¿La anestesia local previa a la inyección afecta el dolor experimentado durante las inyecciones intraarticulares en la cadera?
Puntuaciones de dolor después de inyecciones intraarticulares
Las inyecciones intraarticulares de cadera se utilizan comúnmente con fines diagnósticos y terapéuticos, pero a menudo se asocian con ansiedad y miedo del paciente. La disparidad entre el dolor anticipado y experimentado durante estas inyecciones y el papel de la anestesia local previa a la inyección en la modulación del dolor aún no está clara.
Este estudio investiga la diferencia entre el dolor anticipado y experimentado durante las inyecciones intraarticulares de cadera. Además, el estudio investiga el impacto de la anestesia local previa a la inyección en 60 pacientes reclutados prospectivamente, con o sin anestesia local previa a la inyección. Los hallazgos de estos estudios ofrecen valor para comprender el dolor experimentado durante las inyecciones intraarticulares de cadera que pueden aplicarse para mejorar las experiencias del paciente y el cumplimiento del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La identificación de los pacientes en la clínica ambulatoria y la cumplimentación de los cuestionarios serán realizadas por el investigador/subinvestigadores principales de la clínica.
- El procesamiento de datos será realizado por médicos que posean una certificación de médico.
- El tipo de estudio es prospectivo.
- La recopilación de datos se realizará únicamente a partir de los registros médicos del Hospital del Centro Médico de Tel Aviv, entre los años 2021 y 2022.
- Se recopilarán datos demográficos: sexo, año de nacimiento, edad, diagnóstico, indicación de inyección, tratamientos previos. Datos clínicos: enfermedades subyacentes, lado de la inyección, complicaciones, indicaciones, tiempo de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes sometidos a una inyección intraarticular en la cadera por primera vez según lo indique un cirujano ortopédico, ya sea para diagnóstico (p. ej. prueba de lidocaína, artrografía) y/o terapéuticos (inyección de esteroides para la osteoartritis). Los participantes tenían 18 años o más, no habían recibido inyecciones previas en la articulación de la cadera y podían completar el cuestionario de la encuesta.
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Criterio de exclusión: pacientes menores de 18 años, pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad o alergia al material inyectable (p. ej. anestésicos locales, esteroides) y pacientes que no tienen la capacidad de firmar el consentimiento informado o completar un cuestionario de encuesta. También se excluyeron los pacientes con inyecciones previas en la articulación de la cadera, debido a la posibilidad de que estos pacientes pudieran recordar el dolor experimentado anteriormente.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia local superficial previa a la inyección antes de la inyección intraarticular de corticosteroides
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Se administraron inyecciones intraarticulares de cadera con y sin anastesia local y un cuestionario sobre el dolor y la ansiedad relacionados con el procedimiento antes y después de la inyección a los grupos de estudio y control.
Otros nombres:
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Pacientes sin anestesia local previa a la inyección antes de la inyección intraarticular de corticosteroides
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Se administraron inyecciones intraarticulares de cadera con y sin anastesia local y un cuestionario sobre el dolor y la ansiedad relacionados con el procedimiento antes y después de la inyección a los grupos de estudio y control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Se entregó un cuestionario antes de la inyección para la evaluación anticipada del dolor y factores que influyen adicionales en la percepción del dolor antes de la inyección e inmediatamente después de la inyección para el dolor real experimentado.
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Se midieron las puntuaciones de las escalas de calificación numérica (NRS) antes y después de una inyección en los grupos de estudio y control para determinar el dolor anticipado en comparación con el dolor experimentado después de la inyección intraarticular en la cadera con o sin anestesia local.
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Se entregó un cuestionario antes de la inyección para la evaluación anticipada del dolor y factores que influyen adicionales en la percepción del dolor antes de la inyección e inmediatamente después de la inyección para el dolor real experimentado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y miedo a las inyecciones
Periodo de tiempo: Se entregó un cuestionario antes de la inyección para la evaluación anticipada del dolor, el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y factores que influyen adicionales en la percepción del dolor antes de la inyección.
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Correlación de las puntuaciones BAI y otros factores relacionados con la inyección, incluido el miedo al dolor, la visualización de la aguja, el tamaño de la aguja y las experiencias previas con la inyección, con el dolor previsto antes de la inyección.
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Se entregó un cuestionario antes de la inyección para la evaluación anticipada del dolor, el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y factores que influyen adicionales en la percepción del dolor antes de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLV-0674-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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