Czy znieczulenie miejscowe przed wstrzyknięciem wpływa na odczuwany ból podczas dostawowych zastrzyków do stawu biodrowego?
Ocena bólu po wstrzyknięciach śródstawowych
Zastrzyki śródstawowe do stawu biodrowego są powszechnie stosowane w celach diagnostycznych i terapeutycznych, ale często wiążą się z niepokojem i strachem pacjenta. Rozbieżność pomiędzy przewidywanym i odczuwanym bólem podczas tych wstrzyknięć oraz rolą znieczulenia miejscowego przed wstrzyknięciem w modulacji bólu pozostaje niejasna.
W badaniu tym zbadano różnicę pomiędzy przewidywanym i odczuwanym bólem podczas dostawowych zastrzyków do stawu biodrowego. Ponadto w badaniu zbadano wpływ znieczulenia miejscowego przed wstrzyknięciem u 60 pacjentów zrekrutowanych prospektywnie, ze znieczuleniem miejscowym przed wstrzyknięciem lub bez niego. Wyniki badania pozwalają zrozumieć ból odczuwany podczas dostawowych zastrzyków do stawu biodrowego, co można zastosować w celu poprawy doświadczeń pacjentów i przestrzegania zaleceń leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Identyfikacja pacjentów w przychodni oraz wypełnianie ankiet będzie przeprowadzane przez głównego badacza/badaczy pomocniczych w przychodni.
- Przetwarzaniem danych będą zajmować się lekarze posiadający orzeczenie lekarskie.
- Rodzaj badania jest prospektywny.
- Dane będą zbierane wyłącznie na podstawie dokumentacji medycznej Szpitala Centrum Medycznego w Tel Awiwie za lata 2021–2022.
- Zbierane będą dane demograficzne – płeć, rok urodzenia, wiek, rozpoznanie, wskazania do wstrzyknięć, dotychczasowe leczenie. Dane kliniczne – choroby podstawowe, strona wstrzyknięcia, powikłania, wskazania, czas obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci poddawani po raz pierwszy śródstawowemu zastrzykowi do stawu biodrowego zgodnie ze wskazaniami chirurga ortopedy w celach diagnostycznych (np. test lidokainy, artrografia) i/lub w celach terapeutycznych (wstrzyknięcia sterydów w chorobie zwyrodnieniowej stawów). Uczestnicy mieli ukończone 18 lat, nie mieli wcześniej zastrzyków do stawu biodrowego i mogli wypełnić kwestionariusz ankiety.
-
Kryteria wykluczenia: pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci ze znaną nadwrażliwością lub alergią na materiał wstrzykiwany w wywiadzie (np. środki znieczulające miejscowo, sterydy) oraz pacjenci nie posiadający możliwości podpisania świadomej zgody lub wypełnienia ankiety. Wykluczono także pacjentów, którzy otrzymali wcześniej zastrzyki do stawu biodrowego, ze względu na możliwość przypomnienia sobie odczuwanego wcześniej bólu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Powierzchowne znieczulenie miejscowe przed wstrzyknięciem przed dostawową iniekcją kortykosteroidów
|
Grupie badanej i kontrolnej przed i po wstrzyknięciu podano śródstawowe zastrzyki do stawu biodrowego w znieczuleniu miejscowym i bez oraz kwestionariusz dotyczący bólu i lęku związanego z zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci bez znieczulenia miejscowego przed wstrzyknięciem przed dostawowym wstrzyknięciem kortykosteroidów
|
Grupie badanej i kontrolnej przed i po wstrzyknięciu podano śródstawowe zastrzyki do stawu biodrowego w znieczuleniu miejscowym i bez oraz kwestionariusz dotyczący bólu i lęku związanego z zabiegiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki numerycznych skal ocen (NRS).
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem podano kwestionariusz w celu oceny przewidywanego bólu oraz dodatkowych czynników wpływających na odczuwanie bólu przed wstrzyknięciem i zaraz po wstrzyknięciu w odniesieniu do faktycznie odczuwanego bólu.
|
Wyniki w numerycznej skali oceny (NRS) mierzono przed i po wstrzyknięciu zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej, aby określić przewidywany ból w porównaniu z bólem odczuwanym po śródstawowym wstrzyknięciu stawu biodrowego ze znieczuleniem miejscowym lub bez.
|
Przed wstrzyknięciem podano kwestionariusz w celu oceny przewidywanego bólu oraz dodatkowych czynników wpływających na odczuwanie bólu przed wstrzyknięciem i zaraz po wstrzyknięciu w odniesieniu do faktycznie odczuwanego bólu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka (BAI) i strach przed zastrzykami
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem podano kwestionariusz w celu oceny przewidywanego bólu, Inwentarza Lęku Becka (BAI) i dodatkowych czynników wpływających na odczuwanie bólu przed wstrzyknięciem.
|
Korelacja wyników BAI i innych czynników związanych z wstrzyknięciem, w tym lęku przed bólem, widoczności igły, rozmiaru igły i doświadczeń związanych z wcześniejszymi wstrzyknięciami, z przewidywanym bólem przed wstrzyknięciem.
|
Przed wstrzyknięciem podano kwestionariusz w celu oceny przewidywanego bólu, Inwentarza Lęku Becka (BAI) i dodatkowych czynników wpływających na odczuwanie bólu przed wstrzyknięciem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLV-0674-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .