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A anestesia local pré-injeção afeta a dor durante as injeções intra-articulares no quadril.

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pontuações de dor após injeções intraarticulares

As injeções intra-articulares no quadril são comumente usadas para fins diagnósticos e terapêuticos, mas estão frequentemente associadas à ansiedade e ao medo do paciente. A disparidade entre a dor prevista e a sentida durante essas injeções e o papel da anestesia local pré-injeção na modulação da dor permanece obscura.

Este estudo investiga a diferença entre dor antecipada e sentida durante injeções intra-articulares no quadril. Além disso, o estudo investigou o impacto da anestesia local pré-injeção em 60 pacientes recrutados prospectivamente, com ou sem anestesia local pré-injeção. Os resultados do estudo oferecem valor na compreensão da dor sentida durante injeções intra-articulares no quadril, que podem ser aplicadas para melhorar as experiências do paciente e a adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. A identificação dos pacientes, no ambulatório, e o preenchimento dos questionários serão realizados pelo investigador principal/subinvestigadores da clínica.
  2. O processamento de dados será conduzido por médicos com certificação MD.
  3. O tipo de estudo é prospectivo.
  4. A coleta de dados será feita apenas nos prontuários do Tel Aviv Medical Center Hospital, entre os anos de 2021 e 2022.
  5. Serão coletados dados demográficos - sexo, ano de nascimento, idade, diagnóstico, indicação de injeção, tratamentos anteriores. Dados clínicos - doenças de base, lado da injeção, complicações, indicações, tempo de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à primeira injeção intra-articular no quadril, conforme indicado por um cirurgião ortopédico, seja para diagnóstico (por exemplo, teste de lidocaína, artrografia) e/ou terapêutico (injeção de esteroides para osteoartrite).

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes submetidos à primeira injeção intra-articular no quadril, conforme indicado por um cirurgião ortopédico, seja para diagnóstico (por exemplo, teste de lidocaína, artrografia) e/ou terapêutico (injeção de esteroides para osteoartrite). Os participantes tinham 18 anos de idade ou mais, não tinham injeções anteriores na articulação do quadril e podiam preencher o questionário da pesquisa.

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Critérios de exclusão: pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes com histórico conhecido de hipersensibilidade ou alergia ao material injetável (por exemplo, anestésicos locais, esteróides) e pacientes sem capacidade de assinar consentimento informado ou de preencher um questionário de pesquisa. Pacientes com injeções prévias na articulação do quadril também foram excluídos, devido à possibilidade de esses pacientes se lembrarem da dor anterior.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia local superficial pré-injeção antes da injeção intra-articular de corticosteroide
Injeções intra-articulares de quadril com e sem anastesia local e questionário sobre dor e ansiedade relacionadas ao procedimento foram administrados antes e após a injeção nos grupos de estudo e controle.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Pacientes sem anestesia local pré-injeção antes da injeção intra-articular de corticosteroide
Injeções intra-articulares de quadril com e sem anastesia local e questionário sobre dor e ansiedade relacionadas ao procedimento foram administrados antes e após a injeção nos grupos de estudo e controle.
Outros nomes:
  • Anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações das escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor e fatores adicionais que influenciam a percepção da dor antes da injeção e logo após a injeção para dor realmente sentida.
As pontuações das escalas de avaliação numérica (NRS) foram medidas antes e depois de uma injeção em ambos os grupos de estudo e controle para determinar a dor prevista em comparação com a dor sentida após a injeção intra-articular no quadril com ou sem anestesia local.
O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor e fatores adicionais que influenciam a percepção da dor antes da injeção e logo após a injeção para dor realmente sentida.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e medo de injeções
Prazo: O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor, Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e fatores adicionais que influenciam na percepção da dor antes da injeção.
Correlação das pontuações BAI e outros fatores relacionados à injeção, incluindo medo da dor, visualização da agulha, tamanho da agulha e experiências anteriores de injeção com a dor prevista antes da injeção.
O questionário foi aplicado antes da injeção para avaliação antecipada da dor, Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e fatores adicionais que influenciam na percepção da dor antes da injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TLV-0674-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao sigilo médico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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