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注射前の局所麻酔は、股関節内注射中に経験する痛みに影響しますか。

2025年1月19日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

関節内注射後の疼痛スコア

股関節関節内注射は診断および治療目的で一般的に使用されますが、多くの場合、患者の不安や恐怖を伴います。 この注射中の予想される痛みと経験した痛みとの間の差異、および痛みの調節における注射前の局所麻酔の役割は依然として不明である。

この研究では、股関節内注射中に予想される痛みと経験した痛みの違いを調査します。 さらに、この研究では、注射前局所麻酔の有無にかかわらず、将来的に募集された患者 60 名を対象に、注射前局所麻酔の影響を調査しています。 これらの研究結果は、股関節関節内注射中に経験される痛みを理解する上で価値を提供し、患者の経験と治療コンプライアンスの向上に適用できます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 外来診療所での患者の身元確認とアンケートへの記入は、診療所の主任研究者/副研究者によって行われます。
  2. データ処理はMD認定資格を持つ医師が行います。
  3. 研究の種類は前向きです。
  4. データ収集は、2021 年から 2022 年の間、テルアビブ メディカル センター病院の医療記録のみから行われます。
  5. 人口統計データ - 性別、誕生年、年齢、診断、注射の適応、以前の治療法 臨床データ - 基礎疾患、注射側、合併症、適応症、経過観察期間が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形外科医の診断目的(例: リドカイン検査、関節造影)および/または治療(変形性関節症に対するステロイド注射)目的。

説明

包含基準:整形外科医の指示により、診断目的(例:関節内股関節注射)を初めて受ける患者。 リドカイン検査、関節造影)および/または治療(変形性関節症に対するステロイド注射)目的。 参加者は18歳以上で、これまでに股関節注射を受けたことがなく、調査票に記入することができた。

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除外基準:18歳未満の患者、注射剤物質(例:注射剤)に対する過敏症またはアレルギーの既知の病歴を持つ患者。 局所麻酔薬、ステロイド)、およびインフォームドコンセントに署名する能力や調査アンケートに記入する能力を欠いている患者。 以前に股関節注射を受けた患者も、以前に経験した痛みを思い出す可能性があるため、除外されました。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節内コルチコステロイド注射前の注射前表面局所麻酔
研究グループと対照グループに対して、局所麻酔を伴うおよび伴わない股関節内注射と、処置に関連する痛みと不安に関するアンケートが注射の前後に実施されました。
他の名前:
  • 局所麻酔
関節内コルチコステロイド注射の前に注射前局所麻酔を行っていない患者
研究グループと対照グループに対して、局所麻酔を伴うおよび伴わない股関節内注射と、処置に関連する痛みと不安に関するアンケートが注射の前後に実施されました。
他の名前:
  • 局所麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠:予想される痛みの評価と、実際に経験した痛みについての注射前と注射直後の痛みの知覚に影響を与える追加の要因について、注射前にアンケートが行われました。
局所麻酔の有無にかかわらず、関節内股関節注射後に経験した痛みと比較して予想される痛みを決定するために、研究グループと対照グループの両方で注射の前後に数値評価スケール(NRS)スコアを測定しました。
予想される痛みの評価と、実際に経験した痛みについての注射前と注射直後の痛みの知覚に影響を与える追加の要因について、注射前にアンケートが行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安インベントリー (BAI) と注射への恐怖
時間枠:予想される痛みの評価、Beck Anxiety Inventory (BAI)、および注射前の痛みの知覚に対する追加の影響因子について、注射前にアンケートが行われました。
BAI スコアと、痛みに対する恐怖、針の視覚化、針のサイズ、注射前の経験などの注射関連の要因と、注射前に予想される痛みとの相関関係。
予想される痛みの評価、Beck Anxiety Inventory (BAI)、および注射前の痛みの知覚に対する追加の影響因子について、注射前にアンケートが行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ehud Rath, Professor、Tel Aviv Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月3日

一次修了 (実際)

2022年1月2日

研究の完了 (実際)

2022年1月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月31日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TLV-0674-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

医療上の機密保持のため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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