L'anestesia locale pre-iniezione influisce sul dolore avvertito durante le iniezioni intrarticolari dell'anca.
Punteggi del dolore dopo iniezioni intrarticolari
Le iniezioni intrarticolari dell’anca sono comunemente utilizzate per scopi diagnostici e terapeutici, ma sono spesso associate ad ansia e paura del paziente. La disparità tra il dolore previsto e quello sperimentato durante queste iniezioni e il ruolo dell’anestesia locale pre-iniezione nella modulazione del dolore rimane poco chiara.
Questo studio indaga la differenza tra il dolore previsto e quello sperimentato durante le iniezioni intrarticolari dell'anca. Inoltre lo studio indaga l'impatto dell'anestesia locale pre-iniezione in 60 pazienti reclutati in modo prospettico, con o senza anestesia locale pre-iniezione. I risultati di questi studi offrono valore nella comprensione del dolore sperimentato durante le iniezioni intrarticolari dell'anca che può essere applicato per migliorare l'esperienza del paziente e la compliance al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- L'identificazione dei pazienti, in ambulatorio, e il completamento dei questionari saranno effettuati dal ricercatore principale/sub-investigatore nella clinica.
- Il trattamento dei dati sarà effettuato da medici in possesso di certificazione di medico specialista.
- Il tipo di studio è prospettico.
- La raccolta dei dati verrà effettuata solo dalle cartelle cliniche del Tel Aviv Medical Center Hospital, tra gli anni 2021 e 2022.
- Verranno raccolti dati demografici: sesso, anno di nascita, età, diagnosi, indicazione per l'iniezione, trattamenti precedenti. Dati clinici: malattie sottostanti, lato dell'iniezione, complicanze, indicazioni, tempo di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti sottoposti per la prima volta a iniezione intrarticolare dell'anca come indicato da un chirurgo ortopedico sia per scopi diagnostici (ad es. test della lidocaina, artrografia) e/o a scopo terapeutico (iniezione di steroidi per l'osteoartrosi). I partecipanti avevano 18 anni o più, non avevano ricevuto precedenti iniezioni nell'articolazione dell'anca e potevano compilare il questionario del sondaggio.
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Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con una storia nota di ipersensibilità o allergia al materiale iniettabile (ad es. anestetici locali, steroidi) e pazienti che non hanno la capacità di firmare il consenso informato o di completare un questionario di indagine. Sono stati esclusi anche i pazienti con precedenti iniezioni all'articolazione dell'anca, a causa della possibilità che questi pazienti potessero ricordare il dolore precedentemente sperimentato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesia locale superficiale pre-iniezione prima dell'iniezione intrarticolare di corticosteroidi
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Iniezioni intra-articolari dell'anca con e senza anestesia locale e questionario sul dolore e l'ansia legati alla procedura sono stati somministrati prima e dopo l'iniezione ai gruppi di studio e di controllo.
Altri nomi:
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Pazienti senza anestesia locale pre-iniezione prima dell'iniezione intrarticolare di corticosteroidi
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Iniezioni intra-articolari dell'anca con e senza anestesia locale e questionario sul dolore e l'ansia legati alla procedura sono stati somministrati prima e dopo l'iniezione ai gruppi di studio e di controllo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi delle scale di valutazione numeriche (NRS).
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione è stato somministrato un questionario per la valutazione anticipata del dolore e ulteriori fattori che influenzano la percezione del dolore prima dell'iniezione e subito dopo l'iniezione per il dolore effettivamente sperimentato.
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I punteggi delle scale di valutazione numeriche (NRS) sono stati misurati prima e dopo un'iniezione in entrambi i gruppi, studio e controllo, per determinare il dolore previsto rispetto al dolore sperimentato dopo l'iniezione intrarticolare dell'anca con o senza anestesia locale.
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Prima dell'iniezione è stato somministrato un questionario per la valutazione anticipata del dolore e ulteriori fattori che influenzano la percezione del dolore prima dell'iniezione e subito dopo l'iniezione per il dolore effettivamente sperimentato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI) e paura delle iniezioni
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione è stato somministrato un questionario per la valutazione anticipata del dolore, il Beck Anxiety Inventory (BAI) e ulteriori fattori che influenzano la percezione del dolore prima dell'iniezione.
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Correlazione dei punteggi BAI e di altri fattori correlati all'iniezione, tra cui la paura del dolore, la visualizzazione dell'ago, la dimensione dell'ago e le precedenti esperienze di iniezione con il dolore previsto prima dell'iniezione.
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Prima dell'iniezione è stato somministrato un questionario per la valutazione anticipata del dolore, il Beck Anxiety Inventory (BAI) e ulteriori fattori che influenzano la percezione del dolore prima dell'iniezione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLV-0674-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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