- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760559
A anestesia local pré-injeção afeta a dor durante as injeções intra-articulares no quadril.
Pontuações de dor após injeções intraarticulares
As injeções intra-articulares no quadril são comumente usadas para fins diagnósticos e terapêuticos, mas estão frequentemente associadas à ansiedade e ao medo do paciente. A disparidade entre a dor prevista e a sentida durante essas injeções e o papel da anestesia local pré-injeção na modulação da dor permanece obscura.
Este estudo investiga a diferença entre dor antecipada e sentida durante injeções intra-articulares no quadril. Além disso, o estudo investigou o impacto da anestesia local pré-injeção em 60 pacientes recrutados prospectivamente, com ou sem anestesia local pré-injeção. Os resultados do estudo oferecem valor na compreensão da dor sentida durante injeções intra-articulares no quadril, que podem ser aplicadas para melhorar as experiências do paciente e a adesão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A identificação dos pacientes, no ambulatório, e o preenchimento dos questionários serão realizados pelo investigador principal/subinvestigadores da clínica.
- O processamento de dados será conduzido por médicos com certificação MD.
- O tipo de estudo é prospectivo.
- A coleta de dados será feita apenas nos prontuários do Tel Aviv Medical Center Hospital, entre os anos de 2021 e 2022.
- Serão coletados dados demográficos - sexo, ano de nascimento, idade, diagnóstico, indicação de injeção, tratamentos anteriores. Dados clínicos - doenças de base, lado da injeção, complicações, indicações, tempo de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes submetidos à primeira injeção intra-articular no quadril, conforme indicado por um cirurgião ortopédico, seja para diagnóstico (por exemplo, teste de lidocaína, artrografia) e/ou terapêutico (injeção de esteroides para osteoartrite). Os participantes tinham 18 anos de idade ou mais, não tinham injeções anteriores na articulação do quadril e podiam preencher o questionário da pesquisa.
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Critérios de exclusão: pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes com histórico conhecido de hipersensibilidade ou alergia ao material injetável (por exemplo, anestésicos locais, esteróides) e pacientes sem capacidade de assinar consentimento informado ou de preencher um questionário de pesquisa. Pacientes com injeções prévias na articulação do quadril também foram excluídos, devido à possibilidade de esses pacientes se lembrarem da dor anterior.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia local superficial pré-injeção antes da injeção intra-articular de corticosteroide
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Injeções intra-articulares de quadril com e sem anastesia local e questionário sobre dor e ansiedade relacionadas ao procedimento foram administrados antes e após a injeção nos grupos de estudo e controle.
Outros nomes:
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Pacientes sem anestesia local pré-injeção antes da injeção intra-articular de corticosteroide
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Injeções intra-articulares de quadril com e sem anastesia local e questionário sobre dor e ansiedade relacionadas ao procedimento foram administrados antes e após a injeção nos grupos de estudo e controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações das escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor e fatores adicionais que influenciam a percepção da dor antes da injeção e logo após a injeção para dor realmente sentida.
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As pontuações das escalas de avaliação numérica (NRS) foram medidas antes e depois de uma injeção em ambos os grupos de estudo e controle para determinar a dor prevista em comparação com a dor sentida após a injeção intra-articular no quadril com ou sem anestesia local.
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O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor e fatores adicionais que influenciam a percepção da dor antes da injeção e logo após a injeção para dor realmente sentida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e medo de injeções
Prazo: O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor, Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e fatores adicionais que influenciam na percepção da dor antes da injeção.
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Correlação das pontuações BAI e outros fatores relacionados à injeção, incluindo medo da dor, visualização da agulha, tamanho da agulha e experiências anteriores de injeção com a dor prevista antes da injeção.
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O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor, Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e fatores adicionais que influenciam na percepção da dor antes da injeção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLV-0674-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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