Ovlivňuje lokální anestezie před injekcí zkušenou bolest během intraartikulárních injekcí do kyčle.
Skóre bolesti po intraartikulárních injekcích
Intraartikulární injekce do kyčle se běžně používají pro diagnostické a terapeutické účely, ale často jsou spojeny s úzkostí a strachem pacienta. Rozdíl mezi očekávanou a pociťovanou bolestí během těchto injekcí a úlohou preinjekční lokální anestezie v modulaci bolesti zůstává nejasný.
Tato studie zkoumá rozdíl mezi očekávanou a pociťovanou bolestí během intraartikulárních injekcí do kyčle. Kromě toho studie zkoumala dopad lokální anestezie před injekcí u 60 prospektivně přijatých pacientů, s lokální anestezií před injekcí nebo bez ní. Tato zjištění studie nabízejí hodnotu pro pochopení prožívané bolesti během intraartikulárních injekcí do kyčle, které lze použít ke zlepšení zkušeností pacientů a kompliance léčby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Identifikaci pacientů v ambulanci a vyplnění dotazníků provede hlavní zkoušející/subřešitelé na klinice.
- Zpracování dat bude provádět lékaři s atestací MD.
- Typ studia je prospektivní.
- Sběr dat bude probíhat pouze ze zdravotních záznamů nemocnice Tel Aviv Medical Center Hospital v letech 2021 až 2022.
- Budou sbírány demografické údaje – pohlaví, rok narození, věk, diagnóza, indikace k injekci, předchozí léčby Klinické údaje – základní onemocnění, strana injekce, komplikace, indikace, doba sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří podstupují první intraartikulární injekci do kyčle podle pokynů ortopeda buď pro diagnostiku (např. lidokainový test, artrografie) a/nebo terapeutické (steroidní injekce pro osteoartritidu) účely. Účastníci byli ve věku 18 let nebo starší, neměli žádné předchozí injekce do kyčelního kloubu a mohli vyplnit dotazník průzkumu.
-
Kritéria vyloučení: pacienti mladší 18 let, pacienti se známou anamnézou přecitlivělosti nebo alergie na injekční látku (např. lokální anestetika, steroidy) a pacienti, kteří nemají možnost podepsat informovaný souhlas nebo vyplnit dotazník průzkumu. Pacienti s předchozími injekcemi do kyčelního kloubu byli také vyloučeni kvůli možnosti, že si tito pacienti mohli vybavit předchozí prožitou bolest.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preinjekční povrchová lokální anestezie před intraartikulární injekcí kortikosteroidu
|
Intraartikulární injekce do kyčle s a bez lokální anestezie a dotazník o bolesti a úzkosti související s výkonem byly podávány před a po injekci studijním a kontrolním skupinám.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti bez preinjekční lokální anestezie před intraartikulární injekcí kortikosteroidu
|
Intraartikulární injekce do kyčle s a bez lokální anestezie a dotazník o bolesti a úzkosti související s výkonem byly podávány před a po injekci studijním a kontrolním skupinám.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre číselných ratingových škál (NRS).
Časové okno: Dotazník byl podán před injekcí pro hodnocení očekávané bolesti a dalších ovlivňujících faktorů na vnímání bolesti před injekcí a těsně po injekci pro skutečně pociťovanou bolest.
|
Skóre numerických hodnotících škál (NRS) bylo měřeno před a po injekci ve studijní i kontrolní skupině, aby se určila očekávaná bolest ve srovnání s bolestí pociťovanou po intraartikulární injekci do kyčle s lokální anestezií nebo bez ní.
|
Dotazník byl podán před injekcí pro hodnocení očekávané bolesti a dalších ovlivňujících faktorů na vnímání bolesti před injekcí a těsně po injekci pro skutečně pociťovanou bolest.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) a strach z injekcí
Časové okno: Před injekcí byl podán dotazník pro hodnocení očekávané bolesti, Beckova inventáře úzkosti (BAI) a dalších ovlivňujících faktorů na vnímání bolesti před injekcí.
|
Korelace skóre BAI a dalších faktorů souvisejících s injekcí, včetně strachu z bolesti, vizualizace jehly, velikosti jehly a předchozích zkušeností s injekcí k bolesti očekávané před injekcí.
|
Před injekcí byl podán dotazník pro hodnocení očekávané bolesti, Beckova inventáře úzkosti (BAI) a dalších ovlivňujících faktorů na vnímání bolesti před injekcí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLV-0674-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .