- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760559
Beeinflusst die Lokalanästhesie vor der Injektion die Schmerzen während intraartikulärer Hüftinjektionen?
Schmerzwerte nach intraartikulären Injektionen
Intraartikuläre Hüftinjektionen werden häufig zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken eingesetzt, sind jedoch häufig mit Ängsten und Ängsten des Patienten verbunden. Die Diskrepanz zwischen erwarteten und erlebten Schmerzen während dieser Injektionen und die Rolle der Lokalanästhesie vor der Injektion bei der Schmerzmodulation bleiben unklar.
Diese Studie untersucht den Unterschied zwischen erwarteten und erlebten Schmerzen bei intraartikulären Hüftinjektionen. Darüber hinaus untersucht die Studie die Auswirkungen einer Lokalanästhesie vor der Injektion bei 60 prospektiv rekrutierten Patienten, mit oder ohne Lokalanästhesie vor der Injektion. Diese Studienergebnisse bieten einen Mehrwert für das Verständnis der bei intraartikulären Hüftinjektionen auftretenden Schmerzen und können zur Verbesserung des Patientenerlebnisses und der Behandlungscompliance genutzt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Identifizierung der Patienten in der Ambulanz und das Ausfüllen der Fragebögen erfolgt durch den Hauptprüfer/Unterprüfer in der Klinik.
- Die Datenverarbeitung wird von Ärzten durchgeführt, die über eine MD-Zertifizierung verfügen.
- Die Art des Studiums ist prospektiv.
- Die Datenerfassung erfolgt ausschließlich aus den Krankenakten des Tel Aviv Medical Center Hospital zwischen den Jahren 2021 und 2022.
- Es werden demografische Daten erhoben – Geschlecht, Geburtsjahr, Alter, Diagnose, Indikation zur Injektion, frühere Behandlungen. Klinische Daten – Grunderkrankungen, Seite der Injektion, Komplikationen, Indikationen, Nachbeobachtungszeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die sich zum ersten Mal einer intraartikulären Hüftinjektion unterziehen, wie von einem orthopädischen Chirurgen entweder zu diagnostischen Zwecken (z. B. Lidocain-Test, Arthrographie) und/oder therapeutische (Steroidinjektion bei Arthrose) Zwecke. Die Teilnehmer waren 18 Jahre oder älter, hatten keine vorherigen Hüftgelenksinjektionen und konnten den Fragebogen ausfüllen.
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Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Injektionsmaterial (z. B. Lokalanästhetika, Steroide) und Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder einen Fragebogen auszufüllen. Patienten mit früheren Hüftgelenksinjektionen wurden ebenfalls ausgeschlossen, da diese Patienten sich möglicherweise an die zuvor erlittenen Schmerzen erinnern konnten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Oberflächliche Lokalanästhesie vor der Injektion vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion
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Den Studien- und Kontrollgruppen wurden vor und nach der Injektion intraartikuläre Hüftinjektionen mit und ohne Lokalanästhesie verabreicht und ein Fragebogen zu Schmerzen und Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Eingriff verabreicht.
Andere Namen:
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Patienten ohne Lokalanästhesie vor der Injektion vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion
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Den Studien- und Kontrollgruppen wurden vor und nach der Injektion intraartikuläre Hüftinjektionen mit und ohne Lokalanästhesie verabreicht und ein Fragebogen zu Schmerzen und Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Eingriff verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Ratingskalen (NRS)-Scores
Zeitfenster: Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung des erwarteten Schmerzes und zusätzlicher Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion und unmittelbar nach der Injektion für tatsächlich erlebte Schmerzen ausgehändigt.
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Numerische Bewertungsskalen (NRS) wurden vor und nach einer Injektion sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe gemessen, um die erwarteten Schmerzen im Vergleich zu den erlebten Schmerzen nach einer intraartikulären Hüftinjektion mit oder ohne Lokalanästhesie zu bestimmen.
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Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung des erwarteten Schmerzes und zusätzlicher Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion und unmittelbar nach der Injektion für tatsächlich erlebte Schmerzen ausgehändigt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI) und Angst vor Injektionen
Zeitfenster: Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der erwarteten Schmerzen, des Beck Anxiety Inventory (BAI) und weiterer Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion ausgehändigt.
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Korrelation von BAI-Werten und anderen injektionsbezogenen Faktoren, einschließlich Angst vor Schmerzen, Nadelvisualisierung, Nadelgröße und früheren Injektionserfahrungen, mit den erwarteten Schmerzen vor der Injektion.
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Vor der Injektion wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der erwarteten Schmerzen, des Beck Anxiety Inventory (BAI) und weiterer Einflussfaktoren auf die Schmerzwahrnehmung vor der Injektion ausgehändigt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TLV-0674-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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