Påvirker lokalbedøvelse før injeksjon opplevd smerte under intraartikulære hofteinjeksjoner.
Smertescore etter intrartikulære injeksjoner
Intraartikulære hofteinjeksjoner brukes ofte til diagnostiske og terapeutiske formål, men er ofte forbundet med pasientens angst og frykt. Forskjellen mellom forventet og opplevd smerte under denne injeksjonen og rollen til lokalbedøvelse før injeksjon i smertemodulering er fortsatt uklar.
Denne studien undersøker forskjellen mellom forventet og opplevd smerte under intraartikulære hofteinjeksjoner. I tillegg undersøker studien virkningen av lokalbedøvelse før injeksjon hos 60 prospektivt rekrutterte pasienter, med eller uten lokalbedøvelse før injeksjon. Disse studiefunnene gir verdi for å forstå opplevd smerte under intraartikulære hofteinjeksjoner som kan brukes for å forbedre pasientopplevelser og behandlingsoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Identifisering av pasienter, i poliklinikken, og utfylling av spørreskjemaene vil bli utført av hovedutreder/underutredere i klinikken.
- Databehandling vil bli utført av leger som har en MD-sertifisering.
- Type studie er prospektiv.
- Datainnsamling vil kun gjøres fra medisinske journaler til Tel Aviv Medical Center Hospital, mellom årene 2021 og 2022.
- Det vil samles inn demografiske data - kjønn, fødselsår, alder, diagnose, injeksjonsindikasjon, tidligere behandlinger Kliniske data - underliggende sykdommer, side av injeksjon, komplikasjoner, indikasjoner, oppfølgingstid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter som gjennomgår første gangs intraartikulær hofteinjeksjon som angitt av en ortopedisk kirurg enten for diagnostikk (f.eks. lidokaintest, artrografi) og/eller terapeutiske (steroidinjeksjon for slitasjegikt) formål. Deltakerne var 18 år eller eldre, hadde ingen tidligere hofteleddsinjeksjoner og kunne fylle ut spørreskjemaet.
-
Eksklusjonskriterier: pasienter under 18 år, pasienter med en kjent historie med overfølsomhet eller allergi mot injeksjonsmaterialet (f. lokalbedøvelse, steroider), og pasienter som mangler evnen til å signere informert samtykke eller fylle ut et spørreskjema. Pasienter med tidligere hofteleddinjeksjoner ble også ekskludert på grunn av muligheten for at disse pasientene kunne huske tidligere opplevd smerte.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overfladisk lokalbedøvelse før injeksjon før intraartikulær kortikosteroidinjeksjon
|
Intraartikulære hofteinjeksjoner med og uten lokal anestesi og spørreskjema om smerte og angst relatert til prosedyren ble gitt før og etter injeksjonen til studie- og kontrollgruppene.
Andre navn:
|
|
Pasienter uten lokalbedøvelse før injeksjon før intraartikulær kortikosteroidinjeksjon
|
Intraartikulære hofteinjeksjoner med og uten lokal anestesi og spørreskjema om smerte og angst relatert til prosedyren ble gitt før og etter injeksjonen til studie- og kontrollgruppene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) score
Tidsramme: Spørreskjema ble gitt før injeksjonen for forventet smerteevaluering og ytterligere påvirkningsfaktorer på smerteoppfatning før injeksjon og rett etter injeksjon for faktisk opplevd smerte.
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS)-skårer ble målt før og etter en injeksjon i både studie- og kontrollgruppene for å bestemme forventet smerte sammenlignet med opplevd smerte etter intraartikulær hoftinjeksjon med eller uten lokalbedøvelse.
|
Spørreskjema ble gitt før injeksjonen for forventet smerteevaluering og ytterligere påvirkningsfaktorer på smerteoppfatning før injeksjon og rett etter injeksjon for faktisk opplevd smerte.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) og frykt for injeksjoner
Tidsramme: Spørreskjema ble gitt før injeksjonen for forventet smerteevaluering, Beck Anxiety Inventory (BAI) og ytterligere påvirkningsfaktorer på smerteoppfatning før injeksjon.
|
Korrelasjon av BAI-skåre og andre injeksjonsrelaterte faktorer, inkludert frykt for smerte, nålvisualisering, nålstørrelse og tidligere injeksjonserfaringer med forventet smerte før injeksjon.
|
Spørreskjema ble gitt før injeksjonen for forventet smerteevaluering, Beck Anxiety Inventory (BAI) og ytterligere påvirkningsfaktorer på smerteoppfatning før injeksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLV-0674-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .