Vaikuttaako injektiota edeltävä paikallinen anestesia koettuun kipuun nivelensisäisten lonkkainjektioiden aikana?
Kipupisteet nivelensisäisten injektioiden jälkeen
Nivelensisäisiä lonkkainjektioita käytetään yleisesti diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin, mutta niihin liittyy usein potilaan ahdistusta ja pelkoa. Näiden injektioiden aikana odotetun ja koetun kivun välinen ero ja injektiota edeltävän paikallispuudutuksen rooli kivun modulaatiossa on edelleen epäselvä.
Tämä tutkimus tutkii eroa odotetun ja koetun kivun välillä nivelensisäisten lonkkainjektioiden aikana. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan injektiota edeltävän paikallispuudutuksen vaikutusta 60 potentiaalisesti rekrytoituun potilaaseen joko injektiota edeltävän paikallispuudutuksen kanssa tai ilman sitä. Nämä tutkimustulokset tarjoavat arvoa nivelensisäisten lonkkainjektioiden aikana koetun kivun ymmärtämisessä, jota voidaan soveltaa parantamaan potilaiden kokemuksia ja hoitomyöntyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaiden tunnistamisen poliklinikalla ja kyselylomakkeiden täyttämisestä huolehtivat klinikan päätutkija/alatutkijat.
- Tietojen käsittelystä vastaavat lääkärit, joilla on MD-todistus.
- Opiskelutyyppi on tulevaisuus.
- Tiedonkeruu tehdään vain Tel Avivin lääketieteellisen keskussairaalan lääketieteellisistä tiedoista vuosien 2021 ja 2022 välillä.
- Demografisia tietoja kerätään - sukupuoli, syntymävuosi, ikä, diagnoosi, injektioaihe, aiemmat hoidot Kliiniset tiedot - perussairaudet, pistoksen puoli, komplikaatiot, käyttöaiheet, seuranta-aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaat, joille annetaan ensimmäistä kertaa nivelensisäinen lonkansisäinen injektio ortopedin osoittamalla tavalla joko diagnosointiin (esim. lidokaiinitesti, artrografia) ja/tai terapeuttisia (steroidi-injektio nivelrikon hoitoon) tarkoituksiin. Osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita, heillä ei ollut aikaisempaa lonkkanivelinjektiota ja he pystyivät täyttämään kyselylomakkeen.
-
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on tiedetty yliherkkyyttä tai allergiaa injektioaineelle (esim. paikallispuudutteet, steroidit) ja potilaat, joilla ei ole kykyä allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää kyselylomaketta. Potilaat, jotka olivat saaneet aikaisempia lonkkanivelinjektioita, suljettiin myös pois, koska nämä potilaat saattoivat muistaa aiemman kokemansa kivun.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pinnallinen paikallinen anestesia ennen injektiota ennen nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota
|
Tutkimus- ja kontrolliryhmille annettiin nivelensisäisiä lonkansisäisiä injektioita paikallisen nukutuksen kanssa ja ilman sekä kyselyyn liittyvää kipua ja ahdistusta koskevaa kyselylomaketta ennen ja jälkeen injektion.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole injektiota edeltävää paikallispuudutusta ennen nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota
|
Tutkimus- ja kontrolliryhmille annettiin nivelensisäisiä lonkansisäisiä injektioita paikallisen nukutuksen kanssa ja ilman sekä kyselyyn liittyvää kipua ja ahdistusta koskevaa kyselylomaketta ennen ja jälkeen injektion.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeeriset luokitusasteikot (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen injektiota annettiin kyselylomake ennakoidun kivun arvioimiseksi ja muita vaikuttavia tekijöitä kivun havaitsemiseen ennen injektiota ja heti injektion jälkeen todellisen koetun kivun osalta.
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) pisteet mitattiin ennen injektiota ja sen jälkeen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä odotetun kivun määrittämiseksi verrattuna koettuun kipuun nivelensisäisen lonkan injektion jälkeen paikallispuudutuksen kanssa tai ilman sitä.
|
Ennen injektiota annettiin kyselylomake ennakoidun kivun arvioimiseksi ja muita vaikuttavia tekijöitä kivun havaitsemiseen ennen injektiota ja heti injektion jälkeen todellisen koetun kivun osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) ja injektioiden pelko
Aikaikkuna: Ennen injektiota annettiin kyselylomake ennakoidun kivun arvioimiseksi, Beck Anxiety Inventory (BAI) ja muut kivun havaitsemiseen vaikuttavat tekijät ennen injektiota.
|
BAI-pisteiden ja muiden injektioon liittyvien tekijöiden, mukaan lukien kivun pelko, neulan visualisointi, neulan koko ja aikaisemmat injektiokokemukset, korrelaatio ennen injektiota odotettuun kipuun.
|
Ennen injektiota annettiin kyselylomake ennakoidun kivun arvioimiseksi, Beck Anxiety Inventory (BAI) ja muut kivun havaitsemiseen vaikuttavat tekijät ennen injektiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLV-0674-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .