- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760559
주사 전 국소 마취가 관절 내 고관절 주사 중에 경험하는 통증에 영향을 줍니까?
관절내 주사 후 통증 점수
관절 내 고관절 주사는 일반적으로 진단 및 치료 목적으로 사용되지만 종종 환자의 불안과 두려움과 관련이 있습니다. 이 주사 동안 예상되는 통증과 경험되는 통증 사이의 차이와 통증 조절에 있어 주사 전 국소 마취의 역할은 불분명합니다.
본 연구에서는 관절내 고관절 주사 시 예상되는 통증과 경험되는 통증의 차이를 조사합니다. 또한 이 연구에서는 주사 전 국소 마취 유무에 관계없이 전향적으로 모집된 60명의 환자를 대상으로 주사 전 국소 마취의 영향을 조사했습니다. 이러한 연구 결과는 환자 경험과 치료 순응도를 개선하기 위해 적용할 수 있는 관절내 고관절 주사 중 경험한 통증을 이해하는 데 가치를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 외래 진료소에서 환자 식별 및 설문지 작성은 진료소의 수석 조사자/부 조사자가 수행합니다.
- 데이터 처리는 MD 자격증을 보유한 의사가 수행합니다.
- 연구 유형은 전향적입니다.
- 데이터 수집은 2021년부터 2022년까지 Tel Aviv Medical Center Hospital의 의료 기록에서만 수행됩니다.
- 성별, 생년월일, 연령, 진단, 주사 적응증, 이전 치료 등 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 임상 데이터 - 기저 질환, 주사 부위, 합병증, 적응증, 추적 기간.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 정형외과 의사의 지시에 따라 진단(예: 리도카인 검사, 관절조영술) 및/또는 치료(골관절염에 대한 스테로이드 주사) 목적. 참가자는 18세 이상이었고 이전에 고관절 주사를 받은 적이 없으며 설문지를 작성할 수 있었습니다.
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제외 기준: 18세 미만의 환자, 주사 물질에 대한 과민증 또는 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자(예: 국소 마취제, 스테로이드) 및 사전 동의에 서명하거나 설문 조사 설문지를 작성할 능력이 부족한 환자. 이전에 고관절 주사를 받은 환자도 제외되었는데, 이는 이들 환자가 이전에 경험한 통증을 기억할 가능성이 있기 때문입니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절내 코르티코스테로이드 주사 전 주사 전 표면 국소 마취
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연구군과 대조군은 주사 전후에 국소마취와 통증 및 불안에 대한 설문조사를 실시하였다.
다른 이름들:
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관절내 코르티코스테로이드 주사 전 주사전 국소마취를 하지 않은 환자
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연구군과 대조군은 주사 전후에 국소마취와 통증 및 불안에 대한 설문조사를 실시하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS) 점수
기간: 예상되는 통증 평가를 위해 주사 전 설문지를 작성하였고, 주사 전 통증 인지에 대한 추가 영향 요인과 주사 직후 실제로 경험한 통증에 대해 설문지를 작성했습니다.
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국소 마취 유무에 관계없이 관절내 고관절 주사 후 경험한 통증과 비교하여 예상되는 통증을 결정하기 위해 연구 그룹과 대조군 모두에서 주사 전후에 숫자 평가 척도(NRS) 점수를 측정했습니다.
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예상되는 통증 평가를 위해 주사 전 설문지를 작성하였고, 주사 전 통증 인지에 대한 추가 영향 요인과 주사 직후 실제로 경험한 통증에 대해 설문지를 작성했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Inventory(BAI) 및 주사에 대한 두려움
기간: 예상되는 통증 평가, BAI(Beck Anxiety Inventory) 및 주사 전 통증 인식에 대한 추가 영향 요인에 대한 설문지를 주사 전에 제공했습니다.
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통증에 대한 두려움, 바늘 시각화, 바늘 크기 및 이전 주사 경험을 포함한 BAI 점수 및 기타 주사 관련 요인과 주사 전 예상 통증의 상관 관계.
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예상되는 통증 평가, BAI(Beck Anxiety Inventory) 및 주사 전 통증 인식에 대한 추가 영향 요인에 대한 설문지를 주사 전에 제공했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ehud Rath, Professor, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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