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Beeinflusst die Lokalanästhesie vor der Injektion die Schmerzen während intraartikulärer Hüftinjektionen?

19. Januar 2025 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Schmerzwerte nach intraartikulären Injektionen

Intraartikuläre Hüftinjektionen werden häufig zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken eingesetzt, sind jedoch häufig mit Ängsten und Ängsten des Patienten verbunden. Die Diskrepanz zwischen erwarteten und erlebten Schmerzen während dieser Injektionen und die Rolle der Lokalanästhesie vor der Injektion bei der Schmerzmodulation bleiben unklar.

Diese Studie untersucht den Unterschied zwischen erwarteten und erlebten Schmerzen bei intraartikulären Hüftinjektionen. Darüber hinaus untersucht die Studie die Auswirkungen einer Lokalanästhesie vor der Injektion bei 60 prospektiv rekrutierten Patienten, mit oder ohne Lokalanästhesie vor der Injektion. Diese Studienergebnisse bieten einen Mehrwert für das Verständnis der bei intraartikulären Hüftinjektionen auftretenden Schmerzen und können zur Verbesserung des Patientenerlebnisses und der Behandlungscompliance genutzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Identifizierung der Patienten in der Ambulanz und das Ausfüllen der Fragebögen erfolgt durch den Hauptprüfer/Unterprüfer in der Klinik.
  2. Die Datenverarbeitung wird von Ärzten durchgeführt, die über eine MD-Zertifizierung verfügen.
  3. Die Art des Studiums ist prospektiv.
  4. Die Datenerfassung erfolgt ausschließlich aus den Krankenakten des Tel Aviv Medical Center Hospital zwischen den Jahren 2021 und 2022.
  5. Es werden demografische Daten erhoben – Geschlecht, Geburtsjahr, Alter, Diagnose, Indikation zur Injektion, frühere Behandlungen. Klinische Daten – Grunderkrankungen, Seite der Injektion, Komplikationen, Indikationen, Nachbeobachtungszeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zum ersten Mal einer intraartikulären Hüftinjektion unterziehen, wie von einem orthopädischen Chirurgen entweder zu diagnostischen Zwecken (z. B. Lidocain-Test, Arthrographie) und/oder therapeutische (Steroidinjektion bei Arthrose) Zwecke.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die sich zum ersten Mal einer intraartikulären Hüftinjektion unterziehen, wie von einem orthopädischen Chirurgen entweder zu diagnostischen Zwecken (z. B. Lidocain-Test, Arthrographie) und/oder therapeutische (Steroidinjektion bei Arthrose) Zwecke. Die Teilnehmer waren 18 Jahre oder älter, hatten keine vorherigen Hüftgelenksinjektionen und konnten den Fragebogen ausfüllen.

-

Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Injektionsmaterial (z. B. Lokalanästhetika, Steroide) und Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder einen Fragebogen auszufüllen. Patienten mit früheren Hüftgelenksinjektionen wurden ebenfalls ausgeschlossen, da diese Patienten sich möglicherweise an die zuvor erlittenen Schmerzen erinnern konnten.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oberflächliche Lokalanästhesie vor der Injektion vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion
Den Studien- und Kontrollgruppen wurden vor und nach der Injektion intraartikuläre Hüftinjektionen mit und ohne Lokalanästhesie verabreicht und ein Fragebogen zu Schmerzen und Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Eingriff verabreicht.
Andere Namen:
  • Lokalanästhesie
Patienten ohne Lokalanästhesie vor der Injektion vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion
Den Studien- und Kontrollgruppen wurden vor und nach der Injektion intraartikuläre Hüftinjektionen mit und ohne Lokalanästhesie verabreicht und ein Fragebogen zu Schmerzen und Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Eingriff verabreicht.
Andere Namen:
  • Lokalanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Ratingskalen (NRS)-Scores
Zeitfenster: Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung des erwarteten Schmerzes und zusätzlicher Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion und unmittelbar nach der Injektion für tatsächlich erlebte Schmerzen ausgehändigt.
Numerische Bewertungsskalen (NRS) wurden vor und nach einer Injektion sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe gemessen, um die erwarteten Schmerzen im Vergleich zu den erlebten Schmerzen nach einer intraartikulären Hüftinjektion mit oder ohne Lokalanästhesie zu bestimmen.
Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung des erwarteten Schmerzes und zusätzlicher Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion und unmittelbar nach der Injektion für tatsächlich erlebte Schmerzen ausgehändigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory (BAI) und Angst vor Injektionen
Zeitfenster: Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der erwarteten Schmerzen, des Beck Anxiety Inventory (BAI) und weiterer Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion ausgehändigt.
Korrelation von BAI-Werten und anderen injektionsbezogenen Faktoren, einschließlich Angst vor Schmerzen, Nadelvisualisierung, Nadelgröße und früheren Injektionserfahrungen, mit den erwarteten Schmerzen vor der Injektion.
Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der erwarteten Schmerzen, des Beck Anxiety Inventory (BAI) und weiterer Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion ausgehändigt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TLV-0674-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der ärztlichen Schweigepflicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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