Влияет ли местная анестезия перед инъекцией на боль во время внутрисуставных инъекций в бедро.
Оценка боли после внутрисуставных инъекций
Внутрисуставные инъекции тазобедренного сустава обычно используются в диагностических и терапевтических целях, но часто связаны с тревогой и страхом пациента. Несоответствие между ожидаемой и ощущаемой болью во время этих инъекций, а также роль местной анестезии перед инъекцией в модуляции боли остаются неясными.
В этом исследовании изучается разница между ожидаемой и ощущаемой болью во время внутрисуставных инъекций в бедро. Кроме того, в исследовании изучалось влияние местной анестезии перед инъекцией у 60 проспективно набранных пациентов с предварительной местной анестезией или без нее. Эти результаты исследования имеют ценность для понимания боли, возникающей во время внутрисуставных инъекций в тазобедренный сустав, что может быть применено для улучшения опыта пациентов и соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Идентификация пациентов в амбулаторной клинике и заполнение анкет будет осуществляться главным исследователем/суб-исследователями в клинике.
- Обработку данных будут проводить врачи, имеющие сертификат доктора медицинских наук.
- Тип исследования проспективный.
- Сбор данных будет осуществляться только из медицинских записей больницы Тель-Авивского медицинского центра в период с 2021 по 2022 год.
- Будут собраны демографические данные – пол, год рождения, возраст, диагноз, показания к инъекции, предшествующее лечение. Клинические данные – основные заболевания, сторона инъекции, осложнения, показания, время наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, впервые перенесшие внутрисуставную инъекцию тазобедренного сустава по указанию хирурга-ортопеда либо для диагностики (например, лидокаиновый тест, артрография) и/или терапевтических (инъекции стероидов при остеоартрите) целях. Участники были в возрасте 18 лет и старше, ранее не делали инъекций в тазобедренный сустав и могли заполнить анкету опроса.
-
Критерии исключения: пациенты младше 18 лет, пациенты с известной гиперчувствительностью или аллергией на инъекционный материал (например, местные анестетики, стероиды), а также пациенты, не имеющие возможности подписать информированное согласие или заполнить анкету. Пациенты, которым ранее делали инъекции в тазобедренный сустав, также были исключены из-за возможности того, что эти пациенты могли вспомнить перенесенную ранее боль.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прединъекционная поверхностная местная анестезия перед внутрисуставной инъекцией кортикостероидов.
|
Внутрисуставные инъекции тазобедренного сустава с местной анестезией и без нее, а также анкетирование о боли и тревоге, связанной с процедурой, проводилось до и после инъекции основной и контрольной группам.
Другие имена:
|
|
Пациенты без прединъекционной местной анестезии перед внутрисуставной инъекцией кортикостероидов
|
Внутрисуставные инъекции тазобедренного сустава с местной анестезией и без нее, а также анкетирование о боли и тревоге, связанной с процедурой, проводилось до и после инъекции основной и контрольной группам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовые рейтинговые шкалы (NRS)
Временное ограничение: Анкета заполнялась перед инъекцией для оценки ожидаемой боли и дополнительных факторов, влияющих на восприятие боли, до инъекции и сразу после инъекции для фактической испытываемой боли.
|
Оценки числовой рейтинговой шкалы (NRS) измерялись до и после инъекции как в исследуемой, так и в контрольной группах для определения ожидаемой боли по сравнению с испытываемой болью после внутрисуставной инъекции в тазобедренный сустав с местной анестезией или без нее.
|
Анкета заполнялась перед инъекцией для оценки ожидаемой боли и дополнительных факторов, влияющих на восприятие боли, до инъекции и сразу после инъекции для фактической испытываемой боли.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Бека (BAI) и страх перед инъекциями
Временное ограничение: Перед инъекцией заполнялся опросник для оценки ожидаемой боли, опросника тревоги Бека (BAI) и дополнительных факторов, влияющих на восприятие боли перед инъекцией.
|
Корреляция оценок BAI и других факторов, связанных с инъекциями, включая страх боли, визуализацию иглы, размер иглы и предыдущий опыт инъекции, с ожидаемой болью перед инъекцией.
|
Перед инъекцией заполнялся опросник для оценки ожидаемой боли, опросника тревоги Бека (BAI) и дополнительных факторов, влияющих на восприятие боли перед инъекцией.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLV-0674-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .