L'anesthésie locale pré-injection affecte-t-elle la douleur ressentie lors des injections intra-articulaires de la hanche.
Scores de douleur suite à des injections intra-articulaires
Les injections intra-articulaires de hanche sont couramment utilisées à des fins diagnostiques et thérapeutiques, mais sont souvent associées à l’anxiété et à la peur du patient. La disparité entre la douleur anticipée et ressentie lors de ces injections et le rôle de l'anesthésie locale pré-injection dans la modulation de la douleur reste floue.
Cette étude examine la différence entre la douleur anticipée et ressentie lors des injections intra-articulaires de la hanche. De plus, l'étude étudie l'impact de l'anesthésie locale pré-injection chez 60 patients recrutés de manière prospective, avec ou sans anesthésie locale pré-injection. Les résultats de cette étude sont utiles pour comprendre la douleur ressentie lors des injections intra-articulaires de hanche et peuvent être appliqués pour améliorer l'expérience des patients et l'observance du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'identification des patients, en clinique externe, et le remplissage des questionnaires seront effectués par l'investigateur principal/sous-investigateurs de la clinique.
- Le traitement des données sera effectué par des médecins titulaires d'une certification MD.
- Le type d'étude est prospectif.
- La collecte des données se fera uniquement à partir des dossiers médicaux de l'hôpital du centre médical de Tel Aviv, entre les années 2021 et 2022.
- Des données démographiques seront collectées - sexe, année de naissance, âge, diagnostic, indication d'injection, traitements antérieurs Données cliniques - maladies sous-jacentes, côté de l'injection, complications, indications, temps de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : patients subissant une première injection intra-articulaire de hanche comme indiqué par un chirurgien orthopédiste soit à des fins de diagnostic (par ex. test de lidocaïne, arthrographie) et/ou thérapeutique (injection de stéroïdes dans l'arthrose). Les participants étaient âgés de 18 ans ou plus, n’avaient jamais reçu d’injection dans l’articulation de la hanche et pouvaient remplir le questionnaire de l’enquête.
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Critères d'exclusion : patients de moins de 18 ans, patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité ou d'allergie au matériau injectable (par ex. anesthésiques locaux, stéroïdes) et les patients n'ayant pas la capacité de signer un consentement éclairé ou de remplir un questionnaire d'enquête. Les patients ayant déjà subi des injections dans l'articulation de la hanche ont également été exclus, en raison de la possibilité que ces patients puissent se souvenir de la douleur ressentie antérieurement.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie locale superficielle pré-injection avant l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes
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Des injections intra-articulaires de hanche avec et sans anesthésie locale et un questionnaire sur la douleur et l'anxiété liées à la procédure ont été administrés avant et après l'injection aux groupes d'étude et témoins.
Autres noms:
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Patients sans anesthésie locale avant l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes
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Des injections intra-articulaires de hanche avec et sans anesthésie locale et un questionnaire sur la douleur et l'anxiété liées à la procédure ont été administrés avant et après l'injection aux groupes d'étude et témoins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores des échelles de notation numérique (NRS)
Délai: Un questionnaire a été remis avant l'injection pour évaluer la douleur anticipée et les facteurs d'influence supplémentaires sur la perception de la douleur avant l'injection et juste après l'injection pour la douleur réellement ressentie.
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Les scores des échelles d'évaluation numérique (NRS) ont été mesurés avant et après une injection dans les groupes d'étude et témoins pour déterminer la douleur anticipée par rapport à la douleur ressentie après une injection intra-articulaire de la hanche avec ou sans anesthésie locale.
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Un questionnaire a été remis avant l'injection pour évaluer la douleur anticipée et les facteurs d'influence supplémentaires sur la perception de la douleur avant l'injection et juste après l'injection pour la douleur réellement ressentie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et peur des injections
Délai: Un questionnaire a été remis avant l'injection pour l'évaluation anticipée de la douleur, l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et d'autres facteurs d'influence sur la perception de la douleur avant l'injection.
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Corrélation des scores BAI et d'autres facteurs liés à l'injection, notamment la peur de la douleur, la visualisation de l'aiguille, la taille de l'aiguille et les expériences d'injection antérieures avec la douleur anticipée avant l'injection.
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Un questionnaire a été remis avant l'injection pour l'évaluation anticipée de la douleur, l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et d'autres facteurs d'influence sur la perception de la douleur avant l'injection.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLV-0674-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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