, com tendências notáveis observadas nas correlações de diagnóstico de pulso. Estas descobertas destacam o potencial da MTC como complemento diagnóstico e terapêutico no tratamento da anemia, enfatizando o seu papel na ligação entre as práticas médicas tradicionais e modernas.
O estudo segue diretrizes éticas, com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Taichung Tzu Chi (Número de Aprovação: REC109-61). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão no estudo. As direções futuras incluem estudos em larga escala e ensaios clínicos randomizados para validar ainda mais os resultados e expandir sua aplicabilidade clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de anemia moderada a grave (Hb < 10 g/dL).
- Idade entre 18 e 75 anos.
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
- Capacidade de comparecer a visitas mensais de acompanhamento e fornecer dados clínicos para análise.
Critérios de exclusão:
- Presença de transtornos psiquiátricos que afetam a adesão.
- Doenças orgânicas significativas, como doença pulmonar obstrutiva crônica, doença hepática avançada ou insuficiência cardíaca.
- Gravidez ou lactação.
- Participação simultânea em outros ensaios clínicos ou uso de medicamentos sob investigação nos últimos 30 dias.
- Não cumprimento de cronogramas de acompanhamento ou protocolos de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Os participantes deste grupo receberam formulações fitoterápicas individualizadas de MTC, adaptadas para tratar os desequilíbrios sistêmicos observados na anemia moderada a grave.
As formulações comumente usadas incluem Yougui Wan, Zuogui Wan e Xiong Gui Jiao Ai Tang.
O tratamento foi monitorado mensalmente com ajustes feitos com base nos sintomas clínicos e nos parâmetros de diagnóstico de pulso.
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Administração de formulações fitoterápicas customizadas para o grupo MTC, visando a regulação do qi e do sangue.
Os parâmetros de diagnóstico de pulso foram avaliados mensalmente para orientar ajustes no tratamento.
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Grupo de Medicina Ocidental
Os participantes deste grupo foram tratados com protocolos médicos ocidentais padrão para anemia moderada a grave.
Os tratamentos incluíram transfusões de sangue e agentes estimuladores da eritropoiese quando necessário, com base em avaliações clínicas.
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Administração de cuidados médicos ocidentais padrão, incluindo transfusões de sangue e agentes estimuladores da eritropoiese, com foco na restauração da hemoglobina e no controle da anemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança mensal nos níveis de hemoglobina (G/DL) para avaliar a eficácia do tratamento
Prazo: Linha de base para 5 meses
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Medição mensal dos níveis de hemoglobina (G/DL) para avaliar melhorias na gravidade da anemia desde a linha de base durante um período de estudo de 5 meses.
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Linha de base para 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre parâmetros de diagnóstico de pulso e níveis mensais de hemoglobina (G/DL)
Prazo: Linha de base para 5 meses
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Análise da relação entre os parâmetros de pulso (por exemplo, o ar direito do Chi Pulse, onda de pulso de Chung Dire) e os níveis de HB, usando dados coletados mensalmente do esfigmógrafo Huang-T1.
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Linha de base para 5 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento (segurança)
Prazo: Linha de base para 5 meses
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Documentação de quaisquer eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados às formulações de ervas TCM ou tratamentos médicos ocidentais, monitorados mensalmente.
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Linha de base para 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC109-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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