Påvirker lokalbedøvelse før injektion oplevede smerter under intraartikulære hofteinjektioner.
Smertescore efter intrartikulære injektioner
Intraartikulære hofteinjektioner bruges almindeligvis til diagnostiske og terapeutiske formål, men er ofte forbundet med patientens angst og frygt. Forskellen mellem forventede og oplevede smerter under denne injektion og den rolle, som lokalbedøvelse før injektion spiller i smertemodulering er stadig uklar.
Denne undersøgelse undersøger forskellen mellem forventet og oplevet smerte under intraartikulære hofteinjektioner. Derudover undersøger undersøgelsen virkningen af lokalbedøvelse før injektion hos 60 prospektivt rekrutterede patienter med eller uden lokalbedøvelse før injektion. Disse undersøgelsesresultater giver værdi til at forstå oplevet smerte under intraartikulære hofteinjektioner, som kan anvendes til at forbedre patientoplevelser og behandlingsefterlevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Identifikation af patienter i ambulatoriet og udfyldelse af spørgeskemaer vil blive udført af hovedinvestigator/underinvestigatorer i klinikken.
- Databehandling vil blive udført af læger med en MD-certificering.
- Undersøgelsestypen er prospektiv.
- Dataindsamling vil kun blive foretaget fra lægejournalerne på Tel Aviv Medical Center Hospital, mellem årene 2021 og 2022.
- Der vil blive indsamlet demografiske data - køn, fødselsår, alder, diagnose, indikation for injektion, tidligere behandlinger Kliniske data - underliggende sygdomme, side af injektion, komplikationer, indikationer, opfølgningstid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der får første gang intraartikulær hofteinjektion som angivet af en ortopædkirurg enten til diagnostisk (f.eks. lidokaintest, artrografi) og/eller terapeutiske (steroidinjektion til slidgigt) formål. Deltagerne var 18 år eller ældre, havde ingen tidligere hofteledsinjektioner og kunne udfylde spørgeskemaet.
-
Eksklusionskriterier: patienter under 18 år, patienter med en kendt historie med overfølsomhed eller allergi over for injektionsmaterialet (f. lokalbedøvelse, steroider) og patienter, der mangler evnen til at underskrive informeret samtykke eller til at udfylde et spørgeskema. Patienter med tidligere hofteledsinjektioner blev også udelukket på grund af muligheden for, at disse patienter kunne huske de tidligere oplevede smerter.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overfladisk lokalbedøvelse før injektion før intraartikulær kortikosteroidinjektion
|
Intraartikulære hofteinjektioner med og uden lokal anestesi og spørgeskema om smerte og angst relateret til proceduren blev givet før og efter injektionen til undersøgelses- og kontrolgrupperne.
Andre navne:
|
|
Patienter uden lokal anæstesi før injektion før intraartikulær kortikosteroidinjektion
|
Intraartikulære hofteinjektioner med og uden lokal anestesi og spørgeskema om smerte og angst relateret til proceduren blev givet før og efter injektionen til undersøgelses- og kontrolgrupperne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS)-score
Tidsramme: Spørgeskema blev givet før injektionen til forventet smerteevaluering og yderligere indflydelsesfaktorer på smerteopfattelse før injektion og lige efter injektionen for faktisk oplevet smerte.
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) scores blev målt før og efter en injektion i både undersøgelses- og kontrolgrupper for at bestemme den forventede smerte sammenlignet med oplevet smerte efter intraartikulær hofteinjektion med eller uden lokalbedøvelse.
|
Spørgeskema blev givet før injektionen til forventet smerteevaluering og yderligere indflydelsesfaktorer på smerteopfattelse før injektion og lige efter injektionen for faktisk oplevet smerte.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) og frygt for injektioner
Tidsramme: Spørgeskema blev givet før injektionen til forventet smerteevaluering, Beck Anxiety Inventory (BAI) og yderligere indflydelsesfaktorer på smerteopfattelse før injektion.
|
Korrelation af BAI-score og andre injektionsrelaterede faktorer, herunder frygt for smerte, nålevisualisering, nålestørrelse og tidligere injektionserfaringer med forventet smerte før injektion.
|
Spørgeskema blev givet før injektionen til forventet smerteevaluering, Beck Anxiety Inventory (BAI) og yderligere indflydelsesfaktorer på smerteopfattelse før injektion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLV-0674-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .